30.1/2025

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Advertorial
 
PRALUENT®, na klar! und 3 Pens
Liebe Leserinnen und Leser,

drei Themen, die Ihre Praxis unterstützen können: Der neue PRALUENT® PEN ist der einzige1 PCSK9-Inhibitor mit monatlicher§ Dosierung – jetzt in einem optimierten¥ Fertigpen für mehr Komfort in der Anwendung.

Unsere aktuelle CME-Fortbildung fokussiert die Primärprävention bei Hypercholesterinämie – mit besonderem Blick auf die frühzeitige Therapie bei Hochrisikopatienten.
Im Podcast diskutieren Prof. Timm Westhoff und Prof. Volker Schettler den Zusammenhang zwischen Nieren- und Herzgesundheit – praxisnah und kompakt.
NextGen'Pen made in Germany mit Kernbotschaften zum Pen
DER PRALUENT® PEN DER NÄCHSTEN GENERATION MIT UND FÜR PATIENTEN ENTWICKELT
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Prevent the 1st Event und die eCME Fortbildung
CME-FORTBILDUNG: PRIMÄRPRÄVENTION BEI HYPERCHOLESTERINÄMIE
Prof. Perrone Filardi und PD Dr. Stach präsentieren in einer CME-Fortbildung Strategien zur Prävention des ersten kardiovaskulären Ereignisses durch frühzeitige LDL-C-Senkung bei Hochrisikopatienten.
Lipids on Air Logo
PODCAST: NIERENGESUNDHEIT UND KARDIOVASKULÄRES RISIKO
Die Experten Prof. Westhoff und Prof. Schettler diskutieren die enge Verbindung zwischen Nierenerkrankung und Herzgesundheit sowie optimales Lipidmanagement bei CKD-Patienten.
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Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der männlichen, weiblichen und diversen Sprachformen verzichtet.

CKD ‍= ‍chronische Nierenerkrankung; LDL-C ‍= ‍Lipoprotein-Cholesterin niederer Dichte; NextGen' ‍= ‍Next Generation; PCSK9 ‍= ‍Proproteinkonvertase-Subtilisin/Kexin-Typ-9.

¥ ‍Der Fertigpen von PRALUENT® wurde im Vergleich zu früheren Pens in Bezug auf taktile Eigenschaften und bei einzelnen Dosierungen bzgl. der Anwendungsschritte optimiert. U. a. können jetzt alle PRALUENT® Dosierungen mit Pens vergleichbarer Bauart injiziert werden – dem PRALUENT® Pen der nächsten Generation („NextGen'PRALUENT®Pen“);
 ‍Für die Entwicklung der Sanofi-„Reflex“-Autoinjektor-Plattform (Modellserie des „NextGen'PRALUENT®Pens“) wurden Human-Factors-Tests mit Probanden durchgeführt, die den Pen im Rahmen des Entwicklungs- und Optimierungsprozesses bewerteten. Diese Anwendertests bezogen sich ausschließlich auf die Handhabung des Autoinjektors;
§ ‍Subkutane Injektion 300 ‍mg alle vier Wochen (monatlich);3
Δ ‍PRALUENT® steht in drei Dosierungen zur Verfügung: 300 ‍mg alle vier Wochen (monatlich), 150 ‍mg und 75 ‍mg alle zwei Wochen. Die empfohlenen Dosen von Alirocumab betragen 75 ‍mg einmal alle zwei Wochen, 150 ‍mg einmal alle zwei Wochen, 300 ‍mg einmal alle vier Wochen (monatlich), subkutan verabreicht. Alle Dosierungen können zur Einleitung der Behandlung verwendet werden;3
° ‍Die Wertschöpfung der „NextGen'PRALUENT®Pens“ erfolgt in deutscher Fertigung;
* ‍Durch die vergleichbaren Pens bei allen Dosierungen ist (funktional) nun auch – auf Basis ärztlicher Entscheidung – ein Wechsel zwischen Dosierungen (z. B. bei einer notwendigen Intensivierung der Therapie oder einem Wechsel von 2‍-‍wöchentlichem zu monatlichem (4-wöchentlichem) Intervall) bei gleichbleibender Funktionsweise der Pens aller 3 Dosierungen möglich.

