Histotripsie-Studie zu Lebertumoren erfolgreich, frühe klinische Anwendung empfohlen

Die #HOPE4LIVER-Studien, in denen die Sicherheit und der technische Erfolg der Histotripsie als Behandlung für primäre Lebertumoren und Lebermetastasen getestet wurde, haben ihre Ziele erreicht.

Das in „Radiology“ veröffentlichte Ergebnis unterstützt eine frühe klinische Anwendung des Verfahrens. In Deutschland sind das Klinikum Braunschweig und das Universitätsklinikum Magdeburg beteiligt.

Die Histotripsie ist ein nichtinvasives Verfahren, bei dem fokussierter Ultraschall verwendet wird, um Tumore mechanisch aufzubrechen. Die Technologie wurde von Lehrkräften und Studenten der University of Michigan entwickelt. Ende 2023 erhielt die Histotripsie die FDA-Zulassung als Alternative zu traditionellen Formen der auf die Leber abzielenden Krebsbehandlung.

„Wir sind froh, die meisten Patienten im Rahmen der Studie behandelt zu haben, da die Technologie an unserer Universität entdeckt wurde“, erklärte Dr. Mishal Mendiratta-Lala, klinischer Professor für Radiologie an der University of Michigan und Studienleiter. „Diese Ergebnisse sind sehr ermutigend und unser multidisziplinärer Ansatz wird hoffentlich die Versorgung von Patienten mit Leberkrebs weiter verbessern.“

Über die Studie

44 Teilnehmer mit 49 Tumoren nahmen an der #HOPE4LIVER-Studie zwischen den USA und Europa teil. Nach der Behandlung wurde in 95 Prozent der Fälle (42/44) ein technischer Erfolg erzielt, womit das Leistungsziel von 70 Prozent übertroffen wurde.

Eine schwere Komplikation wurde in drei der 44 Fälle im Zusammenhang mit dem Verfahren gemeldet – was unter dem Sicherheitsziel von 25 Prozent lag – , von denen mindestens zwei möglicherweise krebs- und nicht gerätebedingt waren, wie Mendiratta-Lala berichtete.

Bei etwa der Hälfte aller Patienten mit Kolorektalkarzinom kommt es zu einer Ausbreitung auf die Leber, doch lokale Behandlungsmöglichkeiten wie thermische Ablation und Bestrahlung sind traditionell mit einer Reihe von Risiken und Einschränkungen verbunden, und chirurgische Resektionen sind invasive Verfahren mit Komplikationen und langer Genesungszeit.

Da die Histotripsie nichtinvasiv ist und Schallwellen verwendet, kann sie einige dieser Einschränkungen überwinden. Die in dieser Studie berichtete Erfolgsrate von 95% ist im Vergleich zu anderen lokalen Techniken zur Behandlung von Lebertumoren günstig, während die Komplikationsrate von sieben Prozent innerhalb der für andere lokale Techniken berichteten Bereiche liegt.

„Ich freue mich sehr über die vielversprechenden Ergebnisse klinischer Studien an Patienten mit Lebertumoren, die mit Histotripsie behandelt wurden, die vor 20 Jahren in unserem Labor erfunden wurde“, erklärte Dr. Zhen Xu, Professor für Biomedizintechnik, Radiologie und Neurochirurgie an der University of Michigan.

„Ich hoffe, dass die nichtinvasive Natur, die hohe Präzision und die Möglichkeit, kritische Gefäße und Gallengänge zu schonen, die Behandlung von Patienten mit primären und metastasierten Lebertumoren und vielen anderen Tumorarten in Zukunft wirklich verbessern werden.“

Die Forscher erwarten, dass diese Ergebnisse zu einer frühen klinischen Anwendung, größeren Studien und detaillierteren Daten zu langfristigen Ergebnissen führen werden.

Derzeit arbeitet die Abteilung für Radiologie der University of Michigan mit der hepatobiliären Chirurgie in einem multidisziplinären Ansatz zusammen, um Patienten mit primärem und metastasiertem Leberkrebs zu behandeln.