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Abkürzungen, Fußnoten, Referenzen
RRR =
Relative Risikoreduktion
* In
der STEP-UP Studie zeigte sich unter der
Behandlung mit Wegovy®
7,2 mg nach 72 Wochen bei Menschen mit
Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m²) ohne Diabetes
eine durchschnittliche Gewichtsabnahme von
20,7 %, basierend auf dem Trial Product
Estimand (= Behandlungseffekt, unter der
Annahme, dass alle Probanden die
Behandlung eingehalten haben). Bei dem
Treatment Policy Estimand (=
Behandlungseffekt unabhängig von einem
Abbruch der Behandlung) zeigte sich eine
Gewichtsabnahme von durchschnittlich 18,7
%.1
† Die
Veränderung der Fettmasse als Anteil der
Gesamtmassenreduktion wurde wie folgt
berechnet: {[(absolute Volumenänderung [L]
im Fettgewebe × 0,92) / [(absolute
Volumenänderung [L] im Fettgewebe × 0,92)
+ (absolute Volumenänderung [L] im
fettfreien Gewebe × 1,1)]} × 100; = {(11,0
× 0,92)/[(11,0 × 0,92) + (1,7 × 1,1)]} ×
100; = 84,4 %.
‡
Gepoolte präspezifizierte
Subgruppenanalyse (Semaglutid 2,4 und 7,2
mg) der STEP UP Studie (n=49). Die
Körperzusammensetzungsanalyse wurde mit
Hilfe einer MRT Untersuchung durchgeführt.
§
Gezeigt in der SELECT-Studie bei
Patient:innen mit etablierter
kardiovaskulärer Erkrankung (CVD) und
Adipositas oder Übergewicht (BMI ≥ 27
kg/m2), aber ohne Typ 2 Diabetes (HbA1c
< 6,5 %).3,4
# Der
Begriff MACE, kurz für „major adverse
cardiac event“ oder auch „schweres
kardiovaskuläres Ereignis“, kann
verschiedene kardiovaskuläre Ereignisse
beschreiben. In der SELECT-Studie wurde
die MACE-Inzidenz als kumulativer,
zusammengesetzter Endpunkt gemessen: als
die Zeit von der Randomisierung bis zum
ersten Auftreten eines CV bedingten Todes,
nicht-letalen MIs oder nicht-letalen
Schlaganfalls.4,5,6
**
Die kumulative MACE#-Inzidenz wurde mittels
Aalen-Johansen-Methode errechnet. Die HR
wurde anhand eines
Cox-Proportional-Hazard-Modells geschätzt.
Der Anteil der Teilnehmer:innen mit MACE
betrug 6,5 % unter Semaglutid 2,4 mg + SoC
und 8,0 % unter Placebo + SoC.3
†† In
Studien konnte eine Verbesserung der
Lebensqualität7,8, sowie multipler gewichtsbedingter
Komorbiditäten (für Typ 2 Diabetes9
und Prädiabetes10, schwere kardiovaskuläre Ereignisse
(MACE#)4, Kniearthrose8
und Herzinsuffizienz-bedingte
Symptome7) gezeigt werden. Zudem konnten
protektive Effekte auf die Progression von
Nierenerkrankungen11, auf Typ 2 Diabetes12
und auf die Lebergesundheit13
beobachtet werden.
1.
Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al.
Once-weekly semaglutide 7,2 mg in adults
with obesity (STEP UP): a randomised,
controlled, phase 3b trial. Lancet
Diabetes Endocrinol. 2025;13(11):949–963.
2.
Hjelmesæth J, Bhat S, Garvey WT, et al.
Effect of semaglutide on body composition
and proximal muscle strength: the STEP UP
trial. Präsentiert beim 61st European
Association for the Study of Diabetes
(EASD) Annual Meeting; September 15–19,
2025; Vienna, Austria.
3.
Lincoff AM et al. N Engl J Med
2023;389:2221–2232.
4.
Fachinformation Wegovy®, aktueller Stand.
5.
Ryan DH et al. Am Heart J 2020;229:61–69.
6.
Lingvay I et al. Obesity
2023;31(1):111–122.
7.
Kosiborod MN et al. N Engl J Med
2023;389(12):1069–1084.
8.
Bliddal H et al. Obes Facts 2024;17:72
[Suppl. 1].
9.
Davies et al. Lancet 2021;397:971-84.
10.
McGowan B et al. Obes Facts 2024;17:72
[Suppl. 1].
11.
Colhoun HM et al. Nat Med
2024;30:2058–2066.
12.
Kahn SE et al. Diabetes Care
2024;47(8):1350–1359.
13.
Meyhöfer SM et al. AASLD 2024 [Poster
52807].
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