Add-on-Therapie bei Typ-2-Diabetes

Kanadische Forscher haben die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von oralem Semaglutid, welches zusätzlich zu Insulin, mit oder ohne Metformin, verabreicht wurde, untersucht.

Patienten mit Typ-2-Diabetes, ohne Behandlung mit Insulin oder Metformin, wurden in eine 52-wöchige Doppelblindstudie auf orales Semaglutid randomisiert: 3 mg (n=184), 7 mg (n=182) oder 14 mg (n=181) oder Placebo (n=184).

Die Endpunkte waren die Veränderungen von HbA1c (primär) und Körpergewicht (sekundär) gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 26. Orales Semaglutid war einem Placebo bei der Reduktion von HbA1c überlegen (geschätzter Behandlungsunterschied [ETD] –0,5% [95%-Konfidenzintervall [KI] –0,7 bis –0,3], –0,9% [95%-KI –1,1 bis –0,7] und –1,2% [95%-KI –1,4 bis –1,0] für 3, 7 bzw. 14 mg; p<0,001) sowie bei der Reduktion des Körpergewichtes nach Woche 26 (ETD –0,9 kg [95%-KI –1,8 bis –0,0], –2,0 kg [–3,0 bis –1,0] und –3,3 kg [–4,2 bis–2,3]; p=0,0392 für 3 mg; p≤0,0001 für 7 und 14 mg).

Mit oralem Semaglutid wurden in den Wochen 26 und 52 signifikant höhere dosisabhängige HbA1c-Werte und Reduktionen des Körpergewichts gegenüber Placebo erzielt.

Das häufigste unerwünschte Ereignis mit oralem Semaglutid war Übelkeit (11,4–23,2% der Patienten gegenüber 7,1% mit Placebo; meist leicht bis mittelschwer).

Fazit
Orales Semaglutid war einer Placebobehandlung im Hinblick auf die Reduzierung von HbA1c und Körpergewicht überlegen, wenn es bei Patienten mit Typ-2-Diabetes als Add-on zu Insulin mit oder ohne Metformin verabreicht wurde. Das Sicherheitsprofil stimmte mit anderen Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptoragonisten überein. (rl)

Autoren: Zinman B et al.
Korrespondenz: Bernard Zinman; [email protected].
Studie: Efficacy, Safety, and Tolerability of Oral Semaglutide Versus Placebo Added to Insulin With or Without Metformin in Patients With Type 2 Diabetes: The PIONEER 8 Trial
Quelle: Diabetes Care 2019 Dec;42(12):2262–2271.
Web: https://doi.org/10.2337/dc19-0898