Erweiterte Therapieoptionen mit dem Ustekinumab-Biosimilar Uzpruvo^®: Eine neue Option für die Dermatologie

Liebe Leserinnen und Leser,

erfahren Sie in diesem Newsletter mehr über einen wichtigen Fortschritt in der Therapie chronisch-entzündlicher Erkrankungen: Uzpruvo^®, das erste Ustekinumab-Biosimilar von STADAPHARM, ist seit Juli 2024 in Deutschland verfügbar. Die Zulassung von Uzpruvo^® basiert auf klinischen Studien, die die äquivalente Wirksamkeit sowie ein vergleichbares Sicherheits- und Immunogenitätsprofil im Vergleich zum Referenzprodukt Stelara^® bestätigten^1,2,3. Damit stellt das Biosimilar für Patienten⁺ mit Plaque-Psoriasis und psoriatischer Arthritis eine wirtschaftliche Alternative zum Originalpräparat dar⁴. Erfahren Sie, was Biosimilars für das Patientenmanagement bewirken können. Die in den Startlöchern stehende, prospektive, nicht-interventionelle CONZULT-Studie von STADAPHARM evaluiert den Switchprozess aus Sicht von Ärzten und Patienten.

Gezielte Entzündungshemmung bei Plaque-Psoriasis und psoriatischer Arthritis

Uzpruvo^® ist das erste zugelassene Ustekinumab Biosimilar, ein monoklonaler Antikörper, der gezielt die Entzündungsmechanismen bei chronisch-entzündlichen Erkrankungen wie Plaque-Psoriasis, psoriatischer Arthritis und Morbus Crohn adressiert. Ustekinumab wirkt durch die Hemmung der entzündungsfördernden Zytokine IL-12 und IL-23 direkt auf die molekularen Ursachen der Erkrankungen ein. Dies wiederum ermöglicht eine effektive Linderung der Symptome und eine verbesserte Lebensqualität für die Patienten⁵.

Biosimilars, biotechnologisch hergestellte Nachfolgeprodukte eines Original-Biologikums, sind in der modernen Arzneimitteltherapie von wachsender Bedeutung. Durch ihre nahezu identische Struktur bieten sie eine wirtschaftliche Alternative in der Therapie⁴. Uzpruvo^® erweitert somit das therapeutische Angebot für chronisch-entzündliche Erkrankungen wie Plaque-Psoriasis, psoriatische Arthritis und Morbus Crohn*. Für Dermatologen stellt es eine wertvolle Möglichkeit zur individuellen Patientenversorgung dar.

Prof. Dr. Staubach-Renz über das erste Ustekinumab Biosimilar Uzpruvo^®

Im März dieses Jahres präsentierte STADA Uzpruvo^® erstmals den Dermatologen auf dem nationalen Dermatologenkongress der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft (DDG) und des Berufsverbandes der deutschen Dermatologen (BVDD). In einem Expertenvideo gibt Prof. Dr. Petra Staubach-Renz, renommierte Fachärztin für Dermatologie und Venerologie mit Spezialisierung auf entzündliche Dermatosen, wertvolle Einblicke in die Vorteile dieses neuen Biosimilars – insbesondere für die Behandlung von Plaque-Psoriasis⁶.

Prof. Dr. Staubach-Renz erläutert, wie Uzpruvo^® durch die gezielte Hemmung entzündungsfördernder Zytokine Dermatologen künftig im Behandlungsspektrum für Plaque-Psoriasis zur Verfügung steht². Sie verweist auf die Ergebnisse der Phase-III-Äquivalenzstudie, die Uzpruvo^® bei Patienten mit moderater bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis eine mit dem Referenzprodukt Stelara^® äquivalente Wirksamkeit und ein gleichwertiges Sicherheitsprofil bescheinigt³.

Mit Überzeugung betont Prof. Dr. Staubach-Renz die Bedeutung von Biosimilars wie Uzpruvo^® für die Optimierung des Patientenmanagements – nicht nur im Bereich der Plaque-Psoriasis, sondern auch für weitere chronisch-entzündliche Erkrankungen, bei denen Ustekinumab zum Einsatz kommt.

