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Bei Patient:innen mit r/r DLBCL im Frührezidiv (≤ 12 Monate nach 1L-Chemoimmuntherapie) oder primärer Refraktärität zeigt Breyanzi® in der TRANSFORM-Studie kuratives Potenzial.
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Sehr geehrte Ärztin, sehr geehrter Arzt,
jedes Jahr erhalten rund 6.000 Patient:innen in Deutschland die Diagnose DLBCL.1 Viele sprechen gut auf eine Chemoimmuntherapie an – aber bei 30 bis 40 % der Patient:innen ist die Erkrankung refraktär oder rezidiviert.2 Bei einem frühen Rezidiv (≤ 12 Monate nach Abschluss der 1L-Chemoimmuntherapie) oder bei primärer Refraktärität ist die CAR-T-Zelltherapie z. B. mit Breyanzi® (Liso-Cel)* eine leitliniengerechte, potenziell kurative Option.3,4
CAR-T-Zelltherapie ist leitliniengerechte Therapie
Laut den Autor:innen der Onkopedia-Leitlinie stellen CAR-T-Zelltherapien, u. a. mit Breyanzi®, aufgrund ihrer hohen Wirksamkeit einen Standard bei primärer Refraktärität oder einem frühen Rezidiv (≤ 12 Monate nach Abschluss der 1L-Chemoimmuntherapie) dar.3 Außerdem sollten CAR-T-Zelltherapien entsprechend ihren Zulassungen Patient:innen ab dem zweiten Rezidiv angeboten werden.3*
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Breyanzi®: Kuratives Potenzial
Die wichtigsten Ergebnisse aus der Zulassungsstudie TRANSFORM und ihrer Langzeit-Follow-up-Studie nach 4 Jahren Follow-up:4
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Medianes OS nicht erreicht: 61,5 % (95 %-KI: 51,2–71,7) nach 48 Monaten4
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Medianes PFS nicht erreicht : 52,2 % (95 %-KI: 41,5–62,8) nach 48 Monaten4
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Keine neuen Sicherheitssignale4
Besprechen Sie daher die Möglichkeit einer CAR-T-Zelltherapie mit Ihren Patient:innen und kontaktieren Sie ein CAR-T-Zentrum.
Nach 4 Jahren war der Median beim OS in der TRANSFORM-Studie und ihrer LTFU-Studie unter Breyanzi® nicht erreicht (mod. nach4)
Breyanzi® bei breitem Patient:innenspektrum
Patient:innen sind im Mittel über 70 Jahre, wenn sie an einem DLBCL erkranken.1 Als Altersgrenze für eine ASZT wird häufig ein Alter von 70 bis 75 Jahren angegeben.5 Die Eignung für eine CAR-T-Zelltherapie ist unabhängig von der Eignung für eine ASZT.6,7 So kann eine CAR-T-Zelltherapie Patient:innen u. a. unabhängig vom Alter sowie bei Komorbiditäten angeboten werden.3
Entsprechend empfiehlt die Onkopedia-Leitlinie eine frühzeitige CAR-T-Evaluation bei r/r DLBCL im Frührezidiv oder bei primärer Refraktärität – auch bei älteren und ggf. komorbiden Patient:innen.3 Entscheidend ist eine individuelle, strukturierte Eignungsprüfung, um das therapeutische Zeitfenster nicht zu verpassen.
On demand: „CAR-T im Lymphom – Gibt es wieder Breaking News zur Rezidivtherapie des LBCL, FL und MCL?“
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* Breyanzi wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), hochmalignem B-Zell-Lymphom (HGBCL), primär mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) und follikulärem Lymphom Grad 3B (FL3B), die innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidivierten oder gegenüber dieser Therapie refraktär sind.
Breyanzi wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL, PMBCL und FL3B nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie.
Breyanzi wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulären Lymphom (FL) nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie.
Breyanzi wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach mindestens zwei Linien einer systemischen Therapie, einschließlich eines Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitors.8
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Abkürzungen
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1L = Erstlinie; ASZT = autologe Stammzelltransplantation; CAR = chimärer Antigenrezeptor; CRS = Zytokinfreisetzungssyndrom; DLBCL = diffus großzelliges B-Zell-Lymphom; FL = follikuläres Lymphom; KI = Konfidenzintervall; LBCL = großzelliges B-Zell-Lymphom; LTFU = Langzeit-Follow-up; MCL = Mantelzell-Lymphom; (m)OS = (medianes) Gesamtüberleben; (m)PFS = (medianes) progressionsfreies Überleben; NE = neurologische Ereignisse; NR = nicht erreicht; r/r = rezidiviert oder refraktär
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Referenzen
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1.
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Krebs in Deutschland für 2021–2023. 15. Ausgabe. Robert Koch-Institut (Hrsg) und Deutsche Krebsregister e.V. (Hrsg). Berlin, 2025.
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2.
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Bock AM, Epperla N. Therapeutic landscape of primary refractory and relapsed diffuse large B-cell lymphoma: Recent advances and emerging therapies. J Hematol OncolJ Hematol Oncol 2025;18(1):68.
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3.
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Lenz G, Chapuy B, Glaß B, et al. Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom. Stand Dezember 2025. Online verfügbar unter:https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/diffuses-grosszelliges-b-zell-lymphom. Zuletzt abgerufen am 02.02.2026
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4.
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Kamdar M, Solomon S, Arnason J, et al. Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) versus standard of care (SOC) for second-line relapsed or refractory large B-cell lymphoma (LBCL): First Results from long-term follow-up of TRANSFORM. ASH 2025, Abstr. 3710.
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5.
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Leitlinienprogramm Onkologie (Deutsche Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe, AWMF): Diagnostik, Therapie und Nachsorge für erwachsene Patient*innen mit einem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom und verwandten Entitäten, Langversion 1.0, 2022, AWMF-Registernummer: 018/038OL leitlinienprogramm-onkologie.de/fileadmin/user_upload/Downloads/Leitlinien/DLBCL/Version_1/LL_DLBCL_Langversion_1.0.pdf; abgerufen am 02.03.2026.
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6.
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Abramson JS, Solomon SR, Arnason J, et al. Lisocabtagene maraleucel as second-line therapy for large B-cell lymphoma: primary analysis of the phase 3 TRANSFORM study. Blood 2023;141(14):1675–84.
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7.
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Nastoupil LJ, Kamdar M, Chavez JC, et al. Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) versus standard of care (SoC) as second-line therapy in large B-cell lymphoma (TRANSFORM study): subgroup analyses by prior therapy response. Hematol Oncol. 2023;41(S2):212-214.
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8.
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Fachinformation Breyanzi®. Aktueller Stand.
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Mit freundlicher Unterstützung von
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2009-DE-2600014
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