VYVGART bei gMG*: Frühe Behandlung für bessere Ergebnisse

VYVGART ist seit nunmehr vier Jahren zur Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) zugelassen.^*,1 Weltweit wurden bereits etwa 15.000 Patient:innen mit dem IgG-Fc-Fragment behandelt.^†,2 Die wachsende Datenbasis zeigt zudem u. a. die Sinnhaftigkeit des frühzeitigen Einsatzes³ und eine Reduktion oft nebenwirkungsreicher Standardtherapien^4-8 während einer Behandlung mit VYVGART^9,10. Betroffene profitieren überdies von einer einfachen Anwendung zuhause, dank Fertigspritze.^‡,1

Frühzeitiger Einsatz ermöglicht statistisch signifikant größeren klinischen Nutzen
Ergebnisse einer Real-World-Analyse einer deutschen Kohorte zeigen Vorteile eines frühen (≤ 24 Monate nach Diagnose, n = 36) vs. eines späten (≥ 24 Monate nach Diagnose; n = 117) Therapiebeginns einer Add-on-Therapie mit VYVGART oder einem C5-Inhibitor (Eculizumab, Ravulizumab). Bei Teilnehmer:innen mit früher Add-on-Therapie zeigte sich nach 6 Monaten eine Verbesserung des MG-ADL um –4,2 vs. –1,5 bei spätem Behandlungsbeginn (p < 0,001) (Abb. 1). PASS (Patient Acceptable Symptom State)^§ wurde bei 43,8 % der Patient:innen mit frühem Therapiebeginn erreicht, im Vergleich zu 23 % der Patient:innen mit spätem Behandlungsbeginn (p = 0,038).³

Abbildung 1: Deutliche Verbesserung im MG-ADL bei frühem vs. spätem Therapiebeginn (mod. nach Oeztürk M et al., 2026)³

Senkung von Standardtherapien unter VYVGART
Weitere Real-World-Daten zeigten zudem eine Reduktion der Standardtherapien Glukokortikosteroide (GKS) und Azathioprin während einer Behandlung mit VYVGART. So konnte nach 12 Monaten bei 62 % der Patient:innen (n = 102/164) die GKS-Dosis auf 10 mg/Tag oder weniger gesenkt werden (Abb. 2).⁹ Ähnliche Ergebnisse zeigen sich in Bezug auf Azathioprin: Die tägliche Dosis konnte über 12 Monate von durchschnittlich 123,9 mg/Tag auf 85,2 mg/Tag reduziert werden (p < 0,05).^**,††,10

Abbildung 2: Anteil der Patient:innen mit täglicher GKS-Gabe (mittlere tägliche Dosis) vor und nach Behandlung mit VYVGART (mod. nach Goyal N et al., 2025)⁹

Pflichtangaben

Quellen und Hinweistexte:

* VYVGART wird zusätzlich zur Standardtherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) angewendet, die Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)-Antikörper positiv sind.^1
† Die 15.000 umfassen Patient:innen mit MG und CIDP.^2
‡ Nach ausreichendem Training ab der 6. Dosis möglich. Die erste Selbstinjektion muss immer unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.^1
§Der Patient Acceptable Symptom State (PASS) wurde definiert als MG‑ADL-Wert ≤ 2, QMG-Wert ≤ 7 oder MG‑QoL15 ≤ 8, entsprechend den etablierten Schwellenwerten.
^** Die Durchschnittsdosis wurde für 0–90 Tage vor der Behandlung mit VYVGART, 60–90 Tage (M3), 150–180 Tage (M6), 240–270 Tage (M9) und 330–365 Tage (M12) berechnet.
^†† Zur Analyse der Signifikanz wird der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test verwendet.

¹ Fachinformation VYVGART 1.000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, aktueller Stand.
² argenx. Halbjahresergebnisse 2025 und Geschäftsbericht zum zweiten Quartal. Unternehmenspräsentation vom 31.07.2025. https://argenx.com/investors/events-presentations; Abgerufen: April 2026.
³ Oeztuerk M et al., J Neurol 2026. 27;273(2):168.
⁴ Harris L et al., J Clin Neuromuscul Dis 2020;22(1):11–21.
⁵ Farrugia MA, Goodfellow JA, Front Neurol 2020;11:604.
⁶ Schneider-Gold C et al., Ther Adv Neurol Disord 2019;12:1756286419832242.
⁷ Alhaidar MK et al., J Clin Med 2022;11(6):1597.
⁸ Sanders DB et al., Neurology 2016;87(4):419–425.
⁹ Goyal N et al., Poster presentation at AANEM, October 15–18, 2024, Savannah, Georgia, USA; P 262.
¹⁰ Narayanaswami P et al., Poster presentation at DGN, November 12–15, 2025, Berlin, Germany.

DE-VYV-26-00144 / August 2026