Mit LEQVIO® langfristig die LDL-C-Zielwerte erreichen

In Deutschland ist ca. jeder 3. Todesfall auf eine Herz-Kreislauf bedingte Erkrankung zurückzuführen. Dabei sind erhöhte LDL-C-Werte ein bekannter ASCVD-Risikofaktor. Um auf die festgelegten LDL-C-Zielwerte zu kommen und diese zu halten ist meist eine langfristige lipidsenkende Therapie erforderlich – die Art der Therapie, Adhärenz und Ausdauer sind also von größter Relevanz.⁴

LDL-C-Zielwert oft verfehlt – worin liegt die Herausforderung?

Erste Daten der Registerstudie LipidSnapshot zur Behandlung von ASCVD in Deutschland zeigen, dass ca. 73 % der Patient*innen niedergelassener Kardiolog*innen und ca. 88 % der Patient*innen von Hausärzt*innen ihre empfohlenen LDL-C-Zielwerte nicht erreichen.^{d, 5–9} Um diese Zahlen zu verbessern ist es unter anderem wichtig, bei der lipidsenkenden Therapie auf eine frühe Eskalation zu setzen. Jedoch erfolgt diese der LipidSnapshot zufolge leider selten und vor allem PCSK9-modifizierende Therapien werden kaum eingesetzt.^{5, 6}

Dies, obwohl in einer Bayesian-Netzwerkmetaanalyse die drei PCSK9-modifizierenden Therapien Evolocumab und Alirocumab sowie die siRNA Inclisiran (LEQVIO^®) bei Patient*innen mit Hypercholesterinämie und/oder erhöhtem CV-Risiko die effektivste mittlere LDL-C-Senkung im Vergleich zu Placebo zeigten.¹⁰ Weitere untersuchte lipidsenkende Therapien waren Bempedoinsäure und/oder Ezetimib.¹⁰

LDL-C-Zielwert erreichen – konsistente LDL-C-Senkung bis zu über 6 Jahren mit LEQVIO^®

Langzeitdaten aus ORION-8 – der bisher größten abgeschlossenen klinischen Studie zu LEQVIO^{® b,e,2} – zeigen eine langanhaltende Wirksamkeit und Sicherheit der siRNA.¹¹ Die maximale Expositionsdauer über die Gesamtdauer der Studien hinweg lag bei 6,8 Jahren.¹¹

In der Erhaltungstherapie mit nur 2 Injektionen pro Jahr^b zusätzlich zur Statintherapie ermöglichte die siRNA eine konsistente LDL-C-Senkung um Ø 49 %. Von den Patient*innen erreichten 78,4 % ihren vordefinierten, individuellen LDL-C-Zielwert.^f,11–13

Abbildung: Durchschnittliche prozentuale LDL-C-Senkung unter LEQVIO-Therapie. Modifiziert nach Wright RS, et al. 2024.¹¹ a Der LDL-C-Ausgangswert wurde aus den Ausgangsstudien übernommen.

Auch die Langzeitsicherheit war konsistent mit dem Ergebnis aus bisherigen Studien und bestätigte das günstige Sicherheitsprofil von LEQVIO^®.¹¹

Jetzt vormerken – Novartis bei der DGfN-Jahrestagung 2024

Vom 26. bis 28. September 2024 findet in Berlin die die 16. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Nephrologie (DGfN) statt. Gerne möchten wir Sie in diesem Rahmen zu unserem Symposium in Kooperation mit Alnylam Pharmaceuticals einladen:

RNAi in Forschung und Praxis: Eine innovative Behandlungsoption für Nephrologen

Freitag, 27. September 2024, 07:00 – 08:00 Uhr

ECC Raum IV

Wir freuen uns Sie auf dem Kongeress zu sehen und bei dem Symposium sowie auf unserem Stand begrüßen zu dürfen!

LDL-C-Zielwert halten – kein Weg führt an einer guten Therapieadhärenz vorbei

Bei einer cholesterinsenkenden Standardtherapie mit Statinen und Ezetimib müssen beide Medikamente täglich und selbstständig von den Patient*innen eingenommen werden.⁴ Metaanalysen zeigen jedoch, dass die Therapieadhärenz sinkt, je regelmäßiger Patient*innen Medikamente eigenständig einnehmen müssen.¹⁴

Mit LEQVIO^®b,c, welches seit über drei Jahren in Deutschland verfügbar ist, ist nach einer initialen Dosis und einer weiteren nach drei Monaten in der Dauertherapie nur noch alle sechs Monate eine subkutane Injektion durch eine medizinische Fachkraft nötig. Die einzigen Therapie-assoziierten unerwünschten Ereignisse sind leicht bis mäßig ausgeprägte, vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle (8,2 %).²

