GAZYVARO® NEU ZUGELASSEN: Frühzeitige Remission bei Lupus-Nephritis

15.1/2026

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Advertorial

GAZYVARO® NEU ZUGELASSEN: Frühzeitige Remission bei Lupus-Nephritis

Sehr geehrte Leser:in,

Lupus-Nephritis (LN) zeigt sich oft im Stillen – doch ihre Folgen sind laut.
Ein Drittel der Betroffenen entwickelt trotz etablierter Therapien eine terminale Niereninsuffizienz, die Dialyse oder Transplantation erforderlich macht – mit entsprechend erhöhter Mortalität.²

Mit GAZYVARO^® (Obinutuzumab) steht nun der erste und einzige Anti-CD20-Antikörper zur Behandlung der LN zur Verfügung, der bei nahezu der Hälfte der Patient:innen ein komplettes renales Ansprechen (CRR) erzielt hat.^1,*
Die Zulassung ab der Erstlinie in Kombination mit Mycophenolatmofetil (MMF) erfolgte aufgrund eindrucksvoller Ergebnisse der Phase-III-Zulassungsstudie REGENCY:^1,3,*

Zur Studie

Rheuma trifft Nephro –
Lupus Nephritis Therapie neu gedacht

Ein Rückblick auf den intensiven Austausch zwischen Rheumatologie und Nephrologie im Rahmen unserer Fachveranstaltung „Rheuma trifft Nephro –
Lupus Nephritis Therapie neu gedacht“. Erfahren Sie hier, welche neue Therapieansätze unsere Expert:innen 2026 diskutiert haben – inklusive einer fundierten Einordnung der Daten aus der REGENCY-Zulassungsstudie sowie Einblicken, wie die Kombinationstherapie mit Gazyvaro^® konkret im klinischen Alltag angewendet wird.

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die Expert:innen

Welche Erfahrungen Kolleg:innen aus Rheumatologie und Nephrologie bereits mit GAZYVARO^® gemacht haben erfahren Sie in unseren Expert:innen-Videos.

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Ihr
Roche-Team

*	GAZYVARO^®in Kombination mit Mycophenolatmofetil (MMF) wird bei erwachsenen Patient:innen zur Behandlung von Lupus-Nephritis (LN) der aktiven Klasse III oder IV mit oder ohne begleitende Klasse V angewendet.

a	Definition CRR: UPCR < 0,5 g/g; eGFR ≥ 85 % ggü. Ausgangswert (nach CKD-EPI-Formel, 2009); ohne Auftreten der folgenden interkurrenten Ereignisse: Rettungstherapie, Therapieversagen, Tod und/oder vorzeitiger Studienabbruch bis Woche 76. Definition eines Therapieversagens (eines oder mehrere): Terminale Niereninsuffizienz oder die Notwendigkeit einer Langzeitdialyse oderNierentransplantation; die Durchführung einer Rettungstherapie (mit Ausnahme einer Rettungstherapie nur mit Glukokortikoiden) oder eine klinisch signifikante und anhaltende Verschlechterung des UPCR oder eGFR nach Woche 24, die den Prüfarzt des Zentrums zu dem Schluss veranlasste, dass die zugewiesene Therapie versagt hatte.

b	Eine erfolgreiche Prednison-Reduktion wurde definiert als keine Einnahme von Prednison in einer Dosis von mehr als 7,5 mg pro Tag von Woche 64 bis Woche 76.

c	Ein Lupus-Nephritis-Schub ist definiert als eine Abnahme der eGFR um > 20 % im Vergleich zu Woche 24 bei Patient:innen mit einem UPCR > 1 g/g und/oder zellulären Zylindern, einem Anstieg des UPCR (eines der folgenden Ereignisse: > 1 g/g, wenn der UPCR in Woche 24 < 0,2 g/g betrug, oder > 2 g/g, wenn der UPCR in Woche 24 0,2 – 1 g/g betrug, oder eine Verdopplung, wenn der UPCR in Woche 24 > 1 g/g betrug) und Erhalt einer Rettungstherapie, mit Ausnahme einer Rettungstherapie nur mit Glukokortikoiden.

CD: cluster of differentiation; CKD-EPI: Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration; CRR: komplettes renales Ansprechen; eGFR: geschätzte glomeruläre Filtrationsrate; MMF: Mycophenolatmofetil; UPCR: Protein-Kreatinin-Verhältnis im Urin.

Referenzen:

1	Fachinformation GAZYVARO^®, aktueller Stand.
2	Mok C et al. Nat Rev Rheumatol 2023; 19: 227 – 38.
3	Furie RA et al. N Engl J Med. 2025; 392 (15): 1471 – 1483.

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04/2026
M-DE-00028776

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