wie beeinflusst die Umstellung von SR-Tac auf LCP-Tac Nierenfunktion, C/D-Ratio und Dosierung bei Patient*innen nach Lebertransplantation? Neue Studiendaten liefern spannende neue Erkenntnisse.

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Einstellung von Tacrolimus – Balance zwischen Nutzen und Nephrotoxizität

Die Gabe von Calcineurin-Inhibitoren stellt einen Balanceakt dar: Einerseits muss der Tacrolimus-Blutspiegel ausreichend hoch sein, um eine adäquate Immunsuppression zu gewährleisten.¹ Andererseits steigt mit zunehmender Calcineurin-Inhibitor-Konzentration das Risiko einer Nephrotoxizität.¹ Um die Tacrolimus-Dosis individuell anpassen zu können, ist es daher entscheidend, die tatsächliche Bioverfügbarkeit des Präparats zu kennen.

Ein geeignetes Maß zur Bewertung der Bioverfügbarkeit von Tacrolimus-Präparaten ist die Konzentration/Dosis-Ratio (C/D-Ratio).^2,3 Eine stabile C/D-Ratio steht dabei für konstante Wirkstoffspiegel und kann dabei helfen, toxische Spitzenspiegel zu vermeiden.³

Studienaufbau im Überblick⁴

In einer retrospektiven Single-Center-Studie untersuchten Brol et al. 170 Patient*innen nach Lebertransplantation über einen Zeitraum von 24 Monaten. Ziel war es, zu evaluieren, inwieweit sich ein Wechsel von Standard Release Tacrolimus (SR-Tac) auf Life Cycle Pharma Tacrolimus (LCP-Tac) auf die Nierenfunktion auswirkt. Zudem wurde die Entwicklung der C/D-Ratio unter beiden Präparaten im Studienverlauf beobachtet.

Eingeschlossen wurden stabile Patient*innen, deren Lebertransplantation mindestens drei Monate zurück lag und die eine Tacrolimus-basierte Immunsuppression erhielten. Voraussetzung war zudem das Vorliegen von Daten zu Tacrolimus-Blutspiegeln und zur geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) vor der Umstellung. Im Verlauf der Studie wurden 64 Patient*innen unter LCP-Tac und 107 Patient*innen unter SR-Tac Immunsuppression beobachtet.

Primäre Endpunkte der Studie waren die C/D-Ratio und die eGFR nach dem Wechsel auf LCP-Tac sowie deren Verlauf über den Studienzeitraum (3-24 Monate, Endpunktbestimmung alle
3 Monate). Als wichtiger sekundärer Endpunkt wurde die Veränderung dieser Parameter über den 24-monatigen Beobachtungszeitraum im Vergleich zu den letzten verfügbaren Werten vor Umstellung auf LCP-Tac untersucht. In weiteren Auswertungen werden die Inzidenz der chronischen Abstoßungen sowie Transplantationsversagen anhand erhobener Laborparameter untersucht.

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