|
|
Liebe Leserinnen und Leser,
|
|
DUPIXENT® scheut keinen Vergleich. In der ersten Head-to-Head-Studie
zweier Biologika bei schwerer, unkontrollierter CRSwNP*,2 traten DUPIXENT®
und Omalizumab im Duell um die Überlegenheit an.1,3,4
DUPIXENT® konnte dieses Biologika-Duell mit insgesamt
360 Patienten# (davon 181 unter DUPIXENT®) mit komorbidem
Asthma klar für sich entscheiden:1
|
|
|
|
DUPIXENT® war Omalizumab in Woche 24 signifikanta
überlegen in allen primären sowie allen sekundären
Endpunkten der Testhierarchie:b,1
|
|
Nasenpolypen (NPS)
|
|
|
Riechvermögen (UPSIT, LoS)
|
|
|
Nasale Kongestion (NCS)
|
|
|
Nasale Gesamtsymptome (TSS)
|
|
|
Auch in weiteren Endpunkten der EVEREST-Studie, die nicht Teil der Testhierarchie warenb,
konnte DUPIXENT® stärkere Effekte erreichen.1 Zu diesen Endpunkten
zählten unter anderem die Veränderung des SNOT-22-Scores, des ACQ-7-Scores und der Prä-BD-FEV1
in Woche 24 gegenüber Baseline.1
Lesen Sie weiter und verschaffen Sie sich einen prägnanten Einblick in die Ergebnisse der EVEREST-Studie:
|
|
Der DUPIXENT®-Unterschied: überlegene Wirkung auf das
Riechvermögen und die Reduktion der Nasenpolypen sowie stärkere Effekte auf die Lebensqualitätc–e,1
|
|
> 2x stärkere
Reduktion des NPS vs. Omalizumabc,1
(p < 0,0001; stat. signifikant)
|
|
|
|
|
Mehr als 2,5-fache
Verbesserung des UPSIT-Scores vs. Omalizumabd,1
(p < 0,0001; stat. signifikant)
|
|
|
|
|
|
~40% stärkere
Verbesserung des SNOT-22-Scores vs. Omalizumabe,1
(p < 0,0001; nominal signifikant)
|
|
|
|
|
|
|
|
Neugierig auf Details der EVEREST-Studie?
|
|
Erfahren Sie in unserer Broschüre mehr zum Studiendesign, den Endpunkten, dem Sicherheitsprofil und weiteren Ergebnissen.
|
|
|
|
|
|
|
|
Asthma-Endpunkte der EVEREST-Studie entdecken!
|
|
Ein Einschlusskriterium der EVEREST-Studie war komorbides Asthma. Entdecken Sie, wie DUPIXENT®
gleichzeitig Parameter beider Erkrankungen verbesserte.1
|
|
|
|
|
|
|
|
DUPIXENT® bei schwerer, unkontrollierter CRSwNP*,2
|
|
Präzise gegen die Typ-2-Inflammationf,5
|
|
|
|
Starke Wirksamkeit – schnell und anhaltendg,5,6
|
|
|
|
Budgetneutral verordnen dank bundesweiter Praxisbesonderheith,i,7
|
|
|
|
Erfahren Sie jetzt mehr
über DUPIXENT®!
|
|
|
ACQ-7 = 7-Punkte Asthma Control Questionnaire;
BD = Bronchodilatatorengabe;
CRSwNP = chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen;
FEV1 = Einsekundenkapazität;
IL = Interleukin;
KI = Konfidenzintervall;
LoS = Verminderung des Riechvermögens;
LS = Methode der kleinsten Quadrate (least squares);
NC = nasale Kongestion/Obstruktion;
NCS = Nasaler Kongestion-/Obstruktion-Score;
NPS = Nasenpolypenscore;
PNIF = maximaler inspiratorischer Luftstrom der Nase (Peak Nasal Inspiratory Flow);
q2w = einmal alle zwei Wochen;
SNOT-22 = Sino-Nasal Outcome Test mit 22 Fragen (22-item Sino-Nasal Outcome Test);
TSS = Gesamtsymptom-Score (total symptom score);
UPSIT = Riechtest (University of Pennsylvania smell identification test);
VAS = visuelle Analog-Skala.
