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Agakalin® - nicht nur die erste und einzige ATX-Filmtablette, sondern auch:
- 24 Stunden wirksam¹
- einfache Einnahme und sehr gute Verträglichkeit¹
- 4 Dosisstärken (25 mg, 40 mg, 60 mg*, 100 mg) zum Festbetrag verfügbar
* voraussichtlich ab Ende Februar 2025
Warum kam es zu den Agakalin® Arzneimittel-Lieferengpässen?
Zu den Lieferengpässen des Wirkstoffs Atomoxetinhydrochlorid (ATX) kam es durch eine deutliche Herabsetzung der Grenzwerte für Nitrosoverbindungen durch die Europäische Arzneimittel Agentur (EMA).
Wie sind die Grenzwerte festgelegt und wie stellt sich die Situation aktuell dar?
Die Grenzwerte der EMA waren rein toxikologisch ohne in-vivo Daten abgeleitet.2 Mittlerweile haben sowohl die EMA als auch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Grenzwerte für ATX-Nitrosoverbindungen bis zum 31.07.2025 revidiert. Bis zu diesem Datum ist die Markteinführung von Agakalin® somit zulässig.
Leider stehen die Agakalin® Dosierungen 10 mg, 18 mg und 80 mg derzeit weiterhin nicht zur Verfügung, da sie die festgelegten Grenzwerte noch überschreiten. Wir arbeiten intensiv daran, auch diese Wirkstärken so bald wie möglich wieder in unserem Sortiment anbieten zu können. Arzneimittel-Lieferengpässe sind eine Herausforderung, für Sie als Verordner, aber auch für Apotheken, Patienten und Hersteller.
Herzlichen Dank für Ihr Vertrauen und Ihre Geduld in dieser Übergangsphase. Falls Sie Fragen haben oder weitere Informationen benötigen, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Bitte zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren – wir sind für Sie da.
Mit freundlichen Grüßen aus Iserlohn
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