COVID-19: Frühe Behandlung mit monoklonalem Antikörper senkt Progressionsrisiko

Bei Hochrisikopatientinnen und -patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung verringert der Einsatz eines monoklonalen Antikörpers offenbar das Risiko einer Progression. Sicherheitssignale wurden von den Studienautorinnen und -autoren nicht beobachtet.

Die Forschenden nahmen in die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung noch laufende multizentrische, doppelblinden Phase-III-Studie nicht­hospitalisierte Personen mit symptomatischer COVID-19-Erkrankung (≤5 Tage nach Auftreten der Symptome) und ≥1 Risikofaktor für einen Krankheitsprogress auf und randomisierten diese im Verhältnis 1:1 auf 1 Einzelinfusion von Sotrovimab (500 mg) oder Placebo. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt bestand in einem Krankenhausaufenthalt (für >24 h) aus jedwedem Grund oder Tod innerhalb von 29 Tagen nach der Randomisierung.

Die hier vorgestellte, vorab festgelegte Zwischenanalyse umfasste eine Intention-to-Treat-Population von 583 Patientinnen und Patienten (291 in der Sotrovimab-Gruppe und 292 in der Placebo-Gruppe). Bei 3 Personen (1%) in der Sotrovimab-Gruppe im Vergleich zu 21 (7%) in der Placebo-Gruppe kam es zu einer Krankheitsprogression, die zu einem Krankenhausaufenthalt oder Tod führte (relative Risikoreduktion 85%; 97,24%-KI 44–96; p=0,002). Aus der Placebo-Gruppe wurden 5 Personen auf die Intensivstation aufgenommen, darunter 1 Person, die bis zu Tag 29 verstarb.

Die Sicherheit wurde bei 868 Patientinnen und Patienten (430 in der Sotrovimab-Gruppe und 438 in der Placebo-Gruppe) bewertet. Unerwünschte Ereignisse wurden von 17% der Sotrovimab-Gruppe sowie von 19% der Placebogruppe angegeben.

Schwerwiegende Nebenwirkungen traten unter Sotrovimab seltener auf als unter Placebo (2% bzw. 6%).

Fazit
Bei Hochrisikopatientinnen und -patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung verringert der Einsatz des monoklonalen Antikörpers Sotrovimab offenbar das Risiko einer Progression. (ac)

Autoren: Gupta A et al.
Korrespondenz: Adrienne E. Shapiro; [email protected]
Studie: Early Treatment for Covid-19 with SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Sotrovimab
Quelle: N Engl J Med 2021;385(21):1941–1950.
Web: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107934