50.1/2025

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IPSEN
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Liebe Leserinnen und Leser, 
das SMART Muskel-Konzept (Spastic Muscle Palpation by Anatomic Landscape for BoNT-A Injection to Reduce Muscle Tone) wurde für Abobotulinumtoxin A (Dysport®) entwickelt, um die Behandlung von Erwachsenen mit einer klassischen Beugespastik der oberen Extremitäten und überwiegend passiven Therapiezielen, zu vereinfachen.1 

Das Konzept ermöglicht den Neurolog*innen die leitliniengerechte Behandlung von Spastikpatient*innen nach Schlaganfall mit häufigen Schmerzen und Pflegeproblemen auch ohne spezielle Vorkenntnisse und ohne Hilfsmittel (wie z. B. dem Ultraschall), aber dennoch sehr effektiv mit BoNT zu therapieren. 

Die SMART-Studie ist eine systematische Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit der PSS-Behandlung nach dem SMART Muskel-Konzept. Sie wurde durchgeführt, um die Frage zu beantworten: 

Können BoNT-A-Injektionen ohne Bildgebung bei Patient*innen mit Spastik ohne funktionelle Therapieziele im Bereich der oberen Extremitäten nach Schlaganfall wirksam und sicher in der Praxis durchgeführt werden?1  

Ein erster Teil der Patient*innen wurde jetzt ausgewertet und erste Interim Ergebnisse während des DGN 2025 vorgestellt:2
Interim-Ergebnisse Wirksamkeit:
  • Ca. 25% Verbesserung der spastikassoziierten Beeinträchtigungen2
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Der Primäre Endpunkt untersuchte die Veränderung der funktionellen Beeinträchtigung im Disability Assessment Scale (DAS)-Score*. Dies zeigte eine deutliche Verbesserung der spastikassoziierten Beeinträchtigungen um ca. 25 % nach 12-16 Wochen.  
Die gewählten Haupt-Therapieziele wären Anziehen, Positionierung der Extremität und Schmerzreduktion mit jeweils 30,9%.2 Weitere Ergebnisse der Interimsanalyse finden Sie in unserer
 Studienzusammenfassung
Bei der SMART-Studie handelt es ich um eine prospektive, multizentrische nichtinterventionelle Studie zur Therapie mit aboBoNT-A nach dem SMART-Muskelkonzept.1 Zur finalen Beurteilung müssen die endgültigen Ergebnisse abgewartet werden. Auf Basis der Interimsanalyse der SMART-Studie lässt sich sagen:
✓ AboBoNT-A-Injektionen nach dem SMART-Protokoll erwiesen sich im Praxisalltag als wirksam und verträglich.*1

✓ Höhere Lebensqualität und Reduktion der Schmerzen der Behandelten wurden beobachtet.2

✓ Die gezeigten Effektivitätsdaten** ohne Bildgebung sind vergleichbar mit Daten aus randomisiert kontrollierten Zulassungsstudien mit Bildgebung.3
Mehr zum SMART-Muskelkonzept erfahren Sie hier: 
zum SMART-Muskelkonzept
Freundliche Grüße
Ihr Ipsen Neuro-Team
* Gemessen am DAS im PTT und Verbesserung des Hypertonus, gemessen am MAS in der PTMG in allen Zielmuskelgruppen.2
 ** zum Ende des ersten Injektionszyklus

Referenzen
1. Bäumer T, Maisonobe P, Bannach J, et al. Protocol for the SMART Study: Effectiveness and safety of SMART abobotulinumtoxin A therapy in patients with chronic post-stroke upper limb spasticity in a real-world setting. Toxicon. 2022;214(Suppl_1):S57. 

2. Schramm A, Zaragatski E, Raspel A, et al. Interimanalyse der nichtinterventionellen SMART-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Abobotulinumtoxin-A (aboBoNT-A)-Injektionen im Praxisalltag bei Patient*innen mit Spastik der oberen Extremität nach Schlaganfall. Posterpräsentation im Rahmen des DGN Kongresses, 12.–15. November 2025. Berlin, Deutschland.  

3. Gracies JM, Brashear A, Jech R, et al. Safety and efficacy of abobotulinumtoxinA for hemiparesis in adults with upper limb spasticity after stroke or traumatic brain injury: a double-blind randomized controlled trial. Lancet Neurol. 2015;14(10):992–1001.
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Dysport ABOBOTULINUM TOXIN A LASTING CONTROL IN YOUR HANDS
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