Liebe Leserin, lieber Leser,

auch nach 57,2 Monaten zeigte OPDIVO^® überzeugende Ergebnisse im Behandlungsalltag des R/M SCCHN.¹ Prof. Dr. med. Andreas Dietz stellt im folgenden Video die nicht-interventionelle Studie (NIS) HANNA kurz vor und fasst die aktuellen Ergebnisse übersichtlich für Sie zusammen.

Früher Einsatz von OPDIVO^® in der 1L nach Platin

OPDIVO^® (Nivolumab) ist als Monotherapie zur Behandlung des rezidivierten oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms des Kopf-Hals-Bereichs bei Erwachsenen mit einer Progression während oder nach einer platinbasierten Therapie indiziert.²

Die Daten aus der Zulassungsstudie (CheckMate 141) werden mit der NIS HANNA durch Daten aus dem Behandlungsalltag ergänzt, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von OPDIVO^® in der realen Versorgungssituation zu untersuchen und somit mehr Sicherheit für die klinische Anwendung zu liefern. Diese Daten aus dem deutschen Versorgungsalltag sind dabei von besonderem Interesse, weil auch Patient:innen eingeschlossen waren, die in der Zulassungsstudie unterrepräsentiert waren oder nicht berücksichtigt wurden.^1,3,4

OPDIVO^® beim R/M SCCHN – auch nach 57,2 Monaten überzeugend

Eine aktuelle Interimsanalyse der NIS HANNA mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 57,2 Monaten wurde auf dem ESMO 2024 vorgestellt.¹ In der prospektiven NIS HANNA werden Patient:innen gemäß der aktuellen Zulassung behandelt, können jedoch, anders als in der Zulassungsstudie CheckMate141, unabhängig von ihrem Allgemeinzustand und dem Zeitpunkt des Progresses auf die vorangegangene platinhaltige Therapie eingeschlossen werden.^1,3

Die Ergebnisse der NIS HANNA auf einen Blick

Die NIS HANNA gibt bereits seit Jahren einen wertvollen Einblick in die OPDIVO^®-Behandlung von Patient:innen mit rezidiviertem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs nach Platinvortherapie im deutschen Versorgungsalltag.

• Die aktuelle Analyse zeigt in der Gesamtpopulation ein medianes OS von 10,6 Monaten – konsistent zu vorherigen Interimsanalysen.^1,5
• Das mediane OS in der 1L-Subgruppe betrug 11,7 Monate und war unabhängig vom Progressionszeitpunkt nach Platin.¹
• Patient:innen aller ECOG PS können von einer Therapie mit OPDIVO^® profitieren.¹ Von besonderem Interesse sind dabei die Ergebnisse der Patient:innen mit ECOG PS ≥ 2, da diese nicht in die Zulassungsstudie eingeschlossen waren: Das mediane OS lag in der Gesamtpopulation bei 5,3 Monaten und unter 1L-Anwendung bei 4,8 Monaten.¹
• Die Behandlung mit OPDIVO^® wurde im Allgemeinen gut vertragen.¹
• Von den 478 Patient:innen zeigten 33 % ≥ 1 behandlungsbedingte/ immunbedingte Nebenwirkung über alle Grade hinweg.¹
• Behandlungsbedingte/immunbedingte Nebenwirkungen vom Grad 3/4 wurden bei 12 % berichtet.¹

Fazit

Diese aktuellen Ergebnisse unterstützen die Ergebnisse der Zulassungsstudie CheckMate141 und untermauern weiterhin den Einsatz von OPDIVO^® als gut handhabbare Therapieoption für eine breite Patientenpopulation, einschließlich Patient:innen in der Erstlinienbehandlung.¹

Bitte beachten Sie auch die aktuelle OPDIVO^®-Fachinformation.

Mit freundlichen Grüßen

Ihr Team von Bristol-Myers Squibb