Latente Tuberkulose – Rifampicin versus Isoniazid

Eine 9-monatige Behandlung mit Isoniazid (bakteriostatischer bis bakterizider Wirkstoff aus der Gruppe der Tuberkulostatika) kann Patienten mit einer latenten Infektion vor dem Ausbrechen einer aktiven Tuberkulose schützen. Die Therapie ist allerdings von einer mangelhaften Adhärenz sowie toxischen Nebeneffekten gekennzeichnet.

In einer Open-label-Studie, durchgeführt in 9 Ländern, wurden erwachsene Patienten mit latenter Tuberkulose randomisiert entweder einer 4-monatigen Therapie mit Rifampicin (bakterizides Antibiotikum) oder einer 9-monatigen Behandlung mit Isoniazid zugeführt. Ziel war die Prävention einer aktiven Tuberkulose innerhalb von 28 Monaten nach Randomisierung; Nichtunterlegenheit und potentielle Überlegenheit der beiden Regime wurden evaluiert.

Unter den 3443 Patienten der Rifampicin-Gruppe kam es während des Follow-ups von 7732 Patientenjahren bei vier Patienten zu einer bestätigten aktiven Tuberkulose und bei 4 Patienten zu einer klinisch diagnostizierten aktiven Tuberkulose; in der Isoniazid-Gruppe mit 3416 Patienten (Follow-up = 7652 Patientenjahre) war dies bei 4 bzw. 5 Patienten der Fall.

Das Behandlungsregime mit Rifampicin erwies sich gegenüber dem mit Isoniazid als nicht überlegen. Die Differenz hinsichtlich der Beendigung der Behandlung betrug 15,1 Prozentpunkte (95 %-Konfidenzintervall [KI] 12,7–17,4). Die Unterschiede hinsichtlich des Auftretens von Nebenwirkungen (Grad 3–5) innerhalb von 146 Tagen (120 % der geplanten 4-monatigen Dauer der Rifampicin-Therapie) betrug –1,1 Prozentpunkte (95 %-KI –1,9 bis –0,4) für alle Vorkommnisse und –1,2 Prozentpunkte (95 %-KI –1,7 bis –0,7) für hepatotoxische Vorkommnisse. (am)

Fazit
Die Autoren ziehen das Fazit, dass eine 4-monatige Therapie mit Rifampicin gegenüber einer 9-monatigen Behandlung mit Isoniazid nicht unterlegen ist und aufgrund höherer Sicherheit zu einer besseren Compliance führt.

Autor: Menzies et al.
Korrespondenz: Respiratory Epidemiology and Clinical Research Unit, Montreal Chest Institute, Montreal, Quebec, Kanada
Studie: Four Months of Rifampin or Nine Months of Isoniazid for Latent Tuberculosis in Adults
Quelle: N Engl J Med 2018 Aug 2;379(5):440–453.
Web: dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1714283