Mehr Informationen zum Interview mit Frau Prof. Dr. Staubach-Renz finden Sie unter:

Expertenblick: Uzpruvo^® in der Morbus Crohn-Therapie:

Auf der Viszeralmedizin 2024 in Leipzig wurde Uzpruvo^® ebenso der gastroenterologischen Fachwelt vorgestellt. Ustekinumab-Biosimilars wie Uzpruvo^® markieren auch hier eine bedeutende Neuerung in der Therapie von Morbus Crohn und anderen chronisch-entzündlichen Erkrankungen. Die Einführung eines wirtschaftlichen Biosimilars wie Uzpruvo^® hat das Potenzial, den Therapiealgorithmus für Morbus Crohn zu bereichern, indem es den breiteren Einsatz von Ustekinumab bereits früh in der Therapie ermöglicht. Dies könnte besonders vorteilhaft für Patienten sein, die auf herkömmliche Behandlungsmethoden nicht ausreichend ansprechen.⁷

Da Biosimilars wie Uzpruvo^® in Studien vergleichbare Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile wie das Referenzprodukt aufweisen, wird deren Einsatz sowohl von der europäischen Arzneimittelkommission als auch von der AkdÄ empfohlen^8,9.

Die anlaufende nicht-interventionelle CONZULT-Studie von STADAPHARM zielt darauf ab, vor allem „Quality of Life“ - Aspekte eines Wechsels auf ein Biosimilar umfassend zu untersuchen. Daneben liegt der Fokus auch auf der prospektiven Erhebung von C-reaktivem Protein, Calprotectin und Harvey-Bradshaw-Index sowie den Erfahrungen der Patienten mit Morbus Crohn während des Switch-Prozesses. Die Erkenntnisse dieser Studie sollen praxisnahe Daten zur langfristigen Patientenzufriedenheit und zur Akzeptanz der Umstellung liefern. Diese Ergebnisse könnten eine wertvolle Grundlage für künftige Therapieentscheidungen darstellen. Außerdem könnten sie Ärzten dabei helfen, den optimalen Einsatz von Biosimilars wie Uzpruvo^® in die klinische Praxis zu integrieren und so die Versorgung ihrer Patienten weiter zu verbessern.

Mehr Informationen zum Experten-Interview auf der Viszeralmedizin 2024 und der CONZULT-Studie finden Sie unter:

STADAPHARM: Ihr zuverlässiger Partner im Bereich Biosimilars

STADAPHARM hat sich in Deutschland als führender Anbieter von Biosimilars etabliert und ist ein vertrauenswürdiger Partner für Ärzte und Patienten. Mit der Markteinführung von Uzpruvo^® bekräftigt das Unternehmen sein Engagement, qualitativ hochwertige und kosteneffiziente Biologika bereitzustellen, die einen echten Mehrwert für die Behandlung chronisch-entzündlicher Erkrankungen wie Plaque-Psoriasis, psoriatische Arthritis und Morbus Crohn. Mit diesem neuen Biosimilar wird die individuelle Versorgung der Patienten optimiert und das Therapieangebot sinnvoll erweitert.

Referenzen:

1. Europäische Kommission. EMEA/H/C/006101/0000, Centralised – Authorisation Uzpruvo^®. Durchführungsbeschluss der Kommission. Abrufbar mit dem Suchwort „Uzpruvo“ unter: https://ec.europa.eu/health/documents/communityregister/html/reg_hum_act.htm?sort=n. Letzter Zugriff: Oktober 2024.
2. Uzpruvo Fachinformation, Stand Juni 2024.
3. Feldman SR et al. Expert Opin Biol Ther. 2023;23(8):759-771
4. Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Biosimilars in der EU. Abrufbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/leaflet/biosimilars-eu-information-guide-healthcareprofessionals_en.pdf. Letzter Zugriff: Oktober 2024.
5. Feagan, BG et al. New England journal of medicine, 2016, 375(20):1946-1960.
6. STADAPHARM-Kurzvideo mit Prof. Dr. Staubach-Renz beim nationalen Dermatologen-Kongress 2024 in Wiesbaden.
7. STADAPHARM-Interview mit Prof. Dr. Wolfgang Fischbach am Kongress des DGVS 2024 in Leipzig.
8. Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Biosimilar medcines can be interchanged. Abrufbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/news/biosimilar-medicines-can-be-interchanged. Letzter Zugriff: Oktober 2024
9. Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft. Leitfaden „Biosimilars“. Abrufbar unter: https://www.akdae.de/arzneimitteltherapie/lf/biosimilars. Letzter Zugriff: Oktober 2024.