* DUPIXENT® ist angezeigt als Add-on-Therapie mit intranasalen Kortikosteroiden zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer CRSwNP, die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann.2 |
# Allein aus Gründen der besseren Lesbarkeit wurde auf die gleichzeitige Verwendung geschlechtsspezifischer Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten aber selbstverständlich für alle Geschlechter. |
a p < 0,0001 |
b Primäre Endpunkte: Veränderung des NPS und des UPSIT-Scores; sekundäre Endpunkte in Testhierarchie eingeschlossen: Veränderung des LoS- und des NC-Scores sowie des TSS; weitere sekundäre Endpunkte: Veränderung des SNOT-22- und des Rhinosinusitis-VAS-Scores sowie des PNIF; explorative Endpunkte: u. a. Veränderung der Prä-BD-FEV1 und des ACQ-7-Scores. Bei allen Endpunkten wurden die Veränderungen in Woche 24 gegenüber Baseline betrachtet.1 |
c Head-to-Head-Studie zwischen DUPIXENT® und Omalizumab bei Patienten mit schwerer, unkontrollierter CRSwNP und komorbidem Asthma; Veränderung des NPS in Woche 24 gegenüber Baseline (LS-Mittelwert): -2,65 Punkte unter DUPIXENT® vs. -1,05 Punkte unter Omalizumab; LS-Mittelwertdifferenz: -1,6 (95 %-KI -1,96; -1,25), p < 0,00011 |
d Head-to-Head-Studie zwischen DUPIXENT® und Omalizumab bei Patienten mit schwerer, unkontrollierter CRSwNP und komorbidem Asthma; Veränderung des UPSIT-Scores in Woche 24 gegenüber Baseline (LS-Mittelwert): +12,7 Punkte unter DUPIXENT® vs. +4,7 Punkte unter Omalizumab; LS-Mittelwertdifferenz: 0,8 (95 %-KI 6,3; 9,7), p < 0,00011 |
e Head-to-Head-Studie zwischen DUPIXENT® und Omalizumab bei Patienten mit schwerer, unkontrollierter CRSwNP und komorbidem Asthma; Veränderung des SNOT-22-Scores in Woche 24 gegenüber Baseline (LS-Mittelwert): –44,6 Punkte unter DUPIXENT® vs. -31,9 Punkte unter Omalizumab; LS-Mittelwertdifferenz: –12,7 (95 %-KI –16,7; –8,8), p nominal < 0,00011 |
f IL-4 und IL-13 sind Treiber der Typ-2-Inflammation.5,6,8–15 Dupilumab bindet an die Alpha-Untereinheit des Interleukin(IL)-4-Rezeptors, wodurch die Signalwege von IL-4 und IL-13 gehemmt werden.2 |
g In der gepoolten Studienpopulation der SINUS-24/52-Studie konnte unter Dupilumab 300 mg q2w ein signifikanter Unterschied vs. Placebo im NC-, LoS- und PNIF-Score jeweils bereits innerhalb der ersten Woche (p < 0,05), im UPSIT-Score in Woche 2 (p < 0,0001) und im SNOT-22-Score in Woche 8 (p < 0,0001) erreicht werden.5,6 Symptome zeigten unter Dupilumab fortlaufende und signifikante Verbesserung bis zu Woche 52.5,6 |
h Die Anerkennung als Praxisbesonderheit gilt nicht bei der Anwendung von DUPIXENT® außerhalb der gesetzlich bestimmten Bedingungen (im Rahmen eines nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs, „off label use“).*,7 |
i Alle KVen und gesetzlichen Krankenkassen in Deutschland erkennen an, dass DUPIXENT® in letzter Konsequenz nicht in das Arzneimittelbudget oder Prüfvolumen des Arztes fällt.h,7 Es gilt die regionalen Umsetzungen der bundesweiten Rahmenvorgaben i. V. m. § 130 b Abs. 2 und § 130 c Abs. 4 SGB V in den Prüfvereinbarungen zu berücksichtigen.
