|
|
Sehr geehrte Frau Doktor, sehr geehrter Herr Doktor,
|
|
seit sechs Jahren steht DUPIXENT® für eine
präzise, innovative CRSwNP-Therapie*,1.2
Blicken Sie mit uns auf die Highlights auf dem Weg von DUPIXENT®
vom Pionier zur festen Größe in der CRSwNP-Therapie.
|
|
|
Revolution in der CRSwNP-Therapie
DUPIXENT® war das erste zugelassene Biologikum
bei schwerer, unkontrollierter CRSwNP*,1.
|
|
|
Präzision, die überzeugt – Evidenz, die trägt
Zwei Phase-3-Studien3, umfangreiche
Real-World-Daten4–6
und eine Head-to-Head-Studie7 zeigen die
Wirkung des gezielten Wirkansatzes von DUPIXENT® auf.
|
|
|
Das Typ-2-Multitalent
DUPIXENT® ist für insgesamt
7 Indikationen zugelassen,1 mit mehr als
1 Million DUPIXENT® Patienten#,8
weltweit.a
|
|
|
|
|
|
Möchten Sie mehr über die DUPIXENT®-Erfolgsgeschichte erfahren?
|
|
Erfahren Sie mehr über die Kombination aus klinischer Evidenz, großer Indikationsbreite, wirtschaftlicher
Erfahrung und praktischer Erfahrung von DUPIXENT® auf unserer Website.
|
|
|
|
|
|
DUPIXENT® bei schwerer, unkontrollierter CRSwNP*,1
|
|
Präzise gegen die Typ-2-Inflammationi,3
|
|
|
|
Starke Wirksamkeit – schnell und anhaltendj,3,9
|
|
|
|
Wirtschaftlich verordnen dank bundesweiter Praxisbesonderheitk,l,10
|
|
|
|
Erfahren Sie jetzt mehr
über DUPIXENT®!
|
|
|
AD = Atopische Dermatitis;
COPD = chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
CRSwNP = chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen;
CSU = chronisch spontane Urtikaria;
EOS = eosinophile Granulozyten;
FeNO = fraktioniertes exhaliertes Stickstoffmonoxid (NO);
ICS = inhalative Kortikosteroide;
IgE = Immunglobulin E;
IL = Interleukin;
LABA = langwirksame Beta-2-Sympathomimetika;
LAMA = langwirksame Muskarinantagonisten;
LoS = Verminderung des Riechvermögens;
NC = nasale Kongestion/Obstruktion;
PN = Prurigo nodularis;
PNIF = maximaler inspiratorischer Luftstrom der Nase (Peak Nasal Inspiratory Flow);
ppb = parts per billion;
q2w = einmal alle zwei Wochen;
SNOT-22 = Sino-Nasal Outcome Test mit 22 Fragen (22-item Sino-Nasal Outcome Test);
UPSIT = Riechtest (University of Pennsylvania smell identification test).
* DUPIXENT® ist angezeigt als Add-on-Therapie mit intranasalen Kortikosteroiden zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer CRSwNP, die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann.1 |
# Allein aus Gründen der besseren Lesbarkeit wurde auf die gleichzeitige Verwendung geschlechtsspezifischer Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten aber selbstverständlich für alle Geschlechter. |
a Weltweit wurden mehr als 1.000.000 Patienten mit DUPIXENT® in insgesamt 7 Indikationen behandelt.8 Verschreibungsinformationen sind länderspezifisch. In Deutschland ist DUPIXENT® zugelassen für: mittelschwere bis schwere Atopische Dermatitisb; schweres, unkontrolliertes Asthmae; schwere, unkontrollierte chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen*; mittelschwere bis schwere Prurigo nodularisc; Eosinophile Ösophagitish; unkontrollierte COPD mit erhöhten Blut-EOS-Werten (≥ 300/µl)f; mittelschwere bis schwere unkontrollierte chronische Urtikariad. |
b DUPIXENT® wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Atopischer Dermatitis (AD) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und bei Kindern ab 6 Monaten mit schwerer AD, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen.1 |
c DUPIXENT® ist angezeigt zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis (PN) bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen.1 |
