Daten vom EADV 2024 bestätigen gute Wirksamkeit von SOTYKTU

45.1/2024

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Advertorial

Der Start in die Systemtherapie* hat ein Gesicht - SOTYKTU^®

Liebe Leserinnen und Leser,

in den folgenden drei Beiträgen finden Sie aktuelle praxisrelevante Daten zur innovativen oralen Therapieoption SOTYKTU^® bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis* sowie die neuesten Erkenntnisse vom EADV 2024 in Amsterdam.

SOTYKTU^®- neueste Real-World Daten vom EADV-Kongress 2024

Im Zuge des EADV-Kongresses 2024 in Amsterdam wurden erste Interimsdaten der laufenden, nicht-interventionellen Beobachtungsstudie DELPHIN vorgestellt, die die Wirksamkeit und den Einfluss auf die Lebensqualität von SOTYKTU^® bei Patient:innen mit mittelschwererer bis schwerer Plaque-Psoriasis unter Real-World-Bedingungen in Deutschland untersucht.^1,2 Die Daten deuten darauf hin, dass sich SOTYKTU^® auch im Behandlungsalltag als wirksam erweist¹ und ergänzen die guten Wirksamkeitsdaten aus den Zulassungstudien POETYK PSO-1 und PSO-2, sowie der Langzeitextensionsstudie POETYK PSO-LTE mit Daten über bis zu 4 Jahre.^3,4

SOTYKTU^® – langanhaltend wirksam und gut verträglich

Für SOTYKTU^® liegen Langzeitdaten über bis zu 4 Jahre vor.³ Diese überzeugenden Daten zeigen eine langanhaltende** Wirksamkeit ohne sekundären Wirkverlust und sie unterstreichen das unauffällige Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von SOTYKTU.³^,5 So traten über 4 Jahre keine neuen Sicherheitssignale auf und die Inzidenzraten unerwünschter Ereignisse waren stabil und niedrig.***^,3Die folgende Grafik zeigt das stabile PASI 75- und PASI 90-Ansprechen über 4 Jahre:^***,§,3

Zu den Langzeitdaten

SOTYKTU^® – zuverlässig auch bei sensitiven Arealen

Eine Beteiligung von besonderen Lokalisationen wie Kopfhaut, Nägeln sowie Handflächen und Fußsohlen stellen eine therapeutische Herausforderung bei Plaque-Psoriasis dar. SOTYKTU^® ist eine ideale Lösung: Der Tyrosinkinase 2-Inhibitor bietet auch bei sensitiven Arealen eine überzeugende Wirksamkeit,⁶ gepaart mit einem unauffälligen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.^3,5 Die folgende Grafik zeigt die überzeugende Wirksamkeit von SOTYKTU^® auf die genannten Lokalisationen.^{***,§§§,°,6}

Wirksamkeitsdaten ansehen

Die Wirksamkeit auf die Kopfhaut wurde zusätzlich zu den Phase-III-Studien auch in einer gesonderten Phase-IIIb/IV-Studie, der PSORIATYK-SCALP-Studie, untersucht, in der Patient:innen mit mittelschwerer bis schwerer Kopfhaut-Psoriasis eingeschlossen wurden. Die entsprechenden Daten wurden ebenfalls auf dem diesjährigen EADV-Kongress in Amsterdam vorgestellt.⁷

Die Daten der PSORIATYK-SCALP-Studie bestätigen die gute Wirksamkeit von SOTYKTU^® auf die Kopfhaut-Psoriasis. Auch das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil war konsistent mit dem bekannten Profil der Zulassungsstudien.⁷

Wirtschaftliche Gesichtspunkte zu SOTYKTU^®

Mit Jahrestherapiekosten von 12 100 €⁺⁺ ordnet sich SOTYKTU^® im unteren Bereich der innovativen Systemtherapien bei Plaque-Psoriasis ein.*^,+++Mit einer bundesweiten Rabattvertragsabdeckung von 59,2 %^a und einer Grün-Listung im DermaOne^b- & DermAktiv^c-Vertrag kann SOTYKTU^® zudem eine wirtschaftliche Versorgung von Patient:innen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis mit einer langanhaltend** wirksamen Systemtherapie unterstützen.*

Mehr zu wirtschaftlichen Gesichtspunkten

Mit freundlichen Grüßen

Ihr SOTYKTU^®-Team
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Arnulfstraße 29
80636 München
Deutschland/Germany

bms.com/de

Fachinformation SOTYKTU, aktueller Stand.

