Adtralza^® überzeugt: Langzeitkontrolle auch im sensitiven Head&Neck-Bereich^1,a

Für viele Patienten mit Atopischer Dermatitis ist der Kopf-Hals-Bereich (Head&Neck, H&N) mehr als nur eine Lokalisation – er ist eine tägliche Belastung, die Selbstbewusstsein, soziale Kontakte und den Schlaf maßgeblich beeinträchtigen kann.¹ Gerade hier braucht es effektive und gut verträgliche Therapien. Der spezifisch gegen Interleukin-13 gerichtete humane monoklonale Antikörper Tralokinumab (Adtralza^®) liefert genau dafür beeindruckende Evidenz – sowohl aus Langzeitstudien als auch aus dem Praxisalltag.^1-5

Warum Head&Neck so relevant ist
Bis zu 72 % der Patienten mit moderater bis schwerer Atopischer Dermatitis sind im sensitiven Head&Neck-Bereich betroffen.¹ Diese sichtbaren Läsionen verstärken nicht nur den Krankheitsdruck, sondern erschweren auch die Therapie, da eine Langzeitanwendung topischer Kortikosteroide in der sensitiven Head&Neck-Region nicht empfohlen ist.⁶

4-Jahres-Daten: Stabile Wirksamkeit in Head&Neck
Eine Post-hoc-Analyse der ECZTRA- und ECZTEND-Studien von Chovatiya et al. untersuchte Tralokinumab (Adtralza^®) gezielt im H&N-Bereich. Die Ergebnisse über 4 Jahre sind eindeutig:¹

• Medianer H&N-EASI sank von 3,0 auf 0,2
• 87 % der Patienten erreichten H&N-EASI ≤ 1
• 81 % erreichten H&N-EASI-75 (Abb. 1)

Die Verbesserung ging Hand in Hand mit einer deutlichen Steigerung der Lebensqualität (Dermatology Life Quality Index, DLQI). So stieg der Anteil der behandelten Patienten im Tralokinumab-Arm, die die DLQI-Frage 1 „Wie stark hat Ihre Haut in der letzten Woche gejuckt, geschmerzt, gebrannt oder gestochen?“ mit 0 („überhaupt nicht“) oder 1 („ein wenig“) beantworteten von 6,4 % bei Baseline auf 52,2 % in Woche 16 und 81,0 % in Woche 152 an. Der Anteil der Patienten, die die DLQI-Frage 2 „Wie sehr haben Sie sich in der letzten Woche wegen Ihrer Haut geschämt oder unwohl gefühlt?“ mit 0 oder 1 beantworteten stieg von initial 19,1 % auf 64,5 % in Woche 16 und 91,3 % in Woche 152.¹

Anteil der Patienten mit H&N-EASI-75 unter Adtralza^®-Therapie

Abb. 1: Anteil der Patienten mit Head&Neck (H&N)-EASI-75 unter Tralokinumab-Therapie über 4 Jahre im Rahmen der ECZTRA- und ECZTEND-Studien. Adaptiert nach [1].

6-Jahres-Daten bestätigen: Wirksamkeit und Sicherheit am ganzen Körper
Im Rahmen der ECZTRA- und ECZTEND-Studien konnte zudem die anhaltende Wirksamkeit von Tralokinumab am ganzen Körper über bis zu 6 Jahre belegt werden:^2,3

• 92,9 % der Patienten erreichten EASI-75
• 81,0 % der Patienten erreichten EASI-90
• Es traten keine neuen Sicherheitssignale auf.

