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Pflichttext AMVUTTRA®
▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige v. Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Amvuttra 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Wirkstoff: Vutrisiran-Natrium. Qualitative u. quantitative Zusammensetzung: Jede Fertigspritze enth. Vutrisiran-Natrium entspr. 25 mg Vutrisiran in 0,5 ml Lösung. Sonst. Bestandt.: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Natriumchlorid, Wasser f. Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Phosphorsäure (zur pH-Wert-Einstellung) Anwendungsgebiete: Amvuttra wird z. Behandl. d. hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachs. Patienten m. Polyneuropathie d. Stadien 1 o. 2 angewendet. Gegenanzeigen: Starke Überempfindlichkeit (z. B. Anaphylaxie) geg. d. Wirkstoff o. einen d. sonst. Bestandt.
Nebenwirkungen: Sehr häufig: Arthralgie, Schmerzen i. einer Extremität. Häufig: Dyspnoe, Reaktion a. d. Injektionsstelle, Alkalische Phosphatase i. Blut erhöht. Wirkstoffgruppe: Andere Mittel f. d. Nervensystem, ATC-Code: N07XX18. Inhaber der Zulassung: Alnylam Netherlands B. V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande. Vertreter in Deutschland: Alnylam Germany GmbH. Vertreter in Österreich: Alnylam Austria GmbH. Abgabestatus: DE: Verschreibungspflichtig. AT: Rezept- u. apothekenpflichtig. Stand der Information der Fachkurzinformation bzw. Pflichttext: Version 2.0 Weitere Informationen sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
09.2024 | AMV-DEU-00133
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