Schubförmige Multiple Sklerose: Aktuelle ACTRIMS-Daten zeigen anhaltende Immunrekonstitution durch MAVENCLAD^® auch in behandlungsfreier Zeit nach 4 Jahren^1–4,a

Unter der oralen Impulstherapie mit MAVENCLAD^® (Cladribin-Tabletten) waren oligoklonale Banden im Liquor in Jahr 4 bei 89 % der Patienten^b mit schubförmiger Multipler Sklerose^a gegenüber Baseline verringert oder nicht mehr nachweisbar, Neurofilament-Leichtketten im Liquor waren um 53 % reduziert;¹ parallel zu diesen Biomarkern im ZNS wurde eine Verbesserung klinischer Parameter bei den Patienten beobachtet.¹ Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten war nach 4 Jahren, verglichen mit Therapiebeginn, signifikant verbessert.² Anhaltend reduzierte Memory-B-Zellen sowie stabile Immunglobulin-Level über 4 Jahre belegten den Erhalt der Immunkompetenz auch in der behandlungsfreien Zeit.³

In der Phase-IV-Studie CLARIFY-MS-EXT konnte eine gegenüber Baseline signifikant verbesserte gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei RMS-Patienten^a unter MAVENCLAD^® über 4 Jahre hinweg gezeigt werden.² Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde anhand des MSQoL^c-54-Fragebogens bewertet, der sowohl körperliche (u. a. Schmerz, Energieniveau) als auch mentale Parameter (u. a. emotionales Wohlbefinden, kognitive Funktionsfähigkeit) umfasst. Therapienaive Patienten erreichten dabei noch höhere körperliche und mentale MSQoL-Scores als vorbehandelte Patienten.²

Wirksamkeit im ZNS über 4 Jahre – OKB bei 89 % der Patienten reduziert
Der Langzeiteffekt von MAVENCLAD^® auf oligoklonale Banden (OKB) und Neurofilament-Leichtketten (NfL) wurde in der Phase-IV-Studie MAGNIFY-MS-EXT untersucht.¹ Es konnte gezeigt werden, dass in Jahr 4 bei 89 %^b der RMS-Patienten^a unter MAVENCLAD^® die Liquor-OKB entweder verringert oder nicht mehr nachweisbar waren (Abb. 1). Parallel zu diesem Ergebnis wurden klinische Verbesserungen bei den Patienten beobachtet, etwa eine Verbesserung des NEDA-3-Status^d oder der kognitiven Leistungsfähigkeit (SDMT-Score^e).¹

Auch der mediane NfL-Gehalt im Serum und im Liquor war im Vergleich zu den Ausgangswerten in Jahr 4 signifikant und nachhaltig reduziert: In Monat 48 waren die NfL im Liquor um 53 % und im Serum um 7 % verringert.¹

Reduzierte Memory-B-Zellen und Erhalt der Immunkompetenz
Weitere Ergebnisse aus MAGNIFY-MS-EXT zeigen einen anhaltenden Effekt der selektiven Immunrekonstitution unter MAVENCLAD^® über 4 Jahre.³ B- und T-Lymphozyten im Serum waren nach den beiden Einnahmezyklen von MAVENCLAD^® in Jahr 1 und 2 jeweils vorübergehend verringert mit anschließender rascher Repopulation.³ Krankheitsrelevante Memory-B-Zellen hingegen blieben anhaltend über 4 Jahre reduziert. Zudem konnte in der Studie CLOCK-MS^f eine signifikante Reduktion von Memory-B-Zellen bereits ab 5 Wochen und jeweils bis zu 1 Jahr nach Therapiebeginn im Liquor beobachtet werden.⁵

Vorteile gegenüber oralen Basis- und S1P-Therapien
Die klinischen Langzeitdaten werden durch ebenfalls auf dem ACTRIMS Forum 2025 vorgestellte Real-World-Ergebnisse aus dem weltweiten MSBase-Register^g über 6 Jahre ergänzt. Daten aus der GLIMPSE-Studie^h zeigen, dass Patienten unter MAVENCLAD^® nicht nur gegenüber den oralen Basistherapien Dimethylfumarat und Teriflunomid, sondern auch gegenüber dem Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptor-Modulator Fingolimod von einer signifikant stärkeren Wirksamkeit (Schubratenreduktion) profitieren können.⁴

Konsistent gutes Sicherheitsprofil
Dass MAVENCLAD^® auch langfristig sicher ist, verdeutlicht ein Sicherheitsupdate aus dem Jahr 2024.⁶ Bei weltweit über 100.000 Patienten und 250.000 Patientenjahren gab es keinen bestätigten Fall von progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML).^6,7 Es traten keine neuen Sicherheitssignale auf.⁶

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Literatur:

a. MAVENCLAD^® wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit hochaktiver schubförmiger MS (RMS), definiert durch klinische oder bildgebende Befunde.⁸
b. positiv für ≥2 OKB bei Baseline
c. MSQoL: Multiple Sclerosis Quality of Life
d. NEDA-3: No Evidence of Disease Activity gemessen aus den 3 Faktoren (1) keine neuen T1 Gd+ und/oder aktiven T2-Läsionen, (2) keine Behinderungsprogression und (3) keine Schübe⁹
e. SDMT: Single Digit Modalities Test
f. In den USA ist MAVENCLAD^® zur Behandlung von schubförmiger MS bei Erwachsenen zugelassen und allgemein empfohlen für Patienten, die auf eine andere MS-Therapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. In der EU wird MAVENCLAD^® angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit hochaktiver schubförmiger MS, definiert durch klinische oder bildgebende Befunde.
g. MSBase Register: Über 113.000 Patienten weltweit.
h. Auswertung von 3.475 Patienten, wobei das Propensity Score Matching verwendet wird, ein Standardverfahren, um Paare zu bilden und so Randomisierung nachzuahmen für 1:1-Vergleiche.


1. Schmierer K et al., ACTRIMS 2025 [P143].
2. Langdon D et al., ACTRIMS 2025 [P321].
3. Wiendl H et al., ACTRIMS 2025 [P144].
4. Butzkueven H et al., ACTRIMS 2025 [P414].
5. Wu G et al., ACTRIMS 2025 [P148].
6. Leist T et al., MENACTRIMS 2024 [P1006].
7. Hillert J et al., Clin Epidemiol 2024; 16: 717–732.
8. Fachinformation MAVENCLAD^®, aktueller Stand.
9. Newsome SD et al., Neurol Ther 2023; 12 (6):1909–1935.


Pflichttext MAVENCLAD^®

Merck Healthcare Germany GmbH, Waldstraße 3, 64331 Weiterstadt, Deutschland

DE-MAV-02126 04/2025