Real-World-Studie TRACE bestätigt die Ergebnisse klinischer Studien im Praxisalltag
Beim EADV Kongress in Paris wurden kürzlich Real-World-Daten aus dem TRACE-Studienprogramm präsentiert. Die prospektive, internationale Studie mit 824 Patienten untermauert die Ergebnisse aus den Zulassungsstudien unter Alltagsbedingungen:^4,5

• Gesamtpopulation (n=824):
  • Nach 12 Monaten stieg die Lebensqualität der Patienten deutlich – 67 % erreichten einen DLQI ≤ 5 (keine oder geringe Einschränkung)
  • Der Juckreiz nahm spürbar ab – 71 % der Patienten erreichten einen PP-NRS (Peak Pruritus Numeric Rating Scale) ≤ 4
  • Schlafstörungen verbesserten sich deutlich – unter den Patienten mit einem Ausgangswert von ≥ 2 Punkten auf der Sleep-NRS (Sleep Numeric Rating Scale) erreichten 67 % nach drei Monaten eine Verbesserung um mindestens zwei Punkte; dieser Effekt blieb nach zwölf Monaten bei 70 % der Patienten bestehen.
• Sicherheit: Keine neuen Signale, am häufigsten berichtete unerwünschte Ereignisse: Konjunktivitis (4,4 %) und Reaktionen an der Injektionsstelle (2,3 %)

Weitere Vorteile auf einen Blick

• Einziges Biologikum mit in-label Möglichkeit zur flexiblen Intervallverlängerung: Anpassung von Q2W auf Q4W bei stabilem Ansprechen sowie Rück-Umstellung bei Bedarf – in der Fachinformation verankert
• Leitlinienempfehlungen: Tralokinumab ist in EuroGuiDerm- und S3-Leitlinien als Therapieoption für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Atopischer Dermatitis verankert^6,8

✓ Head&Neck-Läsionen sind besonders belastend – Adtralza^® bietet hier nachweislich
    starke und anhaltende Kontrolle.^1,a
✓ 4-Jahres-Daten zu H&N^b und Ganzkörper-Daten über 6 Jahre belegen Wirksamkeit und
    Sicherheit.^1-3
✓ Die TRACE-Studie bestätigt die Ergebnisse im klinischen Alltag – mit deutlich
    verbesserter Lebens- und Schlafqualität und spürbar weniger Juckreiz.^4,5

Weitere Informationen zu Adtralza^® für Atopische Dermatitis im Head&Neck-Bereich finden Sie hier: 

Fußnoten und Quellen:

^a Die Europäische Leitlinie definiert Kontrolle als zufriedenstellende Verringerung von Anzeichen und Symptomen der AD während einer verträglichen antientzündlichen Langzeitbehandlung.⁸

^b Bei der 4-Jahres-Analyse¹ zu Tralokinumab bei Atopischer Dermatitis an Head&Neck waren nur erwachsene Patienten mit eingeschlossen. Die Zulassung gemäß Fachinformation gilt für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.⁷

1. Chovatiya R, et al. Am J Clin Dermatol. 2025;26(4):587–601.
2. Blauvelt A, et al. J of Skin. 2025;9(2):s573.
3. Blauvelt A, et al. EADV Congress 2025, Paris. Poster P0322.
4. Armstrong A, et al. EADV Congress 2025, Paris. Poster P2730.
5. Ameen A, et al. EADV Congress 2025, Paris. Poster P3225.
6. Werfel T, et al. J Dtsch Dermatol Ges. 2024;22(2):307–322.
7. Fachinformation Adtralza^®, Stand Oktober 2023.
8. Wollenberg A, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025;39:1537–1566.

TRA-MAT-86422

Adtralza^® 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Adtralza^® 300 mg Injektionslösung in einem Fertigpen

Zusammens.: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Jede Fertigspritze enthält 150 mg Tralokinumab in 1 ml Lösung (150 mg/ml). Jeder Fertigpen enthält 300 mg Tralokinumab in 2 ml Lösung (150 mg/ml). Sonstige Bestandteile: Natriumacetat-Trihydrat (E262), Essigsäure (E260), Natriumchlorid, Polysorbat 80 (E433) und Wasser für Injektionszwecke. Anwend.: mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Gegenanz.: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenw.: Sehr häufig: Infektionen der oberen Atemwege (hauptsl. Erkältung). Häufig: Konjunktivitis (auch allerg.), Eosinophilie, Reaktionen an der Injektionsstelle. Gelegentlich: Keratitis. Verschreibungspflichtig. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Pharmazeutischer Unternehmer: LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dänemark. Örtl. Vertreter: LEO Pharma GmbH, 63263 Neu-Isenburg

Stand: Oktober 2023 / MAT-46769