Afebrile Harnwegsinfektionen bei Männern: Sieben Tage Antibiotika reichen

Bei afebrilen Männern mit Verdacht auf eine Harnwegsinfektion (HWI) hat sich in einer US-amerikanischen Studie die 7-tätige Behandlung mit Ciprofloxacin oder Trimethoprim/Sulfamethoxazol der 14-tägigen Behandlung in Bezug auf das Abklingen der HWI-Symptome 14 Tage nach der Antibiotikatherapie als nicht unterlegen erwiesen.

Dimitri M. Drekonja und Kollegen führten eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie durch. Teilnehmer waren afebrile Männer mit mutmaßlich symptomatischer HWI, die mit Ciprofloxacin oder Trimethoprim/Sulfamethoxazol an 2 medizinischen Zentren der US Veterans Affairs behandelt wurden. Von 1058 geeigneten Männern wurden 272 randomisiert.

Die Teilnehmer setzten die Einnahme des verschriebenen Antibiotikums 7 Tage lang fort und wurden dann randomisiert, um eine fortgesetzte Antibiotikatherapie (n=136) oder Placebo (n=136) für die Tage 8–14 der Intervention zu erhalten.

Der präspezifizierte primäre Endpunkt war das Abklingen der HWI-Symptome innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss der aktiven Antibiotikabehandlung. Es wurde eine Nichtunterlegenheitsmarge von 10% gewählt. Für die primäre Analyse wurde die tatsächlich behandelte Population (as-treated) herangezogen; das waren die Teilnehmer, die ≥26 von 28 Dosen einnahmen und nicht mehr als 2 aufeinanderfolgende Dosen ausließen.

Eine sekundäre Analyse umfasste alle randomisierten Patienten, unabhängig von der Therapieadhärenz. Sekundäre Endpunkte umfassten das Wiederauftreten von HWI-Symptomen und/oder Nebenwirkungen innerhalb von 28 Tagen nach Absetzen der Studienmedikation.

Von 272 Patienten (Median [IQR] 69 [62–73] Jahre), die randomisiert wurden, schlossen 100% die Studie ab und 254 (93,4%) wurden in die primäre Analyse eingeschlossen. Bei 122/131 (93,1%) Teilnehmern in der 7-Tage-Gruppe vs. 111/123 (90,2%) in der 14-Tage-Gruppe trat eine Symptomreduktion ein (Unterschied 2,9% [1-seitiges 97,5%-KI –5,2% bis ∞]), die das Nichtunterlegenheitskriterium erfüllte.

In der sekundären Analyse trat bei 125/136 (91,9%) Teilnehmern in der 7-Tage-Gruppe vs. 123/136 (90,4%) in der 14-Tage-Gruppe eine Symptomreduktion ein (Unterschied 1,5% [1-seitiges 97,5%-KI –5,8% bis ∞]). Bei 13/131 (9,9 %) Teilnehmern in der 7-Tage-Gruppe vs. 15/123 (12,9%) in der 14-Tage-Gruppe (Unterschied –3,0% [95%-KI –10,8% bis 6,2%]; p=0,70) traten die HWI-Symptome wieder auf.

Unerwünschte Ereignisse waren bei 28/136 (20,6%) der Teilnehmer in der 7-Tage-Gruppe gegenüber 33/136 (24,3%) in der 14-Tage-Gruppe zu verzeichnen.

Fazit
Bei afebrilen Männern mit Verdacht auf HWI war die 7-tägige Behandlung mit Ciprofloxacin oder Trimethoprim/Sulfamethoxazol einer 14-tägigen Behandlung im Hinblick auf das Abklingen der HWI-Symptome 14 Tage nach der Antibiotikatherapie nicht unterlegen. (ms)

Autoren: Drekonja DM et al.
Korrespondenz: Dimitri M. Drekonja; [email protected]
Studie: Effect of 7 vs 14 Days of Antibiotic Therapy on Resolution of Symptoms Among Afebrile Men With Urinary Tract Infection
Quelle: JAMA 2021 Jul 27;326(4):324–331.
Web: https://doi.org/10.1001/jama.2021.9899