1. De Corso E et al. vorgestellt auf dem jährlichen Kongress der European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI); Glasgow, Vereinigtes Königreich; 13.–16. Juni 2025;
2. DUPIXENT® Fachinformation, aktueller Stand;
3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04998604 (letzter Zugriff: August 2025);
4. De Prado Gomez L et al. Am J Rhinol Allergy 2022; 36(6): 788–795;
5. Bachert C et al. The Lancet 2019; 394(10209): 1638–1650; inkl. Appendix;
6. Hellings PW et al. Int Forum Allergy Rhinol 2022; 12(7): 958–962;
7. GKV-Spitzenverband: Anlage 1 zur Vereinbarung nach § 130 b Abs. 1 Satz 1 SGB V zwischen dem GKV-Spitzenverband und der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH zum Arzneimittel DUPIXENT® (Wirkstoff: Dupilumab) bezüglich der Anerkennung als Praxisbesonderheit; abrufbar unter: https://www.gkv-spitzenverband.de/krankenversicherung/arzneimittel/verhandlungen_nach_amnog/ebv_130b/wirkstoff_813952.jsp (letzter Zugriff: August 2025);
8. Milonski J et al. DNA Cell Biol 2015; 34(5): 342–349;
9. Kato A. Allergol Int 2015; 64(2): 121–130;
10. Gandhi NA et al. Expert Rev Clin Immunol 2017; 13(5): 425–437;
11. Gandhi NA et al. Nat Rev Drug Discov 2016; 15(1): 35–50;
12. Schleimer RP. Annu Rev Pathol 2017; 12: 331–357;
13. Fulkerson PC et al. Nat Rev Drug Discov 2013; 12(2): 117–129;
14. Ramanathan M Jr. et al. Am J Rhinol 2008; 22(2): 115–121;
15. Wise SK et al. Int Forum Allergy Rhinol 2014; 4(5): 361–370.
|
|
|
|
MAT-DE-2503546-1.0-08/2025
© Sanofi 2025. Alle Rechte vorbehalten
Datenschutz |
Nutzungsbedingungen |
Kontakt |
Impressum
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH · Lützowstraße 107 · D-10785 Berlin
Telefon +49 (0) 30 2575 2000 · Fax +49 (0) 30 2575 2001 · www.sanofi.de
Sitz der Gesellschaft: Frankfurt am Main – Handelsregister: Frankfurt am Main, Abt. B Nr. 40661
{}
|
|
|
|
|
|
|
„Kompakt Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde“ ist ein Titel der Biermann Verlag GmbH in Köln. Sie erhalten diese E-Mail, da Sie für diesen Newsletter angemeldet sind. Sie können in unserem Fachportal weitere Newsletter zu verschiedenen medizinischen Fachrichtungen abonnieren. Sollten Sie kein Interesse mehr an diesem Newsletter haben, können Sie sich hier abmelden. Haben Sie Fragen oder Anregungen zu unseren Themen und Inhalten, freuen wir uns auf Ihre E-Mail: [email protected]. Bitte beachten Sie, dass dieser Newsletter nur Angehörigen der Heilberufe gemäß HWG §10 zugänglich gemacht werden darf; das gilt auch für das Weiterempfehlen und Weiterleiten.
Impressum: Biermann Verlag GmbH | MedCon Health Contents GmbH | HRB Bonn 11110 | HRB Köln 78926
Geschäftsführer: Dr. med. Hans Biermann
Hier vollständiges Impressum aufrufen
|
|
|
|
|
|
