ASCO 2024: Chemotherapie vor und nach der Operation könnte für einige Patienten mit Speiseröhrenkrebs den neuen Standard darstellen

Bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, operablem Adenokarzinom der Speiseröhre verbesserte eine Chemotherapie vor und nach der Operation die Überlebenschancen im Vergleich zu einer Radiochemotherapie vor der Operation.

Die Forschungsergebnisse wurden auf der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt, die vom 31. Mai bis 4. Juni in Chicago, Illinois, stattfand. „Es besteht erhebliche Uneinigkeit darüber, ob die Verabreichung einer adjuvanten Therapie vollständig im Voraus oder als ‚Sandwich‘-Therapie vor und nach der Operation der bessere Behandlungsstandard beim lokal fortgeschrittenen, resektablen Speiseröhrenkrebs ist. Diese randomisierte klinische Studie aus Europa beantwortet diese Frage für Patienten, die denen in der Studie ähnlich sind: Eine prä- und eine postoperative Chemotherapie führen zu besseren Ergebnissen“, kommentierte Dr. Jennifer Tseng vom Boston Medical Center, USA, für die ASCO.

Über die Studie

Die klinische Phase-III-Studie ESOPEC verglich zwei Behandlungsstrategien für das lokal fortgeschrittene Adenokarzinom der Speiseröhre, das mit einer Operation behandelt werden könnte. Das CROSS-Protokoll sieht eine Behandlung mit Radiochemotherapie vor der Operation vor. Das FLOT-Protokoll sieht eine Behandlung mit Chemotherapie vor und nach der Operation
vor.

An der Studie nahmen 438 Patienten mit lokal fortgeschrittenem Adenokarzinom der Speiseröhre, die operativ behandelt werden können, aus 25 Zentren in ganz Deutschland teil.

Insgesamt wurden 221 Teilnehmer für den FLOT-Arm und 217 für den CROSS-Arm randomisiert. Das mediane Alter der Studienteilnehmer betrug 63 Jahre und 89% der Teilnehmer waren Männer. Etwa 70% der Speiseröhrenkrebsdiagnosen betreffen Männer.

Wichtige Ergebnisse

Von allen Studienteilnehmern begannen 403 eine Behandlung und 371 wurden operiert (191 im FLOT-Arm und 180 im CROSS-Arm). In den 90 Tagen nach der Operation verstarben 4,3 % der Teilnehmer (3,2 % im FLOT-Arm und 5,6 % im CROSS-Arm). Nach einer medianen Nachbeobachtung von 55 Monaten waren 218 Teilnehmer verstorben (97 im FLOT-Arm und 121 im CROSS-Arm).

Das mediane OS betrug 66 Monate (5 Jahre, 6 Monate) im FLOT-Arm und 37 Monate (3 Jahre, 1 Monat) im CROSS-Arm. Nach 3 Jahren hatten Teilnehmer, die FLOT erhielten, ein um 30 % geringeres Sterberisiko als diejenigen, die CROSS erhielten. Die 3-Jahres-OS-Raten lagen bei 57% im FLOT-Arm und 51% im CROSS-Arm.

Von den 359 Teilnehmern, deren Tumorregressionsstatus bekannt war, wurde bei 35 Patienten im FLOT-Arm und 24 im CROSS-Arm eine pathologische CR erreicht.

„Viele Patienten in den USA und Europa werden immer noch mit dem CROSS-Radiochemotherapie-Protokoll behandelt. Unsere Studie zeigt, dass Patienten mit resektablem Speiseröhrenkrebs vor und nach der Operation eine FLOT-Chemotherapie erhalten sollten, um die Chance auf eine langfristige Heilung ihrer Tumore zu optimieren“, sagte der leitende Studienautor Dr. Jens Hoeppner, Universitätsklinikum OWL in Detmold.

Nächste Schritte

Die Forscher werden untersuchen, ob eine Operation bei Patienten mit Krebs vermieden werden kann, die eine vollständige pathologische Remission auf die Behandlung mit den FLOT- oder CROSS-Protokollen aufweisen und während der aktiven Überwachung kein Tumorwachstum zeigen. Aktive Überwachung bedeutet, dass regelmäßige Tests wie Blutuntersuchungen und Röntgenbilder durchgeführt werden, um zu überwachen, ob ein Krebs wieder aufgetreten ist. Wenn eine Operation vermieden wird, bleibt die Speiseröhre erhalten, was den Patienten eine bessere Lebensqualität bietet.

Diese Studie wurde von der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG) gefördert.