Geld für die Entwicklung von thermostabilen mRNA-Formulierungen für Mikronadel-Pflaster erhalten

Die LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG hat Fördergelder von der Bill & Melinda Gates Foundation für die Entwicklung einer neuen innovativen Darreichungsform für die mRNA-Vakzinierung in Form von auflösbaren Mikronadel-Array-Pflastern (MAPs) erhalten.

Durch die MAPs soll die Temperaturstabilität des mRNA-Impfstoffes verbessert werden, wodurch die Anforderung an die Kühlkette reduziert würde. Dadurch wäre das MAP besonders für den Einsatz in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) prädestiniert. Die Förderung läuft über einen Zeitraum von 15 Monaten und beträgt insgesamt 1,2 Millionen US Dollar.

Impfstoffe mit mRNA-Technologie gelten als revolutionär bei der Bekämpfung einer Reihe von Infektionskrankheiten, darunter Tuberkulose, Malaria und Lassa-Fieber, von denen Menschen in armen Ländern unverhältnismäßig stark betroffen sind. Eine der größten Herausforderungen, vor denen die Welt steht, wenn es darum geht, diese lebensrettenden Impfstoffe an gefährdete Bevölkerungsgruppen – insbesondere in ärmeren Ländern – zu bringen, ist die Notwendigkeit, sie bei sehr niedrigen Temperaturen zu lagern.

Die Notwendigkeit einer Lagerung bei tiefen Temperaturen bei der aktuellen Generation von mRNA-Impfstoffen ist auf die mangelnde Stabilität der mRNA-Moleküle gegenüber höheren Temperaturen zurückzuführen. Die Einbindung von mRNA in ein auflösbares MAP könnte dieses Problem lösen, indem es die mRNA vor Abbau schützt, die Lagerung bei sehr tiefen Temperaturen überflüssig macht und den Zugang für Menschen in ärmeren Ländern vereinfacht.

Auf dem Weltimpfstoffkongress in Barcelona hatte LTS kürzlich eigenen Angaben zufolge präklinische Daten einer mRNA/LNP-MAP-basierten Impfung gegen Tollwut vorgestellt, die aus einer Zusammenarbeit mit einem biopharmazeutischen Unternehmen hervorgegangen ist. Diese laut LTS erfolgreiche präklinische Studie mit einem mRNA/LNP-Impfstoff gegen Tollwut zeigte, dass die Anforderungen an die Kühlkette durch die Verwendung eines MAP anstelle einer injizierbaren Formulierung von -80 ºC auf 2-8 ºC reduziert werden könnte. MAPs sind eine innovative Technologie zur Verabreichung von Arzneimitteln, die im Vergleich zu etablierten Verabreichungsformen Vorteile, wie z. B. die Möglichkeit der Dosisreduzierung, geringere Anforderungen an die Kühlkette und die Möglichkeit der Selbstverabreichung, bieten.

Bas van Buijtenen, CEO von LTS, kommentierte: “LTS setzt sich leidenschaftlich dafür ein, Menschen auf der ganzen Welt patientenfreundliche Arzneimittel zur Verfügung zu stellen. Wir fühlen uns sehr geehrt, die Bill & Melinda Gates Foundation bei der Entwicklung von alternativen Darreichungsformen von Impfstoffen unterstützen zu dürfen, die sich insbesondere an Bevölkerungsgruppen wenden, für die eine Versorgung schwierig und nicht selbstverständlich ist. Mit unserer MAP-Technologie wollen wir diesen Gruppen einen besseren Zugang zu wichtigen Impfstoffen ermöglichen und damit möglicherweise Leben retten.”

“Das MAP-Team der LTS freut sich über die Unterstützung der Gates-Stiftung für die Entwicklung eines thermostabilen mRNA/LNP-MAP”, sagte Dr. Frank Theobald, Leiter des MAP-Programms bei LTS. “LTS hat in letzter Zeit mit seinem MAP-Programm große Fortschritte in Bezug auf präklinische und klinische Daten gemacht und auch bedeutende Schritte in Richtung Kommerzialisierung und Marktfähigkeit der MAP-Technologie unternommen. LTS ist davon überzeugt, dass MAPs eine bahnbrechende Technologie zur Verbesserung der Impfquote in den LMICs sein werden. Die Fördergelder der Stiftung werden dazu beitragen, die MAP-Technologie weiterzuentwickeln, sie auf die nächste Entwicklungsstufe zu bringen und sie in absehbarer Zeit für Patienten zugänglich zu machen.”