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SAkuraBeyond - Langzeitdaten zu ENSPRYNG® bei NMOSD
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SAkuraBeyond - Langzeitdaten zu ENSPRYNG® bei NMOSD
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Sehr geehrte Leserinnen und Leser,
laut der DGN-Leitlinien ist eine frühzeitige und langfristige Schubprophylaxe bei NMOSD essenziell.1 Eine wirksame Therapieoption, sowohl als Erstlinientherapie als auch nach
Vortherapie, ist der direkt ab Diagnose zugelassene IL-6-R-Blocker Enspryng®▼ (Satralizumab) bei Aquaporin 4 Antikörper positiven NMOSD (AQP4-IgG+ NMOSD).2-7
Die japanische Real-World-Studie SAkuraBeyond untersucht den Einsatz von Enspryng® zur Schubprävention bei AQP4-IgG+ NMOSD Patient:innen (n=124) im klinischen
Alltag.7 Beim ECTRIMS 2025 wurden jetzt finale Langzeitdaten vorgestellt, die die anhaltende Wirksamkeit und Sicherheit von Satralizumab bestätigen.8 Über
mehrere Jahre hinweg blieb das Rezidivrisiko deutlich reduziert, 91,8 % der Patient:innen waren schubfrei (ARR = 0,03). Ein Großteil der Patient:innen konnte eine zusätzliche Therapie mit
Immunsuppressiva beenden oder reduzieren. Das Sicherheitsprofil war konsistent mit den Zulassungsstudien SakuraSky/Star, ohne neue Sicherheitssignale. Diese Ergebnisse belegen den nachhaltigen
Nutzen von Enspryng in der Langzeittherapie.8
Mehr zur Studie erfahren Sie auf der aktuellen Seite zu den ECTRIMS-Highlights 2025 auf dem Roche-Fachportal.
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Mit freundlichen Grüßen
Ihr Roche Neuroscience Team
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Abkürzungen
AQP4-IgG+: Aquaporin-4-IgG-seropositiv
IL-6: Interleukin 6
IL-6-R: IL-6-Rezeptor
NMOSD: Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen
Referenzen
[1] Hemmer B. et al., Diagnose und Therapie der Multiplen Sklerose, Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen und MOG-IgG-assoziierten Erkrankungen, S2k-Leitlinie, 2023, in: Deutsche Gesellschaft für Neurologie (Hrsg.), Leitlinien für Diagnostik und Therapie in der Neurologie. Online: www.dgn.org/leitlinien (abgerufen am 19.02.2025)
[2] Fachinformation Enspryng® (Stand: September 2024)
[3] Yamamura T et al., N Eng J Med 2019; 381 (22): 2114 –2124
[4] Traboulsee A et al., Lancet Neurol 2020; 19 (12): 402–412
[5] Palace J et al., AAN 2024; Oral Presentation 002
[6] Weinshenker B et al., AAN 2023; Oral Presentation 002
[7] Fujihara K et al., ECTRIMS 2024; P857
[8] Fujihara K. et al. Long-term Effectiveness and Safety of Satralizumab in a Real-world Clinical Setting in Japan for Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder: A 2.5-year Final Analysis of Multicenter Medical Chart Review (the SAkuraBeyond Study).
Bildnachweise
© Roche Pharma AG
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Enspryng® 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung
neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall
einer Nebenwirkung zu melden. Bitte melden Sie Nebenwirkungen an die Roche Pharma AG unter
[email protected] oder Fax +49 7624/14-3183 oder an das Paul-Ehrlich-Institut unter
www.pei.de oder Fax: +49 6103/77-1234.
Wirkstoff: Satralizumab. Zusammensetzung: Jede Fertigspritze enthält 120 mg Satralizumab in 1 ml.
Sonstige Bestandteile: Histidin, Asparaginsäure, Arginin, Poloxamer 188, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiet: Enspryng wird als
Monotherapie oder in Kombination mit einer immunsuppressiven Therapie (IST) zur Behandlung von Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet, die anti-Aquaporin-4-IgG-(AQP4-IgG-) seropositiv sind. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Hyperlipidämie, Kopfschmerzen, Arthralgie, injektionsbedingte
Reaktionen, erniedrigte Leukozytenzahl, Hypofibrinogenämie, Schlaflosigkeit, Migräne, Bradykardie, Hypertonie, allergische Rhinitis, Gastritis, Ausschlag,
Pruritus, muskuloskelettale Steifigkeit, peripheres Ödem, erniedrigte Neutrophilenzahl, erniedrigte Thrombozytenzahl, erhöhte Transaminasen, erhöhtes Bilirubin
im Blut, Gewichtszunahme. Verschreibungspflichtig. Hinweise der Fachinformation beachten.
Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen, DE. Weitere Informationen auf Anfrage erhältlich. Vertreter in Deutschland: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen. Stand der Information: Juni 2021.
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„IMPULS NEUROLOGIE UND PSYCHIATRIE“ ist ein Titel der Biermann Verlag GmbH in Köln. Sie erhalten diese E-Mail, da Sie für diesen Newsletter angemeldet sind. Sie können in unserem Fachportal weitere Newsletter zu verschiedenen medizinischen Fachrichtungen abonnieren. Sollten Sie kein Interesse mehr an diesem Newsletter haben, können Sie sich hier abmelden. Haben Sie Fragen oder Anregungen zu unseren Themen und Inhalten, freuen wir uns auf Ihre E-Mail: [email protected].
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