STADAPHARM präsentiert Uzpruvo^® in neuer Packungsgröße: Mehr Flexibilität in der Therapie von chronisch-entzündlichen Erkrankungen

Liebe Leserinnen und Leser,

im Juli 2024 brachte STADAPHARM mit Uzpruvo^® das erste Ustekinumab-Biosimilar auf den deutschen Markt. Die Zulassung dieses Präparats beruhte auf klinischen Studien, die zeigten, dass Uzpruvo^® eine äquivalente Wirksamkeit sowie ein vergleichbares Sicherheits- und Immunogenitätsprofil wie das Referenzmedikament Stelara^® aufweist^1,2,3.

Uzpruvo^® gibt es jetzt im Doppelpack mit 2 x 90 mg

Mit der Einführung einer zusätzlichen Packungsgröße ist STADAPHARM in das neue Jahr gestartet. Neben den bereits erhältlichen Dosierungen von 45 mg und 90 mg Injektionslösung ist Uzpruvo^® nun auch als praktischer Doppelpack mit 2 x 90 mg Injektionslösung in Fertigspritzen erhältlich. Diese neue Packungsgröße ermöglicht es Patienten, Ihre Therapie, nach Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt, durch die Auswahl für eine Einzel- oder Doppelpackung noch flexibler zu gestalten und gleichzeitig von einer Ersparnis von einmal 10 € bei den Zuzahlungen der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) ohne Zuzahlungsbefreiung zu profitieren.

Ein Jahr EU-Zulassung für das erste Ustekinumab-Biosimilar

Am 5. Januar 2024 erhielt das Ustekinumab-Biosimilar die Zulassung durch die europäische Arzneimittelbehörde, was einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung chronisch-entzündlicher Erkrankungen darstellt. Nur wenige Monate später, im Juli 2024, brachte STADAPHARM Uzpruvo^® auf den deutschen Markt und eröffnete so vielen Patienten eine Alternative zum Originalpräparat⁴. Mit nachgewiesener Wirksamkeit und Sicherheit hat sich Uzpruvo® mittlerweile in der klinischen Praxis etabliert und erweitert das Spektrum der verfügbaren Therapieoptionen³. Seit Januar 2025 gibt es auch die Doppelpackung der 2 x 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze. Diese Entwicklung unterstreicht das Engagement von STADAPHARM, einem Unternehmen aus Deutschland mit europäischer Produktionsstätte, patientenorientierte Lösungen anzubieten.

Wirkung von Uzpruvo^®

Ustekinumab, der Wirkstoff von Uzpruvo^®, ist ein monoklonaler IgG1K-Antikörper, der an die p40 Untereinheit bindet, eine Komponente von Interleukin-12 (IL-12) und Interleukin-23 (IL-23). Diese Zytokine spielen eine Schlüsselrolle bei der Immunantwort und der darauffolgenden Entzündungsreaktion. Durch die Blockierung dieser Interleukine hilft Uzpruvo^®, die Entzündungsreaktionen zu dämpfen und Symptome immunvermittelter Erkrankungen wie Plaque-Psoriasis, Psoriatische Arthritis und Morbus Crohn zu lindern⁵.

Erfahren Sie mehr über Uzpruvo® auf diesjährigen Dermatologie-Kongressen

In diesem Jahr wird STADAPHARM sein Uzpruvo^®, das für die Indikationen Psoriasis, Plaque-Psoriasis und Morbus Crohn zugelassen ist^2,*, auf der Tagung der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft (DDG) am 30.04.-03.05.2025 dem Fachpublikum in Berlin vorstellen. Dies bietet Ihnen die Gelegenheit, sich über die Vorteile von Biosimilars wie Uzpruvo^® zu informieren und mehr über deren Anwendung in der Praxis zu erfahren. Detaillierte Informationen zur Indikationsbreite von Uzpruvo^® entnehmen Sie bitte der Fachinformation². Da in Studien zu Referenzprodukten vergleichbare Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile von Biosimilars gezeigt wurden, empfiehlt neben der europäischen Arzneimittelkommission auch die AkdÄ einen Wechsel auf ein Biosimilar^6,7. So wird der Zugang zu Biologika-Therapien für eine größere Patientenzahl ermöglicht, ohne dabei Kompromisse bei der Behandlungsqualität einzugehen.

Kontakt und weitere Informationen

Bei Fragen zu Uzpruvo^® oder anderen Produkten von STADAPHARM stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Besuchen Sie unsere Website oder kontaktieren Sie unser Team direkt.

