Sehr geehrte Damen und Herren,

das RNAi-Therapeutikum AMVUTTRA^® (Vutrisiran) hat am 06. Juni 2025 die Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen mit Wildtyp oder hereditärer ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) erhalten[1] – ein Meilenstein in der Therapie dieser Erkrankung!

Seit 2022 ist AMVUTTRA bereits für die Behandlung der hereditären ATTR-Amyloidose mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 zugelassen.

Anlässlich der aktuellen Indikationserweiterung möchten wir Sie herzlich zum Late Breaker Live-Webinar am Mittwoch, den 09. Juli 2025 (18:00 – 19:00 Uhr) einladen. Renommierte Expert:innen präsentieren Ihnen die aktuellen Studienergebnisse von AMVUTTRA bei ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie und diskutieren praxisrelevante Informationen.  

Über ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie

Bei der ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie handelt es sich um eine progressive, unterdiagnostizierte Erkrankung, die unbehandelt zu Herzinsuffizienz, erheblichen Einschränkungen der Lebensqualität und erhöhter Mortalität führt.[2]

AMVUTTRA setzt zielgerichtet an der Produktion des Transthyretin (TTR)*[1] an und behandelt so die Ursache der ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie. AMVUTTRA führt zu einem schnellen, starken und langanhaltenden Knockdown des toxischen TTR*[1] bereits nach 6 Wochen.[1,3]

Die Behandlung mit AMVUTTRA sollte so früh wie möglich im Krankheitsverlauf begonnen werden, um ein zunehmendes Fortschreiten der Erkrankung zu verhindern. [1]

Zulassungsgrundlage: HELIOS-B-Studie[3]

Die Zulassung von AMVUTTRA in der ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie basiert auf den Ergebnissen der internationalen, randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten HELIOS-B-Studie.

Verträglichkeit und Sicherheit

Mehr als 3.346 Patientenjahre Erfahrung in beiden Indikationen (ATTR-CM & ATTR-PN) haben eine gute Verträglichkeit für AMVUTTRA gezeigt, dabei lag die Nebenwirkungsrate auf Placeboniveau.[1,3,4]

Einzige Kontraindikation ist die starke Überempfindlichkeit (z. B. Anaphylaxie) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation genannten sonstigen Bestandteile.[1]

Einzigartig

AMVUTTRA^® ist die einzige Therapie, die sowohl für die

• hereditäre ATTR-Amyloidose in Erwachsenen mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 
• als auch für die Wildtyp- und hereditäre ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie zugelassen ist.[1]

Ihr Vorteil in der kardiologischen Praxis

Mit AMVUTTRA steht Ihnen ab sofort eine effektive, gut verträgliche und patientenfreundliche Therapieoption für Ihre Patient:innen mit ATTR-Amyloidose zur Verfügung.

Die Verabreichung erfolgt 4 x pro Jahr subkutan und kann durch medizinisches Fachpersonal in Ihrer Praxis, beim Hausarzt oder im Homecare-Programm „Amylocare“ oder als Selbstinjektion durch Patient:innen oder Betreuungspersonen erfolgen.

* Toxisches TTR bezeichnet fehlgefaltete Transthyretin-(TTR)-Proteine bei Patient:innen mit ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie, die zu Amyloidfibrillen aggregieren und multisystemische Ablagerungen verursachen.

Referenzen: 
1. AMVUTTRA^® Fachinformation, aktueller Stand. 
2. Maurer MS, et al. Circ Heart Fail 2019;12:e006075. 
3. Fontana M, et al. N Engl J Med 2025;392:33-44.(plus Supplementum)
4. Alnylam Pharmaceuticals. AMVUTTRA Periodic Benefit Risk Evaluation Report 04 (Jun 2023-Jun 2024), page 3.

Informationen zum Sponsor: Dies ist eine von Alnylam Pharmaceuticals organisierte und finanzierte Veranstaltung. Sie richtet sich ausschließlich an medizinisches Fachpersonal.

▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige v. Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.

Amvuttra 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Wirkstoff: Vutrisiran-Natrium. Qualitative u. quantitative Zusammensetzung: Jede Fertigspritze enth. Vutrisiran-Natrium entspr. 25 mg Vutrisiran in 0,5 ml Lösung. Sonst. Bestandt.: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Wasser f. Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Phosphorsäure (zur pH-Wert-Einstellung) Anwendungsgebiete: Amvuttra wird z. Behandl. d. hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachs. Patienten m. Polyneuropathie d. Stadien 1 o. 2 (hATTR-PN) angewendet. Amvuttra wird z. Behandl. der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachs. Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) angewendet. Gegenanzeigen: Starke Überempfindlichkeit (z. B. Anaphylaxie) geg. d. Wirkstoff o. einen d. sonst. Bestandt. Nebenwirkungen: Häufig: Reaktion a. d. Injektionsstelle, Alaninaminotransferase erhöht, Alkalische Phosphatase i. Blut erhöht. Wirkstoffgruppe: Andere Mittel f. d. Nervensystem, ATC-Code: N07XX18. Inhaber der Zulassung: Alnylam Netherlands B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande. Vertreter in Deutschland: Alnylam Germany GmbH. Vertreter in Österreich: Alnylam Austria GmbH. Abgabestatus: DE: Verschreibungspflichtig. AT: Rezept- u. apothekenpflichtig. Stand der Information der Fachkurzinformation bzw. Pflichttext: Version 3.0

Weitere Informationen sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.

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