COPD-Triple-Therapie: Weniger Exazerbationen als mit dualen Therapien

Eine COPD-Triple-Therapie (Budesonid, Glycopyrrolat und Formoterol) hat in einer neuen Studie zu einer geringeren Rate mittelschwerer oder schwerer Exazerbationen geführt als die Zweifachkombinationen Glycopyrrolat-Formoterol oder Budesonid-Formoterol.

In der 52-wöchigen, randomisierten Phase-III-Studie zur Bewertung einer Triple-Therapie bei Patienten mit mittelschwerer bis sehr schwerer COPD und ≥1 Exazerbation im Vorjahr erhielten die Teilnehmer nach Randomisierung 2-mal täglich die Triple-Therapie (ICS/LAMA/LABA; 320 μg oder 160 μg Budesonid/18 μg Glycopyrrolat/9,6 μg Formoterol) oder eine von 2 dualen Therapien (LAMA/LABA; 18 μg Glycopyrrolat/9,6 μg Formoterol bzw. ICS/LABA; 320 μg Budesonid/9,6 μg Formoterol).

Die modifizierte ITT-Population umfasste 8509 Patienten. Die jährlichen Raten mittelschwerer oder schwerer Exazerbationen lagen bei 1,08 unter Triple-Therapie mit 320 μg Budesonid (n=2137) und bei 1,07 unter Triple-Therapie mit 160 μg Budesonid (n=2121 Patienten) sowie bei 1,42 in der LAMA/LABA-Gruppe (n=2120) und 1,24 in der ICS/LABA-Gruppe (n=2131).

Die Rate erwies sich unter Triple-Therapie mit 320 μg Budesonid als signifikant niedriger als unter Glycopyrrolat-Formoterol (24% niedriger; Ratenverhältnis 0,76; 95%-KI 0,69–0,83; p<0,001) oder Budesonid-Formoterol (13% niedriger; Ratenverhältnis 0,87; 95%-KI 0,79–0,95; p=0,003). Ebenso waren die jährlichen Raten mittelschwerer oder schwerer Exazerbationen unter Triple-Therapie mit 160 μg Budesonid signifikant niedriger als unter Glycopyrrolat-Formoterol (25% niedriger; Ratenverhältnis 0,75; 95%-KI 0,69–0,83; p<0,001) oder Budesonid-Formoterol (14% niedriger; Ratenverhältnis 0,86; 95%-KI 0,79–0,95; p=0,002).

Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse war in allen Gruppen ähnlich (Bereich 61,7–64,5%), während die einer bestätigten Pneumonie in den Gruppen mit ICS zwischen 3,5–4,5% und in der Glycopyrrolat-Formoterol-Gruppe bei 2,3% lag.

Fazit
Die Triple-Therapie (Budesonid, Glycopyrrolat und Formoterol) führte zu einer geringeren Rate mittelschwerer oder schwerer COPD-Exazerbationen als Glycopyrrolat-Formoterol oder Budesonid-Formoterol. (ac)

Autoren: Rabe KF et al.
Korrespondenz: Klaus F. Rabe; [email protected]
Studie: Triple Inhaled Therapy at Two Glucocorticoid Doses in Moderate-to-Very-Severe COPD
Quelle: N Engl J Med 2020;383(1):35–48.
Web: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1916046