Neuer Studiengang rund um Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik

An der Dresden International University (DIU) wurde der neue Studiengang „AI, Regulatory Affairs & Transformation in Medical Technology (MBA)“ implementiert.

Künstliche Intelligenz ist in der Medizintechnik längst Teil konkreter Anwendungen. Sie unterstützt die medizinische Bildgebung, klinische Entscheidungshilfen, Monitoring-Technologien und Software als Medizinprodukt. Damit wächst auch die Verantwortung: KI-gestützte Medizinprodukte müssen nicht nur entwickelt, sondern sicher zugelassen, überwacht und sinnvoll in die Versorgung integriert werden. An dieser Schnittstelle setzt nach Angaben der DIU der neue Studiengang an.

Stephen Gilbert wird Scientific Director

Entwickelt wurde das Programm gemeinsam mit dem neu berufenen Scientific Director Prof. Stephen Gilbert. Gilbert ist Professor für Medical Device Regulatory Science an der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden und am Else Kröner-Fresenius-Center for Digital Health tätig. Sein Schwerpunkt liegt auf der Regulierung von Medizinprodukten, insbesondere Software als Medizinprodukt und Künstlicher Intelligenz in der Medizin.

Laut DIU ist seine Expertise für den neuen MBA zentral – denn KI-gestützte Medizinprodukte blieben nach ihrer Zulassung nicht unverändert. Sie entwickelten sich durch Daten, Updates, klinische Nutzung und ihre Leistung in der realen Versorgung weiter. Für Fachkräfte bedeute das: Technologische Innovation, regulatorische Anforderungen, klinische Evidenz, Qualitätsmanagement und Implementierung müssen frühzeitig zusammengedacht werden.

Berufsbegleitender Studiengang für Fach- und angehende Führungskräft

Der berufsbegleitende MBA richtet sich an Fachkräfte und angehende Führungspersönlichkeiten aus Medizintechnik, Digital Health, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktentwicklung, Compliance und Transformation. Das englischsprachige Programm verbindet KI, digitale Medizintechnologien, MDR, IVDR, EU AI Act, Post-Market Surveillance, Health Technology Assessment und Leadership.

„Als exzellente Bildungspartnerin der TU Dresden schaffen wir damit ein Studienangebot für ein Kompetenzfeld, das im Gesundheitswesen rasant an Bedeutung gewinnt. Mit Prof. Stephen Gilbert als Scientific Director verbindet das Programm wissenschaftliche Exzellenz, regulatorische Praxis und akademische Weiterbildung in einem hochaktuellen Bereich”, so die DIU.

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