VALOR-HCM: CAMZYOS® (Mavacamten) bei Patient:innen mit symptomatischer HOCM

CAMZYOS^®: Signifikante Minderung der Notwendigkeit einer Septumreduktionstherapie

Die VALOR-HCM Studie untersuchte, ob eine Behandlung mit CAMZYOS^® die Symptome von Patient:innen mit hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie (HOCM), die für eine Septumreduktionstherapie (SRT) in Frage kamen, verbessern kann, sodass die Notwendigkeit einer SRT anhand klinischer Endpunkte verringert oder diese ausgesetzt werden kann.¹

Die Ergebnisse der Studie konnten belegen, dass CAMZYOS^® nach 16 Wochen die Notwendigkeit einer SRT signifikant reduzieren kann.¹ In weiteren Endpunkten konnte die VALOR-HCM Studie die positiven Ergebnisse der EXPLORER-HCM Studie bestätigen.^1–3

82 % der CAMZYOS^®-Patient:innen benötigten keine SRT mehr vs. 23 % unter Placebo.¹

39 mmHg betrug die mittlere Reduktion des LVOT-Gradienten nach körperlicher Belastung in der CAMZYOS^®-Gruppe vs. 2 mmHg unter Placebo.¹

3 x so viele Patient:innen in der CAMZYOS^®-Gruppe verbesserten sich um ≥ 1 NYHA-Klasse.¹

Die aktuellen ESC- und DGK-Leitlinien 2023 empfehlen eine SRT für Patient:innen mit HOCM bei anhaltenden Symptomen, trotz maximal verträglicher medikamentöser Therapie (NYHA-Klasse III–IV oder Klasse II mit gleichzeitiger Belastungssynkope / Präsynkope, Ruhe- oder maximal provozierbaren LVOT-Gradienten von ≥ 50 mmHg).^4,5 Die positiven Ergebnisse der VALOR-HCM Studie haben dazu geführt, dass die Empfehlungen nun vorsehen, dass CAMZYOS^® als Zweitlinientherapie erwogen werden sollte, bevor ein interventioneller Ansatz verfolgt wird.^1,4,5

Alle Details zur Studie finden Sie hier

DGK: Deutsche Gesellschaft für Kardiologie; ESC: Europäische Gesellschaft für Kardiologie; HOCM: Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; LVOT: linksventrikulärer Ausflusstrakt; NYHA: New York Heart Association; SRT: Septumreduktionstherapie.

CAMZYOS^® ist zugelassen zur Behandlung der symptomatischen (NYHA-Klasse II – III) hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM) bei Erwachsenen.⁶

Referenzen:

Desai MY, Owens A, Geske JB, et al. Myosin inhibition in patients with obstructive hypertrophic cardiomyopathy referred for septal reduction therapy. J Am Coll Cardiol. 2022;80(2):95 – 108.
Olivotto I, Oreziak A, Barriales-Villa R, et al. Mavacamten for treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (EXPLORER-HCM): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020;396(10253):759 – 769.
Spertus JA, Fine JT, Elliott P, et al. Mavacamten for treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (EXPLORER-HCM): health status analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.Lancet. 2021;397(10293):2467 – 2475.
Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno JR, et al. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiomyopathies. Eur Heart J. 2023;44(37):3503 – 3626.
Deutsche Gesellschaft für Kardiologie. Kardiomyopathien. Leitlinien für das Management von Kardiomyopathien. Version 2023. Verfügbar unter: https://leitlinien.dgk.org/2024/pocket-leitlinien-kardiomyopathien-version-2023/ (zuletzt aufgerufen: 03.04.2024).
CAMZYOS^® (Mavacamten) Fachinformation, aktueller Stand.