ADDITION-Europe-Studie: Langzeiteffekte unter intensivierter Diabetestherapie

Die multizentrische, internationale ADDITION-Europe-Studie untersuchte den Effekt der Förderung einer intensiven Behandlung multipler Risikofaktoren bei Menschen mit einem durch ein Screening entdeckten Typ-2-Diabetes über einen Zeitraum von 5 Jahren. Ziel der post-hoc 10-Jahres-Follow-up-Analyse von ADDITION-Europe war es festzustellen, ob Behandlungsunterschiede und kardiovaskuläre Risikofaktoren beibehalten wurden und die Auswirkungen auf die kardiovaskulären Ergebnisse zu beurteilen.

Allgemeinarztpraxen aus Dänemark, Großbritannien und den Niederlanden wurden zufällig anhand einer computergenerierten Liste ausgewählt, um eine routinemäßige Diabetes-Behandlung oder eine intensive, multifaktorielle Behandlung durchzuführen.

Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden durch bevölkerungsbasierte Screening-Programme zwischen April 2001 und Dezember 2006 ermittelt. Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 40 und 69 Jahren und 50 und 69 Jahren in den Niederlanden. Die Zuordnung der Patienten erfolgte randomisiert.

10 Jahre nach der Randomisierung wurde eine Post-hoc-Analyse der kardiovaskulären und renalen Ergebnisse durchgeführt, einschließlich eines 5-Jahres-Follow-ups nach der Intervention. Wie in der ursprünglichen Studie war der primäre Endpunkt eine Kombination aus erstem kardiovaskulären Ereignis, einschließlich kardiovaskulärer Mortalität, kardiovaskulärer Morbidität (nicht tödlicher Myokardinfarkt und nicht tödlicher Schlaganfall), Revaskularisation und nicht traumatische Amputation. Die Analysen basierten auf dem Intention-to-Treat-Prinzip.

Allgemeinarztpraxen (n=343) wurden randomisiert der routinemäßigen Diabetesbehandlung (n=176) oder der intensiven multifaktoriellen Behandlung (n=167) zugeordnet. 317 der Allgemeinmediziner (157 in der Routinebehandlungsgruppe, 161 in der Intensivbehandlungsgruppe) schlossen infrage kommende Patienten zwischen April 2001 und Dezember 2006 ein. Von den 3233 Diabetes-Patienten erklärten sich 3057 mit der Teilnahme einverstanden (1379 in der Routinebehandlungsgruppe; 1678 in der Intensivbehandlungsgruppe), aber bei der 10-jährigen Nachsorge gingen 14 für die Nachsorge verloren und 12 widerriefen ihre Teilnahme, sodass 3031 für die 10-jährige Nachsorgeanalyse übrig blieben.

Eine dauerhafte Reduktion folgender Parameter war 10 Jahre nach der Diagnose in beiden Studiengruppen erkennbar: Körpergewicht, HbA1c, Blutdruck sowie Cholesterin.

Die nach 1 und 5 Jahren festgestellten Unterschiede zwischen den Gruppen schwächten sich nach 10 Jahren ab. Nach 10 Jahren hatten 443 Teilnehmer ein erstes kardiovaskuläres Ereignis und 465 starben. Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf die Inzidenz des primären Outcome (16,1 pro 1000 Personenjahre in der Routinebehandlungsgruppe gegenüber 14,3 pro 1000 Personenjahre in der Gruppe mit intensivierter Behandlung; Hazard Ratio [HR] 0,87, 95%-Konfidenzintervall [KI] 0,73–1,04; p=0,14) oder Gesamtmortalität (15,6 vs. 14,3 pro 1000 Personenjahre; HR=0,90, 95%-KI 0,76–1,07).

Fazit
Eine anhaltende Senkung des Blutzuckerspiegels und der damit verbundenen kardiovaskulären Risikofaktoren über einen Zeitraum von mehr als 10 Jahren bei Menschen mit diagnostiziertem Diabetes, die in der Grundversorgung behandelt werden, ist erreichbar. Die Unterschiede in der verordneten Behandlung und den kardiovaskulären Risikofaktoren in den 5 Jahren nach der Diagnose wurden nach 10 Jahren nicht beibehalten und der Unterschied in den kardiovaskulären Ereignissen und der Mortalität blieb nicht signifikant. (rl)

Autoren: Griffin SJ et al.
Korrespondenz: SJ Griffin; [email protected].
Studie: Long-term effects of intensive multifactorial therapy in individuals with screen-detected type 2 diabetes in primary care: 10-year follow-up of the ADDITION-Europe cluster-randomised trial
Quelle: Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Dec;7(12):925–937.
Web: https://doi.org/10.1016/S2213-8587(19)30349-3