Atherosklerotische Erkrankungen bei Personen ab 75 Jahren: Ezetimib beugt kardiovaskulären Ereignissen vor

Die randomisierte kontrollierte Studie EWTOPIA 75 hat die Rolle von Ezetimib zur Primärprävention von KHK-Ereignissen bei Personen ab 75 Jahren untersucht.

Die Senkung des LDL-Cholesterins (LDL-C) mit Ezetimib habe kardiovaskulären Ereignissen vorgebeugt, was auf die Bedeutung einer LDL-C-Senkung für die Primärprävention in dieser Altersgruppe bei erhöhtem LDL-C hin deute, so das Fazit der Autoren um Prof. Yasuyoshi Ouchi von der Universität Tokio. Angesichts des offenen Charakters der Studie, ihrer vorzeitigen Beendigung und Problemen bei der Nachbeobachtung sollte das Ausmaß des beobachteten Nutzens mit Vorsicht interpretiert werden, mahnen die Autoren allerdings.

Die prospektive, verblindete Untersuchung erfolgte an 363 Zentren in Japan. Zwischen Mai 2009 und Dezember 2014 wurden 3796 Patienten ohne Erkrankung der Herzkranzgefäße eingeschlossen, und je 1898 für Ezetimib (10 mg 1-mal täglich) bzw. die Kontrollgruppe mit der üblichen Versorgung randomisiert. Dabei war die Randomisierung nach Ort, Alter, Geschlecht und LDL-C-Ausgangswert stratifiziert.

Die mediane Nachbeobachtung betrug 4,1 Jahre. Nach Ausschluss von 182 Ezetimib- und 203 Kontroll-Patienten aufgrund fehlender Einverständniserklärung und anderer Protokollverletzungen konnten die Autoren 1716 (90,4 %) bzw. 1695 (89,3 %) Patienten in die primäre Analyse einschließen. Ezetimib reduzierte die Inzidenz des primären Endpunkts, einer Kombination aus plötzlichem Herztod, Myokardinfarkt, koronarer Revaskularisation oder Schlaganfall (HR 0,66; 95 %-KI 0,50–0,86; P=0,002).

Bei den sekundären Endpunkte waren die Inzidenzen der kombinierten kardialen Ereignisse (HR 0,60; 95 %-KI 0,37–0,98; P=0,039) und der koronaren Revaskularisation (HR 0,38; 95 %-KI 0,18–0,79; P=0,007) in der Ezetimib-Gruppe niedriger als in der Kontrollgruppe. Hingegen gab es keinen Unterschied in der Inzidenz von Schlaganfall, Gesamtmortalität oder unerwünschten Ereignissen zwischen den beiden Gruppen. (sf)

Fazit

Laut der japanischen Studienautoren beugt die Senkung des LDL-Cholesterins mit Ezetimib kardiovaskulären Ereignissen in der Altersgruppe ab 75 Jahren vor.

Autoren: Ouchi Y et al.
Korrespondenz: [email protected]
Studie: Ezetimibe Lipid-Lowering Trial on Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Disease in 75 or Older (EWTOPIA 75): A Randomized, Controlled Trial
Quelle: Circulation 2019;140(12):992–1003.
Web: dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.118.039415