Beobachtungsstrategie mit Salvage-Bestrahlung nach Prostatektomie besser als adjuvante Radiotherapie

Nach radikaler Prostatektomie ist eine Beobachtung des Patienten mit Salvage-Strahlentherapie im Falle eines PSA-Progresses eine bessere Option als die routinemäßige Verabreichung einer adjuvanten Strahlentherapie.

Dies ergibt die randomisierte, kontrollierte Studie RADICALS-RT, nach der beide Optionen onkologisch gleichwertig sind, aber die adjuvante Strahlentherapie mit einem höheren Morbiditätsrisiko im Harntrakt belastet ist.

An der Studie nahmen Patienten teil, die mindestens einen Risikofaktor für biochemischen Progress nach radikaler Prostatektomie hatten (pT 3 oder 4, Gleason-Score 7–10, positiver Schnittrand oder präoperatives PSA ≥10 ng/ml). Die Patienten wurden zufällig im Verhältnis 1:1 einer adjuvanten Strahlentherapie oder einer Beobachtungsstrategie mit Salvage-Strahlentherapie bei PSA-Progress (PSA ≥0,1 ng/ml oder 3 aufeinanderfolgende Anstiege) zugeordnet.

Zwischen November 2007 und Dezember 2016 wurden von 1396 Patienten 699 (50 %) der Salvage-Strahlentherapie und 697 (50 %) der adjuvanten Strahlentherapie zugewiesen. Die Gruppen wurden mit einem Durchschnittsalter von 65 Jahren (IQR 60–68) ausbalanciert. Das mediane Follow-up betrug 4,9 Jahre (IQR 3,0–6,1). 649 (93 %) von 697 Teilnehmern der Gruppe mit adjuvanter Strahlentherapie erhielten die Behandlung innerhalb von 6 Monaten; 228 (33 %) von 699 in der Gruppe der Salvage-Strahlentherapie erhielten innerhalb von 8 Jahren nach der Randomisierung eine Bestrahlung.

Mit 169 Ereignissen betrug das 5-Jahres-Überleben ohne biochemische Progression 85 % für diejenigen in der Gruppe der adjuvanten Strahlentherapie und 88 % für diejenigen in der Gruppe der Salvage-Strahlentherapie (HR 1,10; 95 %-KI 0,81–1,49; p=0,56). Innerhalb von 5 Jahren waren 93 % der Patienten mit adjuvanter Strahlentherapie frei von nicht protokollgemäßer Hormontherapie; in der Gruppe mit Salvage-Strahlentherapie waren es 92 % (HR 0,88; 95 %-KI 0,58–1,33; p=0,53).

Die Patienten mit adjuvanter Strahlentherapie berichteten häufiger über Harninkontinenz nach einem Jahr als die der anderen Gruppe (mittlerer Score 4,8 vs. 4,0; p=0,0023). Harnröhrenstrikturen von Grad 3–4 traten innerhalb von 2 Jahren bei 6 % der Personen in der Gruppe der adjuvanten Strahlentherapie gegenüber 4 % in der Gruppe der Salvage-Strahlentherapie (p=0,020) auf.

(ms)

Publikation:

Parker CC et al. Timing of radiotherapy after radical prostatectomy (RADICALS-RT): a randomised, controlled phase 3 trial. Lancet 2020 Oct 31; 396(10260):1413–1421.