d DUPIXENT® ist angezeigt zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer spontaner Urtikaria bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren), die auf eine Behandlung mit H1-Antihistaminika unzureichend ansprechen und im Rahmen ihrer CSU-Therapie bisher keine Anti-IgE-Antikörper erhalten haben.1 |
e DUPIXENT® ist zugelassen als Add-on-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit schwerem Asthma mit Typ-2-Inflammation gekennzeichnet durch eine erhöhte Anzahl der Eosinophilen im Blut (≥ 150/μl) und/oder erhöhtes FeNO (≥ 25 ppb), das trotz hochdosierter inhalativer Kortikosteroide (ICS) plus einem weiteren zur Erhaltungstherapie angewendeten Arzneimittel unzureichend kontrolliert ist. DUPIXENT® ist zugelassen als Add-on-Erhaltungstherapie bei Kindern von 6 bis 11 Jahren mit schwerem Asthma mit Typ-2-Inflammation gekennzeichnet durch eine erhöhte Anzahl der Eosinophilen im Blut (≥ 150/μl) und/oder erhöhtes FeNO (≥ 20 ppb), das trotz mittel- bis hochdosierter ICS plus einem weiteren zur Erhaltungstherapie angewendeten Arzneimittel unzureichend kontrolliert ist.1 |
f DUPIXENT® ist angezeigt als Add-on-Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit durch eine erhöhte Anzahl an Eosinophilen im Blut gekennzeichneter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die trotz einer Kombinationstherapie aus LAMA/LABA/ICS oder, falls ICS nicht angebracht ist, einer Kombinationstherapie aus LAMA/LABA unzureichend kontrolliert ist.m,g,1 |
g Im GOLD-Report wird der Einsatz von Dupilumab ab einem Eosinophilenwert von 300 Zellen/µl empfohlen, basierend auf den Einschlusskriterien in den Studien BOREAS und NOTUS (bei Screening EOS ≥ 300 Zellen/μl).11–13 |
h DUPIXENT® ist angezeigt zur Behandlung der Eosinophilen Ösophagitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg, die mit einer konventionellen medikamentösen Therapie unzureichend therapiert sind, diese nicht vertragen oder für die eine solche Therapie nicht in Betracht kommt.1 |
i IL-4 und IL-13 sind Treiber der Typ-2-Inflammation.3,9,14–21 Dupilumab bindet an die Alpha-Untereinheit des Interleukin(IL)-4-Rezeptors, wodurch die Signalwege von IL-4 und IL-13 gehemmt werden.1 |
j In der gepoolten Studienpopulation der SINUS-24/52-Studie konnte unter Dupilumab 300 mg q2w ein signifikanter Unterschied vs. Placebo im NC-, LoS- und PNIF-Score jeweils bereits innerhalb der ersten Woche (p < 0,05), im UPSIT-Score in Woche 2 (p < 0,0001) und im SNOT-22-Score in Woche 8 (p < 0,0001) erreicht werden.3,9 Symptome zeigten unter Dupilumab fortlaufende und signifikante Verbesserung bis zu Woche 52.3,9 |
k Die Anerkennung als Praxisbesonderheit gilt nicht bei der Anwendung von DUPIXENT® außerhalb der gesetzlich bestimmten Bedingungen (im Rahmen eines nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs, „off label use“).*,10 |
l Alle KVen und gesetzlichen Krankenkassen in Deutschland erkennen an, dass DUPIXENT® in letzter Konsequenz nicht in das Arzneimittelbudget oder Prüfvolumen des Arztes fällt.k,10 Es gilt die regionalen Umsetzungen der bundesweiten Rahmenvorgaben i. V. m. § 130 b Abs. 2 und § 130 c Abs. 4 SGB V in den Prüfvereinbarungen zu berücksichtigen. |
m In den Zulassungsstudien BOREAS und NOTUS war unzureichende Kontrolle gekennzeichnet durch ≥ 2 mittelschwere oder ≥ 1 schwere Exazerbation im Jahr zuvor, mindestens eine Exazerbation unter inhalativer Triple-Therapie (bzw. unter LAMA/LABA, falls ICS nicht angebracht).12,13
