|
Abkürzungen und Referenzen
CKD = chronische Nierenkrankheit | CV = kardiovaskulär | eGFR = geschätzte glomeruläre Filtrationsrate | HHI = Hospitalisierungen aufgrund von Herzinsuffizienz | HI = Herzinsuffizienz | KHK = koronare Herzerkrankung | LVEF = linksventrikuläre Ejektionsfraktion | pAVK = periphere arterielle Verschlusserkrankung | RRR = relative Risikoreduktion | SGLT2 = Natrium-Glucose-Cotransporter-2 | T2D = Typ-2-Diabetes
* EMPA-REG OUTCOME®-Studienpopulation: erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes und KHK oder pAVK oder vorangegangenem Myokardinfarkt oder Schlaganfall (Ereignis > 2 Monate).
a. Metaanalyse mit Patientendaten vor der Zulassung von SGLT2-Hemmern bei symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz.
b. Der primäre Endpunkt in der EMPEROR-Reduced®- und der EMPEROR-Preserved®-Studie war eine Kombination aus kardiovaskulärer Mortalität oder Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz – analysiert als Zeit bis zum ersten Ereignis. Der Unterschied beim kombinierten primären Endpunkt war mehrheitlich auf eine signifikante Reduktion der Hospitalisierungen aufgrund von Herzinsuffizienz zurückzuführen.
c. Alle Patienten in der EMPEROR-Reduced®-Studie wurden mit einer adäquaten Herzinsuffizienztherapie behandelt, dazu gehörten Diuretika, Inhibitoren des Renin-Angiotensin-Systems sowie von Neprilysin, Betablocker, Mineralokortikoid-Rezeptorantagonisten und, wenn indiziert, kardiologische Devices.
d. Alle Patienten in der EMPEROR-Preserved®-Studie wurden zusätzlich mit einer symptomatischen Herzinsuffizienztherapie nach Ermessen des Prüfarztes behandelt.
e. Jardiance® erwies sich in der EMPA-REG OUTCOME®-Studie gegenüber Placebo bei der Prävention des primären kombinierten Endpunkts aus kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder nicht-tödlichem Schlaganfall überlegen. Die therapeutische Wirkung war vor allem auf eine signifikante Reduktion des kardiovaskulären Todes zurückzuführen, bei nicht signifikanter Veränderung des nicht-tödlichen Myokardinfarkts oder des nicht-tödlichen Schlaganfalls.
f. Der primäre Endpunkt der EMPA-KIDNEY®-Studie war eine Kombination aus Progression der chronischen Nierenkrankheit (definiert als Nierenversagen oder anhaltende eGFR-Abnahme auf < 10 ml/min/1,73 m2oder anhaltende eGFR-Abnahme um ≥ 40 % vs. Baseline oder Tod aufgrund renaler Ursache) oder CV-Mortalität. Der Unterschied beim kombinierten primären Endpunkt war mehrheitlich auf eine signifikante Reduktion der Progression der chronischen Nierenkrankheit zurückzuführen.
g. Basierend auf einem Querschnitt der Daten aus fünf Real-World-Studien zum Einsatz von SGLT2-Hemmern bei chronischer Herzinsuffizienz.
1. Jones NR et al. Eur J Heart Fail 2019; 21(11): 1306–1325.
2. Ma C et al. Cardiovasc Diabetol 2022; 21(1): 74.
3. Afkarian M et al. J Am Soc Nephrol 2013; 24(2): 302–
4. Fachinformation Jardiance® (Empagliflozin), aktueller Stand.
5. Zinman B et al. N Engl J Med 2015; 373(22): 2117–2128.
6. Packer M et al. N Engl J Med 2020; 383(15): 1413–1424.
7. Anker SD et al. N Engl J Med 2021; 385(16): 1451–1461.
8. Herrington WG et al. N Engl J Med 2023; 388(2): 117–127.
9. Bundesärztekammer (BÄK), Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV), Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen
Fachgesellschaften (AWMF). Nationale VersorgungsLeitlinie Typ-2-Diabetes – Langfassung. Version 3.0. 2023 [cited: 2025-08-27].
10. Bundesärztekammer (BÄK), Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV), Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen
Fachgesellschaften (AWMF). Nationale VersorgungsLeitlinie Chronische Herzinsuffizienz – Langfassung. Version 4.0. 2023
[cited: 2025-08-27].
11. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. Kidney Int 2024; 105(4S): S117–S314.
12. Malgie J et al. Eur J Heart Fail 2024; 26(7): 1549–1560.
13. Müller-Ehmsen J, Schneider C. Versorgung von Patient:innen mit Herzinsuffizienz noch nicht optimal: Analyse von Daten
gesetzlicher Krankenversicherungen zur Versorgungsrealität in Deutschland (ATLAS HF).
14. Möckel M et al. ESC Heart Fail 2025; 12(4): 2791–2802.
15. Paolillo S et al. ESC Heart Fail 2025; 12(3): 1786–1795.
16. Greene S et al. ESC-HF 2025; Poster Präsentation.
17. Patient INSIGHTS Analytics (INSIGHT Health) in Kombination mit Disease Analyzer (IQVIA), Datenstand Mai 2024.
18. Banas MC. ATLAS-CKD – Aktuelle Epidemiologie und Gesundheitskennzahlen von CKD Patient:innen in Deutschland.
Präsentation auf dem DGfN-Kongress, 29.09.2024, Berlin.
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
www.boehringer-ingelheim.de
Pflichttext Jardiance®
PC-DE-118262, Stand: Oktober 2025
|
