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Deshalb GLP-1 RA. Deshalb Ozempic®.
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Deshalb GLP-1 RA. Deshalb Ozempic®.
Semaglutid (1 mg 1x pro Woche) ist die Nummer 1 der bewährten GLP-1 RA Wirkstoffklasse1 mit den meisten belegten Vorteilen bei Patient:innen mit Typ 2 Diabetes2,3
und über 21 Millionen Patientenjahren Erfahrung4.
- –1,8 % HbA1c ab Ausgangs-HbA1c5
- –6,8 % Gewicht ab Ausgangsgewicht5
- –26 % MACE-Risiko über 2 Jahre3
Semaglutid ist das einzige Inkretinmimetikum mit einem vom G-BA anerkannten kardiovaskulären Zusatznutzen.* Die CV-Risikoreduktion ist überdies für alle vertriebenen
Erhaltungsdosen belegt.3,6
Zudem ist Semaglutid das einzige Inkretinmimetikum mit nachgewiesener Risikoreduktion für schwere Nierenereignisse und einer Leitlinienempfehlung bei Typ 2
Diabetes und CKD (chronische Nierenerkrankung).7 Die Empfehlung basiert auf den Daten der FLOW-Studie, der weltweit ersten Studie mit Nierenendpunkten, die die
Effekte von GLP-1 RA bei Menschen mit Typ 2 Diabetes und einer komorbiden chronischen Nierenerkrankung (CKD) untersucht hat.2
Die Daten zeigen mit Semaglutid 1 mg zusätzlich zur Standardtherapie# ein
- –24 % Risiko für schwere Nierenereignisse2
- –20 % Risiko für Tod jeglicher Ursache2
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Damit Menschen mit Typ 2 Diabetes zukünftig von noch mehr Stärke profitieren können, wird Ozempic® bald auch in der 2 mg Konzentration verfügbar sein.8
Deshalb GLP-1 RA. Deshalb Ozempic®.
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Pflichttext
* Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen bei erwachsenen Patienten mit T2D und manifester CV-Erkrankung, siehe Beschlusstext G-BA Anlage XII der AM-RL vom 2. Mai 2019 Absatz 1) b.) 2b.). Bestätigt am 20.03.2025.
# RAAS-Inhibitoren, ± SGLT-2-Inhibitoren sowie Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten
Referenzen
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1.
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Interne Berechnung Novo Nordisk nach IQVIA, Verschreibungsdaten (Deutschland) der Patienten-Neueinstellungen Ozempic® Q3 2024
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2.
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Perkovic V et al. N Engl J Med. 2024;391:109–121 (+Suppl.)
Einzelheiten zur Studie: FLOW ist die weltweit erste Nieren-Endpunktstudie mit einem GLP-1 Rezeptoragonisten. In dieser Studie bei Menschen mit Typ 2
Diabetes und einer vorbestehenden CKD wurde untersucht, ob Ozempic® (Semaglutid 1 mg, 1x pro Woche) das Voranschreiten einer CKD verzögert sowie das Risiko
einer renalen und kardiovaskulären Mortalität senkt.
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3.
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Marso SP et al. N Engl J Med 2016;375:1834–1844
Einzelheiten zur Studie: SUSTAIN 6 war eine 104-wöchige, multizentrische, internationale, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die bei 3.297 Menschen mit Typ 2
Diabetes und einem hohen kardiovaskulären Risiko die Auswirkung von Semaglutid im Vergleich zu Placebo, beides als Ergänzung zu einer Standardtherapie (bestehend aus Lebensstiländerung,
blutzuckersenkend und kardivaskulär wirkenden Substanzen), auf den primären kombinierten Endpunkt (erstes Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder Schlaganfall)
untersuchte. Im primären kombinierten Endpunkt zeigte sich eine Reduktion um 26 %. Die Studie war als Nichtunterlegenheitsstudie, nicht als Überlegenheitsstudie gepowert, somit war die
Überlegenheitsprüfung nicht präspezifiziert.
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4.
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Interne Berechnung Novo Nordisk IQVIA Ozempic®, Patientenjahre (Deutschland) seit Markteinführung einschließlich Februar 2025
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5.
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Pratley RE et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:275–286
Einzelheiten zur Studie: SUSTAIN 7 war eine 40-wöchige, randomisierte, multizentrische, multinationale, offene, aktiv-kontrollierte, vierarmige Parallelgruppen Phase-3b Head-to-Head
Studie mit 1.201 Patienten, die 1:1:1:1 auf Semaglutid 0,5 mg, Dulaglutid 0,75 mg, Semaglutid 1,0 mg und Dulaglutid 1,5 mg randomisiert wurden. Der mittlere Ausgangs-HbA1c der Patienten war 8,2 %.
Studienziel war es, die Effektivität und Sicherheit von Semaglutid 1x pro Woche vs. Dulaglutid 1x wöchentlich jeweils in Kombination mit Metformin bei Patienten mit Typ 2 Diabetes, die mit Metformin
unzureichend eingestellt waren, zu vergleichen. Dabei wurde Semaglutid 0,5 mg mit Dulaglutid 0,75 mg sowie Semglutid 1,0 mg mit Dulaglutid 1,5 mg verglichen. Der primäre Endpunkt war die Veränderung
des HbA1c gegenüber Baseline nach 40 Wochen, wobei zunächst die Nicht-Unterlegenheit und – nach dem diese gezeigt wurde – die Überlegenheit von Semaglutid im Hinblick auf HbA1c- und Gewichtsreduktion
getestet wurde. Sekundäre Endpunkte waren die Veränderung des Körpergewichts gegenüber Baseline, sowie der Anteil der Patienten, die einen HbA1c < 7 % erzielten.
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6.
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Menzen M et al. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2023:(Suppl. 3)
Einzelheiten zur Studie: Die prospektive Beobachtungsstudie „SURE“ untersuchte die Wirksamkeit von einmal wöchentlichem Semaglutid bei Menschen mit Typ 2 Diabetes im klinischen
Praxisalltag. Die Studie wurde in 93 klinischen Einrichtungen durchgeführt und bewertete die Veränderungen des Glykationshämoglobins (HbA1c) sowie des Körpergewichts über einen Zeitraum von etwa
30 Wochen. Die Ergebnisse zeigten signifikante Verbesserungen bei der glykämischen Kontrolle und dem Körpergewicht, ohne dass neue Sicherheitsbedenken festgestellt wurden.
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7.
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Diabetes Care 2025;48(Suppl 1):S181–S206
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8.
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Frías JP, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021; 9:563–574
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