Quellen:

1. Europäische Kommission. Uzpruvo. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/uzpruvo. Letzter Zugriff: Januar 2025.
2. Uzpruvo Fachinformation, Stand Oktober 2024.
3. Feldman SR et al. Expert Opin Biol Ther. 2023;23(8):759-771
4. Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Biosimilars in der EU. Abrufbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/leaflet/biosimilars-eu-information-guide-healthcareprofessionals_en.pdf. Letzter Zugriff: Oktober 2024.
5. Feagan, BG et al. New England journal of medicine, 2016, 375(20):1946-1960.
6. Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Biosimilar medicines can be interchanged. Abrufbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/news/biosimilar-medicines-can-be-interchanged. Letzter Zugriff: Januar 2025
7. Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft. Leitfaden „Biosimilars“. Abrufbar unter: https://www.akdae.de/arzneimitteltherapie/lf/biosimilars. Letzter Zugriff: Oktober 2024.

*Uzpruvo^® ist derzeit nicht für die Indikation Colitis ulcerosa zugelassen (da der Originalhersteller für diese Indikation noch die Exklusivität besitzt)

Pflichtangaben für Fachkreise

Uzpruvo^® 45 mg /-90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.

Wirkstoff: Ustekinumab.

Zus.: 1 Fertigspritze enth. 45 mg/90 mg Ustekinumab in 0,5 ml/1 ml. Ustekinumab ist e. rein humaner monoklon. IgG1κ‑Antikörper gg. Interleukin (IL)‑12/23, prod. unter Verwend. rekombin. DNA‑Technologie i. e. murinen Myelomzelllinie. Sonst. Bestandt.: Histidin, Histidinmonohydrochlorid, Polysorbat 80, Saccharose, Wasser f. Injekt.zwecke.

Anw.: Plaque-Psoriasis: Behandl. erw. Pat. m. mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, b. denen and. system. Ther. einschl. Ciclosporin, Methotrexat (MTX) od. PUVA (Psoralen u. UV A) nicht angesprochen haben, kontraind. sind od. nicht vertragen wurden. Plaque-Psoriasis b. Kdr. u. Jugendl.: Behandl. d. mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis b. Kdr. u. Jugendl. ab 6 J., d. unzureich. auf and. system. Ther. od. Photother. angesprochen od. sie nicht vertragen haben. Psoriatische Arthritis (PsA): Allein od. i. Kombin. m. MTX f. d. Behandl. d. akt. psoriat. Arthritis b. erw. Pat., wenn d. Ansprechen auf e. vorher. nicht-biolog. krankheitsmodifiz. antirheumat. (DMARD-)Ther. unzureich. gewesen ist. Morbus Crohn: Behandl. erw. Pat. m. mittelschwerem bis schwerem akt. M. Crohn, d. entweder auf e. konvent. Ther. od. e. d. TNFα-Antagon. unzureich. angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen od. e. Unverträgl. od. e. Kontraind. gg. e. entsprech. Behandl. aufweisen.

Gegenanz.: Überempf. gg. d. Wirkst. od. e. d. sonst. Bestandt.; Klin. relev., akt. Infekt. (z.B. akt. Tuberkulose).

Schwangersch./Stillz.: Nur nach sorgfält. Nutzen-Risiko-Abwäg.

NW: Infekt. d. ob. Atemwege, Nasopharyngitis, Sinusitis, Cellulitis, dent. Infekt., Herpes zoster, Infekt. d. unt. Atemwege, virale Infekt. d. ob. Atemwege, vulvovag. Pilzinfekt., Überempf.reakt. (einschl. Hautausschlag, Urtik.), schwerwieg. Überempf.reakt. (einschl. Anaphylaxie, Angioöd.), Depress., Schwindelgefühl, Kopfschm., Facialislähm., Schmerzen im Oropharynx, Nasenverstopf., allerg. Alveolitis, eosinoph. u./od. organisier. Pneumonie, Diarrhö, Übelk., Erbr., Pruritus, Psoriasis pustulosa, Exfoliat. d. Haut, Akne, exfoliat. Dermatitis (Erythrodermie), Hypersensit.vaskulitis, bull. Pemphigoid, Lupus erythem. integum., Rückenschm., Myalgie, Arthralgie, Lupus-ähnl. Syndr., Ermüd.; NW a. d. Injekt.stelle: Erythem, Schmerzen, Reakt. (einschl. Blut., Hämatom, Indurat., Schwell., Pruritus); Asthenie; Infekt. (teilw. schwerwieg.), maligne Tumore, nicht-melanozyt. Hautkrebs.

Warnhinw.: Anw.-Hinw. beachten!

Beeintr. d. Reakt.sverm. mögl.! Angaben gekürzt – weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte d. Fach- bzw. Gebrauchsinformation. Verschreibungspflichtig.

Zulassungsinhaber: STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel

Örtlicher Vertreter: STADAPHARM GmbH, Tel: +49 61016030

Stand: Oktober 2024