mehr als die Hälfte der Kinder und Jugendlichen mit einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) leiden unter Schlafstörungen, insbesondere Einschlafstörungen.^1,2 Aufgrund der erheblichen Auswirkungen auf die ADHS-Symptomatik und der Gefahr einer Chronifizierung, werden frühzeitig Schlafhygiene-Maßnahmen sowie eine Psychoedukation der Eltern empfohlen. Wird dadurch nicht der gewünschte Effekt erzielt, kann der Einsatz von schnellfreisetzendem Melatonin erwogen werden.³

Seit dem 15. April 2024 ist mit Mellozzan^® ein schnellfreisetzendes Melatonin für Kinder und Jugendliche von 6 bis 17 Jahren mit einer ADHS und Schlafstörungen in Deutschland verfügbar. Das Präparat fällt in dieser Indikation gemäß § 31 Abs. 1 Satz 1 SGB V in die Leistungspflicht der gesetzlichen Krankenversicherungen. Es ist demnach voll erstattungsfähig, wenn sich Schlafhygiene-Maßnahmen als unzureichend erwiesen haben. Private Krankenkassen übernehmen die Kosten in der Regel nach individueller Prüfung und entsprechend der jeweiligen Vertragsbedingungen.

Ab dem 1. Dezember 2024 entfällt die Zulassung „Kurzzeitbehandlung von Jetlag bei Erwachsenen“, die in der Vergangenheit immer wieder zu Herausforderungen bei den Verordnungen geführt hat. Diese Änderung wird ab Januar 2025 in die Arztinformationssysteme (AIS) integriert, um Verordnungen gemäß der neuen Zulassungskriterien zu ermöglichen und eine klare Grundlage für die Verschreibung zu schaffen.

Schnellfreisetzendes Melatonin korrigiert Schlafphasenverschiebung

Melatonin ist eines der am häufigsten verschriebenen Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen. Laut Prof. Dr. rer. nat. habil. Carmen M. Schröder, Straßburg, profitieren Kinder und Jugendliche mit einer ADHS aufgrund der Einschlafstörungen eher von schnellfreisetzendem statt von retardiertem Melatonin: „Schnellfreisetzendes Melatonin (IR) wirkt schlafinduzierend und kann eine Schlafphasenvorverschiebung mit einer verkürzten Einschlafzeit und besserem morgendlichen Erwachen auslösen.“**

Mellozzan^® wirkt schnell und effektiv

Mellozzan^® Tabletten mit schnellfreisetzendem Melatonin sind in den drei Wirkstärken 2 mg, 3 mg und 5 mg erhältlich. Die verschiedenen verfügbaren Dosisstärken ermöglichen eine individuelle und flexible Titration und Dosierung.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg und sollte einmal täglich 30-60 Minuten vor dem Zubettgehen eingenommen werden. Danach kann die Dosis wöchentlich in 1 mg Schritten bis zu einer Maximaldosis von 5 mg gesteigert werden.

Die Tabletten sind gluten- und laktosefrei und enthalten keine künstlichen Farbstoffe. Sie können sowohl im Ganzen geschluckt als auch (zerkleinert) in Wasser suspendiert eingenommen werden.

In einer Head-to-Head-Studie wurde gezeigt, dass sich Mellozzan^® unabhängig vom pH-Wert und der Dosisstärke signifikant schneller auflöst als das Vergleichspräparat (s. Abb.).⁴

Abb. Vergleich der Auflösungsprofile von Mellozzan^®-Tabletten und einem melatoninhaltigen Vergleichsprodukt in den Stärken 1 mg und 5 mg bei pH 1,2 und 6,8 (adaptiert nach (3))

Innerhalb von 10 Minuten lösen sich – unabhängig vom pH-Wert und der Wirkstoffstärke ca. 90 % des Melatonins auf, der Wirkeintritt wird nach 15 bis 20 Minuten erwartet.

Die Sicherheit und Produktqualität von Mellozzan^® ist, im Gegensatz zu vielen freiverkäuflichen Nahrungsergänzungsmitteln, durch GMP-Standards („Good Manufacturing Practice“) garantiert.^5,6,7

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