Erfahren Sie hier mehr zu LEQVIO^®

Fußnoten

a Daten einer gepoolten Analyse der drei zulassungsrelevanten Studien ORION-9, -10 und -11 zeigten eine zeitlich gemittelte, placebokorrigierte LDL-C-Senkung um 50,5 % (p < 0,0001) zwischen Monat 3 und 18 (Tag 90-540) im Vergleich zum Ausgangswert zusätzlich zu einer maximal tolerierten Statin-Therapie und ggf. weiteren lipidsenkenden Medikamenten. LEQVIO wurde an Tag 1 und Tag 90, gefolgt von zusätzlichen Injektionen in 6-Monats-Intervallen an Tag 270 und Tag 450, verabreicht.¹

b Durch: 1. Einzelne subkutane Injektion zu Behandlungsbeginn, nach 3 Monaten und danach alle 6 Monate. 2. Lagerung bei Raumtemperatur.²

c LEQVIO^® hemmt die Translation von PCSK9 in der Leberzelle.³

d Die von niedergelassenen Kardiolog*innen genutzte DGK-Pocketleitlinie⁷ basiert auf der EAS/ESC-Leitlinie⁸ und unterteilt in folgende Gruppen: sehr hohes Risiko (< 55 mg/dL), hohes Risiko (55–70 mg/dL) und mittleres Risiko (70–100 mg/dL). Allgemein sollte der LDL-C-Wert um ≥ 50 % gesenkt und einmal im Leben der Lipoprotein(a) [Lp(a)]-Wert bestimmen werden. Die NVL für die chronische koronare Herzkrankheit⁹, nach welcher sich die Allgemeinmediziner*innen richten, empfiehlt einen LDL-C-Zielwert < 70 mg/dL oder – wenn LDL-C-Ausgangswerte bei 70–135 mg/dL liegen – eine Reduktion um ≥ 50 %. Die Bestimmung des Lp(a)-Wertes ist kein Thema der NVL.

e Inclisiran wird bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär) oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu diätetischer Therapie angewendet: in Kombination mit einem Statin oder einem Statin mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patient:innen, die mit der maximal tolerierten Statindosis die LDL-C-Ziele nicht erreichen, oder allein oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patient:innen mit Statinintoleranz oder für welche ein Statin kontraindiziert ist.²

f Der Zielwert für Patient*innen mit ASCVD betrug < 70 mg/dL, der für Patient*innen mit erhöhtem Risiko für ASCVD < 100 mg/dL, was zum Zeitpunkt der Initiierung der Studie den von den Leitlinien vorgegebenen Zielwerten entsprach.^11–13

Abkürzungen

ASCVD atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung. AWMF Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften. BÄK Bundesärztekammer. CV kardiovaskulär. DGK Deutsche Gesellschaft für Kardiologie. EAS European Atherosclerosis Society. ESC European Society of Cardiology. KBV Kassenärztliche Bundesvereinigung. LDL-C Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin. NVL Nationale VersorgungsLeitlinie. PCSK9 Proproteinkonvertase Subtilisin Kexin Typ 9. RNAi RNA-Interferenz. siRNA small interfering Ribonukleinsäure.

Referenzen

1. Wright RS, et al. J Am Coll Cardiol. 2021;77(9):1182-1193.

2. Fachinformation LEQVIO.

3. EPAR LEQVIO. https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/leqvio-epar-public-assessment-report_en.pdf (zuletzt aufgerufen am 29.08.2024).

4. König W, et al. Clin Res Cardiol. 2024;113(6):812–821.

5. Weingärtner O, et al. DGK-Jahrestagung 2024. Poster P1629.

6. Weingärtner O, et al. DGK-Jahrestagung 2024. Poster P2188.

7. DGK (2020). ESC/EAS Pocket Guidelines. Diagnostik und Therapie der Dyslipidämien, Version 2019. Börm Bruckmeier Verlag GmbH, Grünwald.

8. Mach F, et al. Eur Heart J. 2020;41(1):111–188.

9. BÄK, KBV, AWMF. Nationale VersorgungsLeitlinie Chronische KHK, Version 6.0. 2022.

10. Burnett H, et al. Curr Med Res Opin. 2022;38(5):777–784.

11. Wright RS, et al. Cardiovasc Res. 2024;cvae109.

12. Grundy SM, et al. Circulation. 2019;139(25):e1082–e1143.

13. Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016;37(39):2999–3058.

14. Coleman C, et al. J Manag Care Pharm. 2012;18(7):527–539.

LEQVIO^® Basistext

IMPRESSUM

Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
90429 Nürnberg

Geschäftsführung Heinrich Moisa, Romain Lege, Negendhri Poovan-Münstermann

Vorsitzender des Aufsichtsrates Patrick Boeuf

Handelsregister Amtsgericht Nürnberg, HRB 19595

FA-11260695

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