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LTE = long-term extension (Langzeitextension)

PASI = Psoriasis Area and Severity Index

PGA-F 0/1 = Physician’s Global Assessment of Fingernail Psoriasis, Score 0 oder 1

pp-PGA 0/1 = Palmoplantar Physician’s Global Assessment, Score 0 oder 1

ss-PGA 0/1 = scalp-specific Physician’s Global Assessment, Score 0 oder 1

TYK2 = Tyrosinkinase 2

* Zugelassen für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen⁴

** Konsistente PASI-Ansprechraten über 4 Jahre (Ergebnisse der Studien POETYK PSO-1, PSO-2 und PSO-LTE)^3,4

*** Eingesetzte Dosierung SOTYKTU^® 6 mg 1× täglich
^§ Auswertung wie beobachtet

^§§Ausgehend vom Beginn der POETYK PSO-1 & PSO-2

^§§§Patient:innen mit einem Ausgangswert für ss-PGA, PGA-F oder pp-PGA von ≥ 3
° Non-Responder Imputation

°° Eingeschlossene Patient:innen: SOTYKTU^®: n = 18, Placebo: n = 7

°°° Eingeschlossene Patient:innen: SOTYKTU^®: n = 209, Placebo: n = 121

+ Eingeschlossene Patient:innen: SOTYKTU^®: n = 43, Placebo: n = 34

++ Jahrestherapiekosten auf Basis des Apothekenverkaufspreises (AVP) abzüglich der gesetzlich vorgeschriebenen Rabatte nach §§ 130, 130a Abs. 1, 3a und 3b SGB V. Gerundet auf die nächsten Hundert. Stand Lauer-Taxe 01.09.2024

+++ SOTYKTU^® ist der erste und einzige zugelassene TYK2-Inhibitor bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.⁴

^a59,2 % Rabattvertragsabdeckung, Stand Juni 2024 (Berechnung auf Basis der Versichertenzahlen, Euro-Informationen, Berlin. Die größten Krankenkassen: Zahl der Versicherten. www.krankenkassen.de/krankenkassen-vergleich/statistik/versicherte/aktuell/). Für den Wirkstoff Deucravacitinib (SOTYKTU^®) wurden Rabattverträge zwischen Bristol Myers Squibb und folgenden Krankenkassen geschlossen: AOK Niedersachsen, AOK Rheinland/Hamburg, IKK classic, BARMER, DAK- Gesundheit, TK, hkk, HEK, KKH, Novitas BKK, Pronova BKK, R&V BKK, VIACTIV, BKK24, BKK B. Braun Aesculap, BKK exklusiv, BKK Herkules, BKK Linde, BKK MAHLE, BKK Miele, Mobil Krankenkasse, BKK Pfaff, BKK Pfalz, BKK PricewaterhouseCoopers, BKK ProVita, BKK Public, BKK Rieker.Ricosta.Weisser, BKK Salzgitter, BKK SCHEUFELEN, BKK Technoform, BKK TUI, BKK VBU, BKK VDN, BKK VerbundPlus, BKK Werra-Meissner, BKK Wirtschaft & Finanzen, BKK Würth, BKK ZF & Partner, Die Continentale BKK, energie-BKK, mhplus BKK, WMF BKK, Bosch BKK, SVLFG. Vertrag nach § 130a Abs. 8 SGB V bzw. § 130c Abs. 1 SGB V. Aktueller Stand: September 2024

^b Vertrag zur besonderen Versorgung nach § 140a SGB V in den Indikationen Psoriasis und Neurodermitis zwischen BVDD und den Krankenkassen BARMER, DAK-Gesundheit, HEK, hkk, IKK classic, KKH, Novitas BKK, Pronova BKK, R+V BKK, TK und VIACTIV

^c Vertrag zur besonderen Versorgung gemäß § 140a SGB V in den Indikationen Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und atopische Dermatitis zwischen BVDD, BKK VAG Baden-Württemberg und beigetretenen Krankenkassen

Referenzen:

1. Von Kiedrowski R et al. EADV 2024. Poster P3302

2. ClinicalTrials.gov. NCT06104644. Letzter Aufruf: 25. September 2024.

3. Armstrong AW et al. EADV Spring 2024; Präsentation FC02.

4. Fachinformation SOTYKTU®, aktueller Stand.

5. Lebwohl M. et al. Br J Dermatol. 2024;190:668–679.

6. Blauvelt A et al. Maui Derm for Dermatologists 2022; Posterpräsentation.

7. Duffin K C et al. EADV 2024. Präsentation FC04.07

1787-DE-2400198

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