⁺Zur besseren Lesbarkeit wird das generische Maskulinum verwendet. Die verwendeten Personenbezeichnungen beziehen sich auf alle Geschlechter.

*Uzpruvo^® ist derzeit nicht für die Indikation Colitis ulcerosa zugelassen (da der Originalhersteller für diese Indikation noch die Exklusivität besitzt)

Pflichtangaben für Fachkreise

Uzpruvo^® 45 mg /-90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.

Wirkstoff: Ustekinumab.

Zus.: 1 Fertigspritze enth. 45 mg/90 mg Ustekinumab in 0,5 ml/1 ml. Ustekinumab ist e. rein humaner monoklon. IgG1κ-Antikörper gg. Interleukin (IL)-12/23, prod. unter Verwend. rekombin. DNA-Technologie i. e. murinen Myelomzelllinie. Sonst. Bestandt.: Histidin, Histidinmonohydrochlorid, Polysorbat 80, Saccharose, Wasser f. Injekt.zwecke. Anw.: Plaque-Psoriasis: Behandl. erw. Pat. m. mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, b. denen and. system. Ther. einschl. Ciclosporin, Methotrexat (MTX) od. PUVA (Psoralen u. UV A) nicht angesprochen haben, kontraind. sind od. nicht vertragen wurden. Plaque-Psoriasis b. Kdr. u. Jugendl.: Behandl. d. mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis b. Kdr. u. Jugendl. ab 6 J., d. unzureich. auf and. system. Ther. od. Photother. angesprochen od. sie nicht vertragen haben. Psoriatische Arthritis (PsA): Allein od. i. Kombin. m. MTX f. d. Behandl. d. akt. psoriat. Arthritis b. erw. Pat., wenn d. Ansprechen auf e. vorher. nicht-biolog. krankheitsmodifiz. antirheumat. (DMARD-)Ther. unzureich. gewesen ist. Morbus Crohn: Behandl. erw. Pat. m. mittelschwerem bis schwerem akt. M. Crohn, d. entweder auf e. konvent. Ther. od. e. d. TNFα-Antagon. unzureich. angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen od. e. Unverträgl. od. e. Kontraind. gg. e. entsprech. Behandl. aufweisen. Gegenanz.: Überempf. gg. d. Wirkst. od. e. d. sonst. Bestandt.; Klin. relev., akt. Infekt. (z.B. akt. Tuberkulose). Schwangersch./Stillz.: Nur nach sorgfält. Nutzen-Risiko-Abwäg. NW: Infekt. d. ob. Atemwege, Nasopharyngitis, Sinusitis, Cellulitis, dent. Infekt., Herpes zoster, Infekt. d. unt. Atemwege, virale Infekt. d. ob. Atemwege, vulvovag. Pilzinfekt., Überempf.reakt. (einschl. Hautausschlag, Urtik.), schwerwieg. Überempf.reakt. (einschl. Anaphylaxie, Angioöd.), Depress., Schwindelgefühl, Kopfschm., Facialislähm., Schmerzen im Oropharynx, Nasenverstopf., allerg. Alveolitis, eosinoph. u./od. organisier. Pneumonie, Diarrhö, Übelk., Erbr., Pruritus, Psoriasis pustulosa, Exfoliat. d. Haut, Akne, exfoliat. Dermatitis (Erythrodermie), Hypersensit.vaskulitis, bull. Pemphigoid, Lupus erythem. integum., Rückenschm., Myalgie, Arthralgie, Lupus-ähnl. Syndr., Ermüd.; NW a. d. Injekt.stelle: Erythem, Schmerzen, Reakt. (einschl. Blut., Hämatom, Indurat., Schwell., Pruritus); Asthenie; Infekt. (teilw. schwerwieg.), maligne Tumore, nicht-melanozyt. Hautkrebs. Warnhinw.: Anw.-Hinw. beachten! Beeintr. d. Reakt.sverm. mögl.! Angaben gekürzt – weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte d. Fach- bzw. Gebrauchsinformation. Verschreibungspflichtig.

Zulassungsinhaber: STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel. Örtlicher Vertreter: STADAPHARM GmbH, Tel: +49 61016030.

Stand: Juni 2024