Klinisch relevante Besserung mit Tiotropium/Olodaterol bei COPD

Die deutsche, nicht interventionelle AERIAL-Studie liefert eine Auswertung von Praxisdaten zu Patientinnen und Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die über einen Zeitraum von 6 Wochen eine Behandlung mit Tiotropium/Olodaterol via Respimat erhielten.

Primärer Endpunkt der Untersuchung war der Anteil derjenigen, die beim Clinical COPD Questionnaire (CCQ) eine Abnahme um ≥0,4 Punkte erreichten. Anhand der Unterdomäne CCQ-4 beurteilten die Studienautorinnen und -autoren den funktionellen Status und mithilfe der Skala Physician’s Global Evaluation (PGE) den Allgemeinzustand der Betroffenen. Beurteilt wurden zudem die Sicherheit der Therapie sowie die Zufriedenheit der Patientinnen und Patienten sowie deren Bereitschaft, die Behandlung fortzusetzen.

Von 1351 gescreenten Personen wurden 1322 behandelt und 1140 wurden in die Analyse aufgenommen. Wie die Autorinnen und Autoren berichten, wurde der primäre Endpunkt erreicht: 66,3% der Patientinnen und Patienten erreichten eine Abnahme des CCQ-Gesamt-Scores um ≥0,4 Punkte (durchschnittliche Abnahme 0,78 ±0,95).

Die durchschnittliche Reduktion der CCQ-Symptome und der Subdomänen für den funktionellen Status lagen bei 0,84 ±1,06 bzw. 0,75 ±1,05 Punkten. Es kam auch zu einer Verbesserung der PGE-Scores.

Die Forschenden verzeichneten einen (nicht therapiebedingten) Todesfall sowie 23 arzneimittelbedingte Nebenwirkungen, am häufigsten Übelkeit und Schwindel. Es zeigte sich, dass >85% der Patientinnen und Patienten mit Tiotropium/Olodaterol insgesamt und mit dem Respimat zufrieden/sehr zufrieden waren, sowohl was die Inhalation als auch die Handhabung betraf. Die meisten (95,2%) wollten nach eigenen Angaben die Behandlung fortsetzen.

Fazit
Patientinnen und Patienten mit COPD, die mit Tiotropium/Olodaterol via Respimat behandelt wurden, zeigten im Vergleich zum Ausgangswert klinisch relevante Verbesserungen des funktionellen und Gesundheitsstatus. (ac)

Autoren: Gillissen A et al.
Korrespondenz: Adrian Gillissen; [email protected]
Studie: Health and functional status of tiotropium/olodaterol-treated patients with COPD: results from the AERIAL® non-interventional study
Quelle: ERJ Open Res 2021;7(3):00004-2021.
Web: https://doi.org/10.1183/23120541.00004-2021