Liebe Leserinnen und Leser,

wussten Sie, dass in Deutschland täglich ca. 100 Menschen durch ihre COPD-Erkrankung ihr Leben verlieren?¹ Viele Todesfälle haben dabei einen kardiovaskulären Hintergrund. In Zahlen heißt das: Bis zu 4 von 10 COPD-Patient:innen versterben an kardiovaskulären Ereignissen.² Zur Reduktion der Krankheitslast und Mortalität ist eine gezielte Therapie von entscheidender Bedeutung. Die eingesetzten Wirkstoffe müssen sich dabei bestmöglich in der gesamten Lunge verteilen, damit auch die kleinen Atemwege erreicht werden können. Hierbei spielen Device-Technologien eine wesentliche Rolle: Ein Beispiel dafür ist die AEROSPHERE^TM DELIVERY TECHNOLOGY, die eine konstante Wirkstoffabgabe³ und zuverlässige Lungendeposition ermöglicht.⁴ Sie wird unter anderem für die Verteilung der Wirkstoffe der Triple-Therapie BUD/GLY/FORM (TRIXEO AEROSPHERE^®§) verwendet.

Neue Daten einer in-silico-Modellierung haben ergeben, dass BUD/GLY/FORM durch diese innovative Device-Technologie im Vergleich zu anderen Triple-Therapien die höchste Lungendeposition aufweist.^5,* Die Wirksamkeit von BUD/ GLY/FORM konnte in einer anderen Studie bestätigt werden: Unter der Triple-Therapie TRIXEO AEROSPHERE^®§ konnte in der ETHOS-Studie erstmals für ein Dosieraerosol neben der Reduktion von Exazerbationen auch eine Reduktion der Gesamtmortalität nachgewiesen werden.⁶ TRIXEO AEROSPHERE^® konnte die Gesamtmortalität um 49 % vs. LAMA/LABA (GLY/FORM) über 52 Wochen senken (nicht adjustierter p-Wert=0,0035, Post-Hoc Analyse nach Martinez).^7,+ Die Reduktion der Gesamtmortalität erfolgte dabei maßgeblich über die Senkung der kardiovaskulären Todesfälle.

Die modellierten Vergleichsdaten zur Lungendeposition von TRIXEO AEROSPHERE^® und anderen Triple-Therapien wurden im Rahmen des ATS-Kongresses 2024 vorgestellt.⁵

TRIXEO AEROSPHERE^®: HÖHERE LUNGEN-DEPOSITION IM VERGLEICH MIT TRIMBOW^{® ‡,*}

Die aktuelle Studie verglich anhand modellierter Inhalationsprofile mittels in-silico funktioneller respiratorischer Bildgebung (FRI) die Lungendeposition in der gesamten Lunge und den kleinen Atemwegen von TRIXEO AEROSPHERE^® (BUD/GLY/FORM) im Vergleich mit (BDP/GLY/FORM).^* Die Gesamtdeposition in der Lunge war bei allen Komponenten von BUD/GLY/FORM im Vergleich zu BDP/GLY/FORM um ca. 40 % (> 54 % für BUD/GLY/FORM vs. > 38 % für BDP/GLY/FORM)^#, in den kleinen Atemwegen um ca. 20 % (> 31 % für BUD/GLY/FORM vs. > 25 % für BDP/GLY/FORM)^# höher.⁵ Corticosteroiden kommt bei der Bekämpfung der Inflammation eine entscheidende Funktion zu.⁸ Hier zeigte sich, dass die Lungendeposition des ICS bei BUD/GLY/FORM im Vergleich zu BDP/GLY/FORM um ca. 38 % (54,8 % für BUD vs. 39,5 % für BDP)^# höher war.⁵

HÖHERE LUNGENDEPOSITION VON TRIXEO AEROSPHERE^® AUCH GEGENÜBER TRELEGY^®‡‡,*

Im Vergleich mit (FF/UMEC/VI) zeigte TRIXEO AEROSPHERE^® ebenfalls eine höhere Lungendeposition.^* Auch die Gesamtdeposition in der Lunge war bei allen Komponenten von TRIXEO AEROSPHERE^® im Vergleich mit etwa doppelt so hoch (> 54 % für BUD/GLY/FORM vs. > 24 % für FF/UMEC/VI)^#. Die Deposition des ICS war in der gesamten Lunge etwa 2-fach erhöht im Vergleich zu (54,8 % für BUD vs. 24,0 % für FF). In den kleinen Atemwegen war die Lungendeposition sogar ungefähr 3x höher (31,2 % für BUD vs. 10,6 % für FF)^#.⁵

AEROSPHERE^TM DELIVERY TECHNOLOGY ERMÖGLICHT HOHE LUNGENDEPOSITION

Ziel der AEROSPHERE^TM DELIVERY TECHNOLOGY ist eine konstante Wirkstoffabgabe³ und zuverlässige Lungendeposition.⁴ Die Technologie basiert auf aerodynamischen Trägerpartikeln, die aus Phospholipiden bestehen, einem natürlichen Bestandteil des Lungensurfactants.^9,10 Die Partikel liegen mit einem mittleren aerodynamischen Massendurchmesser von ca. 3 μm¹¹ im optimalen Größenbereich von 1,5–5 μm für die Deposition in der Lunge^12,13. Die Phospholipidpartikel fungieren als Träger für die Wirkstoff-Kristalle. Sie haften gut am Bronchialepithel, verschmelzen am Wirkort mit dem Lungen- surfactant und setzen die gebundenen Wirkstoffe frei.¹⁰ Die AEROSPHERE^TM DELIVERY TECHNOLOGY kommt dabei ohne zusätzliche Hilfsstoffe wie Ethanol oder Laktose aus.¹⁴

