Dulaglutid einmal wöchentlich bei Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes: Signifikant verbesserte Blutzuckerkontrolle über 26 Wochen versus Placebo

PITTSBURGH (Biermann) – Die T2D-Inzidenz nimmt bei Jugendlichen zu. Nun wurde überprüft, ob eine 1-mal wöchentliche Behandlung mit Dulaglutid, einem Glucagon-like Peptide-1-Rezeptor-Agonisten, die Blutzuckereinstellung bei Jugendlichen mit T2D verbessern könnte.

Dazu wurden in einer 26-wöchigen Studie Teilnehmer (n=154; 10 bis <18 Jahre alt; BMI >85. Perzentil), die mit Lebensstilmodifikationen allein oder mit Metformin, mit oder ohne Basalinsulin, behandelt worden waren, eingeschlossen. Die Probanden wurden 1:1:1 auf 1-mal wöchentlich subkutane Injektionen von Placebo oder Dulaglutid in einer Dosis von 0,75 mg oder 1,5 mg randomisiert. Anschließend wurden die Teilnehmer in eine 26-wöchige offene Verlängerungsstudie eingeschlossen, in der diejenigen, die Placebo erhalten hatten, Dulaglutid in einer Dosis von 0,75 mg/Woche bekamen. Primärer Endpunkt war die Veränderung des HbA_1c-Spiegels nach 26 Wochen vs. Ausgangswert. Zu den sekundären Endpunkten zählten ein HbA_1c-Wert <7,0 % sowie Veränderungen der Nüchternglukosekonzentration und des BMI.

Nach 26 Wochen war der mittlere HbA_1c-Wert in der Placebo-Gruppe gestiegen (0,6 %-Punkte) und in den Dulaglutid-Gruppen gesunken (0,75-mg-Gruppe: -0,6 %-Punkte und 1,5-mg-Gruppe: -0,9 %-Punkte; p<0,001 für beide vs. Placebo). Zudem hatten mehr Probanden in den gepoolten Dulaglutid-Gruppen einen HbA_1c-Wert <7,0 % als in der Placebo-Gruppe (51 vs. 14 %; p<0,001). Die Nüchternglukosekonzentration stieg in der Placebo-Gruppe (17,1 mg/dl) und sank in den gepoolten Dulaglutid-Gruppen (-18,9 mg/dl; p<0,001). Ebenso gab es keine Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich des BMI. Die Inzidenz gastrointestinaler unerwünschter Ereignisse war unter Dulaglutid höher als unter Placebo. Das Sicherheitsprofil von Dulaglutid entsprach demjenigen, das bei Erwachsenen berichtet wurde.

Damit ist Dulaglutid bei Jugendlichen mit T2D, die mit oder ohne Metformin oder Basalinsulin behandelt wurden, bei der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle Placebo deutlich überlegen, aber es zeigt keinen Effekt auf den BMI. (je)

Autoren: Arslanian SA et al.
Korrespondenz: Dr. Silvia A. Arslanian, Division of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University of Pittsburgh, School of Medicine, Children’s Hospital, Pittsburgh, PA, USA; [email protected]
Studie: Once-Weekly Dulaglutide for the Treatment of Youths with Type 2 Diabetes
Quelle: N Engl J Med 2022;387(5):433–443.
doi: 10.1056/NEJMoa2204601