EAU25: Neuartiger Urintest könnte die Zahl der Nachuntersuchungen auf Nierenkrebs halbieren

Ein neuartiger Urintest könnte das Wiederauftreten von Nierenkrebs frühzeitig nachweisen und Patienten damit invasive Scans ersparen. Darauf deuten neue Studienergebnisse hin, die auf dem Kongress EAU25 vorgestellt wurden.

Die Ergebnisse der neuen Studie „Urine Glycosaminoglycan Scores for Surveillance of Recurrence in Intermediate and High-risk Non-metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma – An Observational Prospective Multicenter Diagnostic Test Cohort Study“, die auf dem diesjährigen Kongress der European Association of Urology (EAU) präsentiert wurde, wurden in der Fachzeitschrift „European Urology Oncology“ veröffentlicht.

Der neuartige Test analysiert die ausgeprägten Profile bestimmter Zuckermoleküle, der so genannten Glykosaminoglykane, die im Urin zu finden sind. Diese Profile werden als GAGom bezeichnet. In der internationalen Studie AURORAX-0087A (AUR87A) wird untersucht, ob ein GAGome-Test das Wiederauftreten eines klarzelligen Nierenzellkarzinoms (ccRCC) nach einer Operation genau erkennen kann. Dies ist die häufigste Form von Nierenkrebs und macht bis zu 90 Prozent der Fälle aus. Jedes Jahr werden weltweit etwa 400.000 Patienten mit ccRCC diagnostiziert, erklären die Autoren.

Internationale Studie AURORAX-0087A

Bei etwa einem Fünftel der ccRCC-Patienten, bei denen der Krebs operativ entfernt wurde, kehrt er innerhalb von fünf Jahren zurück – bei den meisten innerhalb der ersten zwei Jahre. Derzeit besteht die einzige Möglichkeit zur Überwachung der Patienten in einer Untersuchung – in der Regel einer CT-Untersuchung – alle 6 bis 12 Monate, wobei die Häufigkeit vom Risikoniveau abhängt.

Die erste Kohorte der Studie umfasste 134 Patienten, die in 23 Krankenhäusern im Vereinigten Königreich, der EU, den USA und Kanada behandelt wurden. Bei allen Patienten wurde ein ccRCC diagnostiziert, das sich nicht über die Niere hinaus ausgebreitet hatte und mit einer Operation behandelt wurde. Bei den meisten wurde die Niere vollständig entfernt. Bei allen Patienten wurden nach der Operation weiterhin CT-Scans als Standardüberwachung durchgeführt und alle drei Monate eine Urinprobe entnommen. Jede Urinprobe wurde mittels Massenspektrometrie analysiert, um eine Punktzahl von 100 zu erhalten, den GAGom-Score.

Nach einer Nachbeobachtungszeit von bis zu 18 Monaten war bei 15 Prozent der Patienten der Krebs zurückgekehrt. Der GAGom-Test war äußerst empfindlich bei der Erkennung eines Rezidivs: 90 Prozent der Patienten, deren Krebs zurückgekehrt war, wurden korrekt identifiziert, während etwas mehr als die Hälfte der Patienten, die krebsfrei blieben, korrekt ausgeschlossen wurde. Diese Ergebnisse basierten auf einem GAGom-Score, der auf 12/100 optimiert wurde. Ein Wert über 12 wurde als positiv gewertet, ein Wert von 12 oder darunter als negativ.

Ein positives Ergebnis in der Studie bedeutete eine 26-prozentige Chance, dass der Patient tatsächlich ein Rezidiv hatte. Noch wichtiger ist, dass ein negativer GAGom-Score eine höchst zuverlässige 97-prozentige Chance ergab, dass der Patient kein Rezidiv hatte. Je höher der GAGom-Score, desto wahrscheinlicher war es, dass das positive Ergebnis ein Rezidiv korrekt identifizierte.

Mit CT-Scans vergleichbar

Diese Genauigkeit sei mit der von CT-Scans vergleichbar und biete Vorteile gegenüber der alleinigen Verwendung von Scans, so der leitende Forscher der Studie, Prof. Saeed Dabestani von der Universität Lund, Schweden. „Bei CT-Scans werden oft kleine Läsionen entdeckt, die nicht groß genug für eine Biopsie sind, und wir wissen derzeit nicht, ob sie ein Zeichen dafür sind, dass der Krebs zurückkehrt oder nicht. Unsere einzige Möglichkeit besteht darin, häufigere Scans zur genaueren Überwachung durchzuführen, was für die Patienten unangenehm ist und oft wenig Nutzen bringt“, erklärte er. Er fügt hinzu: „Wenn man einen Urintest hat, der genau zeigen kann, ob der Krebs tatsächlich zurückgekehrt ist, kann man das Risiko besser einschätzen und die Häufigkeit der erforderlichen Untersuchungen reduzieren.“

Weitere Forschungen erforderlich

Dr. Carmen Mir Maresma vom Universitätskrankenhaus La Ribera, Spanien, kommentiert: „Die Ergebnisse sind wirklich interessant, da der Test einen hohen negativen Vorhersagewert aufweist. Wenn der Test negativ ausfällt, kann man mehr oder weniger sicher sein, dass es kein Krebsrezidiv gibt, aber wenn er positiv ist, müssen wir weiter suchen. Der Test basiert außerdem auf einer Reihe von Biomarkern und nicht nur auf einem Molekül, was eine solidere Grundlage für Behandlungsentscheidungen bietet.“

Doch sie betont: „Wir wissen noch nicht, ob die frühere Entdeckung eines Rezidivs das Leben der Patienten rettet – dazu sind weitere Untersuchungen erforderlich. Auch bei der postoperativen Behandlung sind Veränderungen im Gange, denn in einigen Ländern ist die Immuntherapie Pembrolizumab für Nierenkrebs zugelassen. Auch hier ist weitere Forschung erforderlich, um zu verstehen, wie dieser Biomarker mit dieser Therapie interagiert.“

Das an der AUR87A-Studie beteiligte internationale Team steht kurz vor dem Abschluss der Rekrutierung der zweiten Patientenkohorte, deren Ergebnisse zur Validierung der Erkenntnisse aus der ersten Kohorte herangezogen werden sollen. Diese Ergebnisse werden gegen Ende 2025 erwartet.