1. DUPIXENT® Fachinformation, aktueller Stand;
2. European Medicines Agency. https://www.ema.europa.eu/en/documents/procedural-steps-after/dupixent-epar-procedural-steps-taken-scientific-information-after-authorisation-archive_en.pdf (letzter Zugriff: November 2025);
3. Bachert C et al. The Lancet 2019; 394(10209): 1638–1650; inkl. Appendix;
4. Huber P et al. Allergy 2024; 79(11): 3108–3117;
5. De Corso E et al. Allergy 2023; 78(10): 2669–2683;
6. Rodriguez-Iglesias M et al. Curr Allergy Asthma Rep 2025; 25(1): 13;
7. De Corso E et al. Lancet Respir Med 2025; inkl. Appendix; Online ahead of print;
8. IQVIA Sanofi Integrated DUPIXENT® Platform, Stand Oktober 2024;
9. Hellings PW et al. Int Forum Allergy Rhinol 2022; 12(7): 958–962;
10. GKV-Spitzenverband: Anlage 1 zur Vereinbarung nach § 130 b Abs. 1 Satz 1 SGB V zwischen dem GKV-Spitzenverband und der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH zum Arzneimittel DUPIXENT® (Wirkstoff: Dupilumab) bezüglich der Anerkennung als Praxisbesonderheit; abrufbar unter: https://www.gkv-spitzenverband.de/krankenversicherung/arzneimittel/verhandlungen_nach_amnog/ebv_130b/wirkstoff_813952.jsp (letzter Zugriff: November 2025);
11. GOLD. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2025. https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2024/11/GOLD-2025-Report-v1.0-15Nov2024_WMV.pdf (letzter Zugriff: November 2025);
12. Bhatt SP et al. N Engl J Med 2023; 389(3): 205–214 (inkl. Supplement);
13. Bhatt SP et al. N Engl J Med 2024; 390(24): 2274–2283 (inkl. Supplement);
14. Milonski J et al. DNA Cell Biol 2015; 34(5): 342–349;
15. Kato A. Allergol Int 2015; 64(2): 121–130;
16. Gandhi NA et al. Expert Rev Clin Immunol 2017; 13(5): 425–437;
17. Gandhi NA et al. Nat Rev Drug Discov 2016; 15(1): 35–50;
18. Schleimer RP. Annu Rev Pathol 2017; 12: 331–357;
19. Fulkerson PC et al. Nat Rev Drug Discov 2013; 12(2): 117–129;
20. Ramanathan M Jr. et al. Am J Rhinol 2008; 22(2): 115–121;
21. Wise SK et al. Int Forum Allergy Rhinol 2014; 4(5): 361–370.
|
|
|
|
© Sanofi 2025. Alle Rechte vorbehalten
Datenschutz |
Nutzungsbedingungen |
Kontakt |
Impressum
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH · Industriepark Höchst, K703 · D-65926 Frankfurt am Main
Telefon +49 (0) 69 305 80710 · www.sanofi.de
Sitz der Gesellschaft: Frankfurt am Main – Handelsregister: Frankfurt am Main, Abt. B Nr. 40661
Vorsitzender des Aufsichtsrates: Brendan O’Callaghan – Geschäftsführer: Heidrun Irschik-Hadjieff (Vorsitzende),
Oliver Coenenberg, Dr. Peter Naumann, Anne Reuschenbach, Dr. Marion Zerlin
MAT-DE-2504773-1.0-11/2025
|
|
|
|
|
„KOMPAKT HALS-NASEN-OHREN-HEILKUNDE“ ist ein Titel der Biermann Verlag GmbH in Köln. Sie erhalten diese E-Mail, da Sie für diesen Newsletter angemeldet sind. Sie können in unserem Fachportal weitere Newsletter zu verschiedenen medizinischen Fachrichtungen abonnieren. Sollten Sie kein Interesse mehr an diesem Newsletter haben, können Sie sich hier abmelden. Haben Sie Fragen oder Anregungen zu unseren Themen und Inhalten, freuen wir uns auf Ihre E-Mail: [email protected]. Bitte beachten Sie, dass dieser Newsletter nur Angehörigen der Heilberufe gemäß HWG §10 zugänglich gemacht werden darf; das gilt auch für das Weiterempfehlen und Weiterleiten.
Impressum: Biermann Verlag GmbH | MedCon Health Contents GmbH | HRB Bonn 11110 | HRB Köln 78926
Geschäftsführer: Dr. med. Hans Biermann
Hier vollständiges Impressum aufrufen
|
|
|
|
|
|
