MAVA-LTE Studie: Zwischenauswertung nach 180 Wochen
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CAMZYOS® überzeugt auch in der Langzeitbehandlung nach 3,5 Jahren1
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Die EXPLORER-HCM Studie konnte zeigen, dass CAMZYOS® die Lebensqualität* und Leistungsfähigkeit # von Patient:innen mit hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie (HOCM) verbessert. 2,3 In der Behandlung Ihrer Patient:innen mit HOCM ist es für Sie aber entscheidend, dass Wirksamkeit und Verträglichkeit auch langfristig erhalten bleiben.
Bei der MAVA-LTE Studie handelt es sich um eine laufende, 5-jährige, einarmige Verlängerungsstudie, in der die Wirksamkeit und Verträglichkeit von CAMZYOS ® untersucht werden. In diese Studie waren u.a. Patient:innen eingeschlossen, die zuvor die EXPLORER-HCM Studie abgeschlossen hatten. Aktuell liegen Daten von Patient:innen vor, die bis zu 180 Wochen behandelt wurden. 1
Von Baseline bis Woche 180 führte die Behandlung mit Camzyos ® bei Patient:innen mit HOCM zu: 1
- Konstanter Reduktion des Ruhe- und Valsalva-LVOT-Gradienten
- Anhaltender Verbesserung der NYHA-Klasse
- Andauernder Reduktion des prognostischen Markers NT-proBNP
- Wenigen Dosisanpassungen
- Keinen neuen Sicherheitssignalen bei guter Verträglichkeit
Die Auswertung der bisher längsten untersuchten Behandlungszeit unterstreicht die Wirksamkeit und Verträglichkeit von CAMZYOS ® bei Patient:innen mit HOCM. 1
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Alle Details zu den 180-Wochen-Daten der MAVA-LTE:
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HOCM: hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
KCCQ: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire;
LVOT: linksventrikuläre Ausflusstraktobstruktion;
NT-proBNP: N-terminales pro B-Typ natriuretisches Peptid;
NYHA: New York Heart Association;
Peak-VO 2: maximale Sauerstoffaufnahme.
In der EXPLORER-HCM Studie mit n=251 Patient:innen erreichten den kombinierten primären Endpunkt 37% der Patient:innen im CAMZYOS ®-Arm vs. 17% im Placebo-Arm. 2
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gemessen in der EXPLORER-HCM Studie mittels Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ Overall Score mit einem Unterschied zwischen den Gruppen von +9,1 (95% KI 5,5 bis 12,8; p<0,0001) zugunsten von CAMZYOS® in Woche 30.3
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gemessen im kombinierten primären Endpunkt der EXPLORER-HCM Studie, bestehend aus Erfassung des Peak-VO2 und der NYHA-Klasse mit einem Unterschied von 19,4% (95% KI 8,7 bis 30,1; p=0,0005) zugunsten von CAMZYOS®.2
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Referenzen:
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Garcia-Pavia P, Oreziak A, Masri A, et al. Long-term effect of mavacamten in obstructive hypertrophic cardiomyopathy. Eur Heart J. 2024 00:1-13.
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Olivotto I, Oreziak A, Barriales-Villa R, et al. Mavacamten for treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (EXPLORER-HCM): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet.
2020;396(10253):759-769.
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Spertus JA, Fine JT, Elliott P, et al. Mavacamten for treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (EXPLORER-HCM): health status analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2021;397(10293):2467-2475.
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CAMZYOS® (Mavacamten) Fachinformation, aktueller Stand.
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