OECD/European Observatory on Health Systems and Policies (2021), State of Health in the EU. Deutschland: Länderprofil Gesundheit 2021. Online verfügbar unter https://health.ec.europa.eu/system/files/2021-12/2021_chp_de_german.pdf (Letzter Abruf: 10.07.2024).
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Marshall J et al. In silico lung deposition profiles of three single-inhaler triple therapy combinations assessed with functional respiratory imaging at a low inspiratory flow rate. Poster präsentiert im Rahmen der American Thoracic Society International Conference (ATS), San Diego, USA, 17.–22. Mai 2024. Poster ID 919.
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TRIXEO AEROSPHERE^® Fachinformation, aktueller Stand: August 2023.

Budesonid/Glycopyrronium/Formoterol (160/7,2/5 μg). TRIXEO AEROSPHERE^® wird angewendet zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patient:innen mit moderater bis schwerer COPD.¹⁴
Das Gesamtmortalitätsrisiko im TRIXEO AEROSPHERE^® (160 μg/7,2 μg/5 μg, 2×2 Hübe täglich)-Arm war niedriger vs. LAMA/LABA (GLY/FORM) (absolute Todesrate: 1,4 % vs. 2,6 %; Hazard Ratio 0,51 (95 %-Konfidenzintervall 0,33–0,80); nicht adjustierter p-Wert=0,0035)⁷ finaler Datensatz inklusive weiterer Daten zum Vitalstatus. p-Werte gelten als nicht adjustiert, wenn ein Endpunkt der Typ-I-Fehlerkontrollprüfung keine Signifikanz erreicht.⁷ ETHOS-Studie: ETHOS-Studie: 52-wöchige, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie, > 8.500 Patient:innen mit moderater bis sehr schwerer COPD: CAT ≥ 10; 25 % bis 65 % des voraussichtlichen Normalwertes, ≥ 2 inhalative Erhaltungstherapien, Exazerbationen in den letzten 12 Monaten: < 50 %: ≥ 1 mittelschwere/schwere Exazerbation; ≥ 50 %: ≥ 2 moderate oder ≥ 1 schwere Exazerbation. Primärer Endpunkt: Rate mittelschwerer/schwerer Exazerbationen. Sekundärer Endpunkt: u. a. Gesamtmortalitätsrate.⁶
TRIMBOW ^® ist ein Warenzeichen der Chiesi Farmaceutici SpA.
TRELEGY^® ist ein eingetragenes Warenzeichen der GlaxoSmithKline-Firmengruppe.
Es handelt sich nicht um eine Head-to-Head-Studie der Präparate. Lungendeposition muss nicht mit klinischer Wirksamkeit korrelieren.

Relativ zur eingenommenen Dosis.

BDP = Beclometasondipropionat
BUD = Budesonid
CAT = COPD Assessment Test
COPD = chronisch obstruktive Lungenerkrankung (chronic obstructive pulmonary disease)
FEV₁ = Einsekundenkapazität
FF = Fluticasonfuroat
FORM = Formoterol
FRI = Functional Respiratory Imaging (Funktionelle Bildgebung der Atemwege)
GLY = Glycopyrronium
HR = Hazard Ratio
ICS = inhalative Glucocorticoide
KI = Konfidenzintervall
LABA = langwirksamer Beta-2-Agonist
LAMA = langwirksamer Muskarinrezeptor-Antagonist
UMEC = Umeclidinium
VI = Vilanterol

DE-72868/24

Trixeo Aerosphere^® 5 Mikrogramm/7,2 Mikrogramm/160 Mikrogramm Druckgasinhalation, Suspension
Wirkstoffe: Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.), Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.), Budesonid. Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: Jeder Sprühstoß (über das Mundstück abgegebene Menge) enthält 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.), 9 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.), entsprechend 7,2 Mikrogramm Glycopyrronium, und 160 Mikrogramm Budesonid. Dies entspricht einer abgemessenen Menge von 5,3 Mikrogramm Formoterolfumarat- Dihydrat (Ph.Eur.), 9,6 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.), entsprechend 7,7 Mikrogramm Glycopyrronium, und 170 Mikrogramm Budesonid. Sonstige Bestandteile: Norfluran, Colfoscerilstearat, Calciumchlorid. Anwendungsgebiet: Zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit einer Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta2-Agonisten oder einer Kombination aus einem langwirksamen Beta2-Agonisten und einem langwirksamen Muskarinrezeptor-Antagonisten nicht ausreichend eingestellt sind. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Oropharyngeale Candida–Infektionen, Pneumonie, Hyperglykämie, Angstzustände, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Palpitationen, Dysphonie, Husten, Übelkeit, Muskelkrämpfe, Harnwegsinfektionen. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, Depression, Agitiertheit, Unruhe, Nervosität, Schwindelgefühl, Tremor, Angina pectoris, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen), Reizungen im Rachenraum, Bronchospasmus, Mundtrockenheit, Blutergüsse, Harnverhalt, Brustschmerz. Sehr selten: Anzeichen und Symptome glukokortikoidüblicher Wirkungen (z. B. Unterfunktion der Nebennierenrinde), Verhaltensstörungen. Nicht bekannt: Angioödem, verschwommenes Sehen, Katarakt, Glaukom. Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg, E-Mail: [email protected], www.astrazeneca.de, Servicehotline für Produktanfragen: 0800 2288660. Stand: August 2023. DE-62059/2023