25.1/2026

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LEQVIO Teaserbild
 

Wie schnell lässt sich der LDL-C-Zielwert in der Praxis erreichen – und wie stabil bleibt die Senkung über die Zeit? Die Phase-IV-Studie V-Difference4 zeigt eindrucksvoll das Potenzial einer LEQVIO®-basierten Behandlungsstrategie für eine effektive LDL-C-Senkung – sowohl frühzeitig als auch langfristig.

In der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-IV-Studie mit 1.770 Patient*innen wurde eine LEQVIO®-basierte Strategie im Vergleich zu Placebo untersucht – jeweils zusätzlich zu einer individuell optimierten lipidsenkenden Therapie (ioLLT).4

Früher Behandlungserfolg

Ein zentrales Ergebnis der Studie: Bereits 30 Tage nach Therapiebeginn erreichten rund 81 % der Patient*innen unter einer LEQVIO®-basierten Strategie ihren individuellen LDL-C-Zielwert – im Vergleich zu 11,3 % unter ioLLTc,4. Der Effekt zeigte sich dabei nicht nur früh, sondern auch im weiteren Verlauf stabil. Bis zum Studienende an Tag 330 stieg der Anteil der LEQVIO®-Patient*innen, die ihren individuellen Zielwert erreicht hatten, auf rund 93 % an.

Frühe Zielwerterreichung mit LEQVIO

Abb. 1: Frühe Zielwerterreichung mit LEQVIO® vs. ioLLT, modifiziert nach Landmesser U,
et al. 2025.4

Überzeugend in der Langzeitwirkung

Neben dem schnellen Wirkungseintritt zeigte LEQVIO® auch über die Zeit
eine ausgeprägte LDL-C-Senkung. Die mittlere prozentuale Reduktion
der LDL-C-Spiegel von Tag 60 bis Tag 360 (versus Baseline) lag bei der LEQVIO®-basierten Behandlungsstrategie bei rund 60 % und war damit
signifikant höher als unter ioLLT (24,3 %).d,4 Der Unterschied zwischen
beiden Gruppen betrug 35,14 % (p < 0,001).4

Kraftvolle LDL-C-Senkung

Abb. 2: Kraftvolle LDL-C-Senkung vs. ioLLT, modifiziert nach Landmesser U, et al. 20254
 
Fazit für den Praxisalltag: Die V-Difference-Daten adressieren ein zentrales therapeutisches Ziel: Patient*innen frühzeitig in den Zielbereich zu bringen – und dort zu halten, Eine LEQVIO®-basierte Behandlungsstrategie kombiniert beide Punkte und unterstützt so effektiv eine langfristige Lipidkontrolle. Frühe Zielwerterreichung: 4 von 5 Patient*innen erreichten mit LEQVIO® schon nach 30 Tagen ihren LDL-C-Zielwert.c,4 Langanhaltende LDL-C-Senkung: mehr als 9 von 10 Patient*innen lagen auch nach 12 Monaten noch auf ihrem LDL-C-Zielwert.e,1
  Abkürzungen  
  a.LDL-C Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin. ioLLT individuell optimierte lipidsenkende Therapie.  
     
  Fußnoten  
  a. Innerhalb von 14 Tagen nach Verabreichung einer einzelnen subkutanen Injektion von 284 mg LEQVIO war eine LDL-C-Senkung feststellbar. An Tag 30 konnte eine mittlere LDL-C-Senkung um 49% festgestellt werden.1 Daten aus Phase-II-Studie ORION-1.2 Eine gepoolte Analyseb zeigt, dass an Tag 90 eine LDL-C-Senkung um 50 bis 55% erreicht wurde.1,3  
  b. Die Daten der gepoolten Analyse beinhalten die drei zulassungsrelevanten placebokontrollierten Studien ORION-9 (n = 482), ORION-10 (n = 1561) und ORION-11 (n = 1617). LEQVIO wurde zusätzlich zu einer maximal tolerierten Statin-Therapie und ggf. weiteren lipidsenkenden Medikamenten angewendet und an Tag 1 und Tag 90, gefolgt von zusätzlichen Injektionen in 6-Monats-Intervallen an Tag 270 und Tag 450, verabreicht.3 Diese zeigte eine zeitlich gemittelte, placebokorrigierte LDL-C-Senkung um 50,5% (p < 0,0001) zwischen Monat 3 und 18 (Tag 90–540) im Vergleich zum Ausgangswert. An Tag 510 erreichten 51,8% der Patient*innen unter LEQVIO einen LDL-C-Wert < 50 mg/dl (1,3 mmol/l).3  
  c. 80,8% der Patient*innen erreichten unter einer LEQVIO-basierten Behandlungsstrategie (N = 895) an Tag 30
ihre LDL-C-Zielwerte gemäß der ESC 2025-Leitlinien (<70 mg/dl [<1,8 mmol/l] bei hohem Risiko und <55 mg/dl
[<1,4 mmol/l] bei sehr hohem Risiko) vs. 11,3% unter ioLLT (N = 864).4		  
  d. 59,5% (n = 898) mittlere LDL-C-Senkung von Baseline bis Tag 360 unter einer LEQVIO-basierten Behandlungsstrategie vs. 24,3% (n = 872) unter ioLLT.4 In beiden Armen erfolgte eine begleitende, individuelle Rosuvastatin-Auftitration und Gabe weiterer LLT, um den individuellen LDL-C-Zielwert zu erreichen.  
  e. Behandlungsschema LEQVIO: Eine subkutane Injektion zu Behandlungsbeginn sowie nach 3 Monaten und danach alle 6 Monate.1  
     
  Referenzen  
  1. Fachinformation LEQVIO.  
  2. Ray KK, et al. N Engl J Med. 2017;376:1430-1440.  
  3. Wright RS, et al. J Am Coll Cardiol. 2021;77(9):1182-1193.  
  4. Landmesser U, et al. Eur Heart J. 2025;00:1-13.  
 
LEQVIO Basistext    
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