Atopische Dermatitis und JAK-Inhibitoren: Überprüfung der EMA-Empfehlung26. Dezember 2023 © New Africa – stock.adobe.com (Symbolbild) Orale Januskinase(JAK)-Inhibitoren sind für die Behandlung mehrerer chronischer Entzündungskrankheiten, darunter Rheumatoide Arthritis (RA) und Atopische Dermatitis (AD), zugelassen. Aufgrund neuer Erkenntnisse hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kürzlich das Nutzen-Risiko-Verhältnis von oralen JAK-Inhibitoren neu bewertet. Der PRAC empfahl, dass orale JAK-Inhibitoren nur dann eingesetzt werden sollten, wenn keine geeigneten Alternativen verfügbar sind, und zwar bei Patienten, die ≥65 Jahre alt sind oder eine atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung in der Anamnese haben. Darüber hinaus gilt die Empfehlung auch für Patienten mit anderen kardiovaskulären Risikofaktoren (z.B. langjähriges Rauchen) oder mit Risikofaktoren für maligne Erkrankungen. Besondere Vorsicht solle bei Patienten mit einem Risiko für eine Lungenembolie oder mit tiefen Venenthrombosen geübt werden. Ziel einer aktuellen Studie war es, die PRAC-Empfehlungen hervorzuheben, insbesondere im Zusammenhang mit dem Einsatz oraler JAK-Inhibitoren bei AD. Die Autoren fassten die PRAC-Empfehlungen, die neuen klinischen Erkenntnisse zur Sicherheit oraler JAK-Inhibitoren und die wichtigsten Unterschiede zwischen Patienten mit RA und AD zusammen. Das Risiko, unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse zu entwickeln (z.B. kardiovaskuläre Ereignisse, Malignität), ist bei Patienten mit RA höher als bei Patienten mit AD, da die zugrunde liegenden Risikofaktoren häufiger auftreten. Fazit Das Nutzen-Risiko-Profil der für AD zugelassenen JAK-Inhibitoren sei nach wie vor günstig, so das Autorenteam um Prof. Wollenberg von der LMU. Dies gelte auch für die Verwendung als systemische Erstlinientherapie bei Patienten mit AD im Alter von <65 Jahren und ohne Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Malignität. (am) Autoren: Wollenberg A et al. Korrespondenz: Andreas Wolleberg; [email protected] Studie: A detailed look at the European Medicines Agency’s recommendations for use of Janus kinase inhibitors in patients with atopic dermatitis Quelle: J Eur Acad Dermatol Venereol 2023 Oct;37(10):2041–2046. Web: https://doi.org/10.1111/jdv.19255