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Ophthalmologie › Pharma & Medizintechnik › Seite 7

Pharma & Medizintechnik

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AWMF: Gut gemeinte EU-Regelungen behindern Patientenversorgung und medizinische Innovation

Unverzichtbare Nischenprodukte könnten infolge der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) vom Markt verschwinden, und die medizinische Innovation im Bereich von Labordiagnostik und medizinischen Interventionen könnte aus denselben Gründen ausgebremst werden.

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Klinische Studien: Mit dem zweiten Arm sieht man besser

In einer Stellungnahme an EMA betont das IQWiG: Einarmige Studien mögen für die Wirkstoff-Zulassung ausnahmsweise ausreichen – für Health Technology Assessments aber nicht. Sie behindern Verbesserungen der Versorgung, statt sie […]

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