Therapie der chronischen Insomnie: Daridorexant reduziert nächtliche Wachheit

Erholsamer Schlaf ist essenziell für die körperliche und geistige Gesundheit des Menschen. In Industrieländern sind etwa 6 - 10 % der Erwachsenen von chronischer Insomnie betroffen.¹ Mit Daridorexant steht erstmals ein Wirkstoff zur Verfügung, der zur Behandlung der Erkrankung bei Erwachsenen zeitlich uneingeschränkt zu Lasten der gesetzlichen Krankenkasse verordnet werden kann und ohne maximale Behandlungsdauer* zugelassen ist.^2,3

Wichtigstes Symptom bei chronischer Insomnie ist die mangelnde Leistungsfähigkeit am Tage“, erklärt Dr. Stefan Ries, Facharzt für Neurologie in Erbach. In seinen Praxisräumen am NeuroCentrum Odenwald stellte er im Rahmen der von Idorsia veranstalteten Praxis-Tour den typischen Behandlungsweg von Insomnie-Patient:innen und QUVIVIQ^TM▼ (Daridorexant) als Therapieoption vor. Treten mehrmals pro Woche und über mindestens 3 Monate Symptome wie Einschlaf-, Durchschlafprobleme und/oder frühmorgendliches Erwachen trotz ausreichender und adäquater Möglichkeit zum Schlafen auf und ist die Tagesaktivität beeinträchtigt, spricht man von einer chronischen Insomnie.⁴ „Diese kann nicht nur kurzfristig zu Aufmerksamkeits- und Leistungsdefiziten führen, sondern auch langfristig zu massiven gesundheitlichen Problemen wie kardiovaskulären, metabolischen und neurodegenerativen Erkrankungen, aber auch zu Depressionen“, sagt Ries.

Daridorexant setzt am Orexin-System an

Gesunder Schlaf unterliegt einem bestimmten Rhythmus, bei dem sich Wach- und Schlafphasen abwechseln, die über verschiedene Signale im Körper gesteuert werden, so Ries weiter. Das Orexin-System ist für die Wachheit verantwortlich. Bestehend aus den Neuropeptiden Orexin A und Orexin B und den dazugehörigen Rezeptoren stimuliert es verschiedene wachheitsfördernde Signalwege.⁵ Ein überaktives Wachsystem mit erhöhten Erregungszuständen (Hyperarousal) könnte ein wesentlicher Faktor bei chronischer Insomnie sein.⁶ „Daridorexant setzt genau hier an. Es blockiert die Orexin-Rezeptoren und wirkt nicht über die GABA-Rezeptoren sedierend“, so Ries.

Abb. 1: Wirkmechanismus von Daridorexant modifiziert nach Muehlan C et al. J Psychopharmacol 2020; 34(3): 326–335 und Mignot E et al. Lancet Neurol 2022; 21: 125–39

Zur Therapie ohne maximale Behandlungsdauer* zugelassen

Daridorexant ist der erste in Europa zugelassene Duale Orexin-Rezeptor-Antagonist (DORA) und wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer Insomnie, deren Symptome seit mindestens 3 Monaten anhalten und eine beträchtliche Auswirkung auf die Tagesaktivität haben.² „Eine leitlinienkonforme kognitive Verhaltenstherapie ist aufgrund langer Wartezeiten auf einen Therapieplatz häufig nicht realisierbar“, berichtet Ries. Im Gegensatz zu bisher gängigen verschreibungspflichtigen Schlafmitteln induziert Daridorexant nach bisheriger Datenlage weder morgendliche Residualeffekte noch gibt es selbst bei Langzeiteinnahme Anzeichen für eine körperliche Abhängigkeit.^2,7 Auch Hinweise auf eine Toleranzentwicklung oder eine Rebound-Insomnie fehlten.² Aufgrund dieser Daten ist es deshalb bisher die einzige Therapieoption, die zur Behandlung der chronischen Insomnie bei Erwachsenen ohne maximale Behandlungsdauer* zugelassen² ist und zeitlich uneingeschränkt zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden kann.³ „Daridorexant zeigt gute Ergebnisse in der Praxis und kann eine wichtige Versorgungslücke im Bereich der Schlafmedizin schließen“, so der Experte.

Birke Dikken; Meppen

Quelle:               Praxis-Tour im Neurocentrum Odenwald: „Durch die Praxis:
                          Auf dem Weg zu erholsamerem Schlaf – mit QUVIVIQ^® (Daridorexant)
                          der chronischen Insomnie begegnen“, 09.08.2024, Erbach

* Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte innerhalb von drei Monaten und danach in regelmäßigen Abständen überprüft werden.²

DE-DA-00641

¹ Ohayon MM et al. Sleep Medicine Reviews, 2002; 97-111.
² Fachinformation zu QUVIVIQ™. Aktueller Stand.
³ https://www.g-ba.de/downloads/39-261-6139/2023-08-17_AM-RL-III_Nr32-Daridorexant.pdf
(Zuletzt aufgerufen am: 22.08.2024).
⁴ BfArM. ICD-11 Version 2023-01. Online verfügbar unter: https://www.bfarm.de/DE/Kodiersysteme/Klassifikationen/ICD/ICD-11/uebersetzung/_node.html (Zuletzt aufgerufen am: 22.08.2024).
⁵ Gotter AL et al. BMC Neuroscience. 2013;14(1):14–19.
⁶Levenson JC et al. Chest 2015; 147(4): 1179–1192.
⁷ https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/quviviq-epar-public-assessment-report_en.pdf (zuletzt aufgerufen am 03.09.2024)

QUVIVIQ™25 mg/50 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Daridorexant ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8 der Fachinformation. Wichtiger Hinweis: Vor der Verschreibung ist die vollständige Fachinformation zu konsultieren. Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält Daridorexanthydrochlorid entsprechend 25 mg/50 mg Daridorexant. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mannitol (Ph.Eur.) (E421), mikrokristalline Cellulose (E460), Povidon K30, Croscarmellose-Natrium, Siliciumdioxid-Hydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]; Filmüberzug: Hypromellose (E464), mikrokristalline Cellulose (E460), Glycerol, Talkum (E553), Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172), 50-mg-Tabletten zusätzlich: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172). Anwendungsgebiete Behandlung von Erwachsenen mit Schlafstörungen (Insomnie), deren Symptome seit mindestens 3 Monaten anhalten und eine beträchtliche Auswirkung auf die Tagesaktivität haben. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, Narkolepsie, gleichzeitige Einnahme starker CYP3A4-Inhibitoren Nebenwirkungen Häufig (≥1/100, <1/10): Kopfschmerzen, Somnolenz, Schwindel, Übelkeit, Müdigkeit. Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100): (hypnagogische/hypnopompische) Halluzinationen, Schlafparalyse. Pharmazeutischer Unternehmer Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH, Marie-Curie-Straße 8, 79539 Lörrach, Deutschland Verkaufsabgrenzung Verschreibungspflichtig Stand der Information 04/2024 Die vollständige Fachinformation finden Sie unter www.idorsia.de/de/QUVIVIQ_SmPC_de.pdf. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den örtlichen Vertreter. Nebenwirkungen müssen gemeldet werden. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Abschnitt 4.8 der Fachinformation aufgeführte nationale Meldesystem zu melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de