1 CGM-LAUER-TAXE®, Stand 15.‍06.‍2025; 2 Gebrauchsinformation Praluent®, Stand ‍11/2024; 3 Fachinformation Praluent®, Stand ‍05/2025; 4 ‍Frias JP, Koren MJ, Loizeau V et al. Clinical Therapeutics ‍2020;‍42‍(1):‍94–‍107.e5.

Praluent® 75/‍150/‍300 ‍mg Injektionslösung im Fertigpen

Wirkstoff: Alirocumab. Zusammensetzung: Arzneilich wirksame Bestandteile: Ein Fertigpen zur einmaligen Anwendung enthält 75‍/‍150 ‍mg Alirocumab in 1 ‍ml Lösung; ein Fertigpen zur einmaligen Anwendung enthält 300 ‍mg Alirocumab in 2 ‍ml Lösung. Alirocumab ist ein humaner monoklonaler IgG1-Antikörper, der mittels rekombinanter DNA-Technologie aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) gewonnen wird. Sonstige Bestandteile: Histidin, Saccharose, Polysorbat 20, H2O für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Primäre Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie: Begleitend zu einer Diät bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 ‍Jahren und älter mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie – in Kombination mit einem Statin oder mit einem Statin und anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten, die mit einer maximal verträglichen Statin-Therapie die LDL-C-Zielwerte nicht erreichen, oder – als Monotherapie oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten mit einer Statin-Unverträglichkeit oder wenn Statine kontraindiziert sind. Bestehende atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung: Bei Erwachsenen mit bestehender atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung zur Reduktion des kardiovaskulären Risikos durch Verringerung der LDL-C-Werte zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren – in Kombination mit einer maximal verträglichen Statin-Therapie mit oder ohne anderen lipidsenkenden Therapieprinzipien oder – als Monotherapie oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapieprinzipien bei Patienten mit einer Statin-Unverträglichkeit oder wenn Statine kontraindiziert sind. Zu Studienergebnissen bezüglich der Wirksamkeit auf LDL-C, kardiovaskuläre Ereignisse und die untersuchten Populationen siehe Abschnitt 5.‍1. der Fachinformation. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Immunsystem: Selten: Überempfindlichkeit, Hypersensibilitätsvaskulitis. Atemwege/Brust/ Mediastinum: Häufig: klinische Zeichen und Symptome im Bereich der oberen Atemwege. Haut/Unterhautgewebe: Häufig: Pruritus; selten: Urtikaria, nummuläres Ekzem; nicht bekannt: Angioödem. Allgemeine Beschwerden am Verabreichungsort: Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle; nicht bekannt: grippeartige Erkrankung. Abgabe/Verschreibungspflicht: Deutschland: Verschreibungspflichtig. Österreich: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Pharmakotherapeutische Gruppe/ATC-Code: Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen. Andere Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen. ATC-Code: C10AX14.

Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi Winthrop Industrie, 82 ‍avenue Raspail, 94250 Gentilly, Frankreich.
Örtlicher Vertreter des Zulassungsinhabers: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland. sanofi-aventis GmbH, 1100 Wien, Österreich.

Stand der Information: Mai ‍2025

Weitere Angaben zu den besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie ggf. Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
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Sitz der Gesellschaft: Fr‍ankfu‍rt am Main • Handelsregister: Fr‍ank‍furt am Ma‍in, Abt. B Nr. 40‍6‍61

Vorsitzender des Aufsichtsrats: Brendan O’Callaghan • Geschäftsführer: Heidrun Irschik-Hadjieff (‍Vorsitzende‍), Oliver Coenenberg, Dr. Peter Naumann, Anne Reuschenbach, Dr. Marion Zerlin

MAT-DE-2502561-1.0-07/2025