|
|
 |
| |
|
|
|
Sehr geehrte Leserinnen und Leser
|
|
|
|
Pirtobrutinib, der erste und einzige reversible BTKi bei MCL
|
|
|
|
Pirtobrutinib eröffnet Perspektiven beim Mantelzell-Lymphom (MCL) für BTKi-vorbehandelte
Patient:innen bei gleichzeitig patientenfreundlicher Anwendung.1,2 In der klinischen Studie
zeigte Pirtobrutinib eine Gesamtansprechrate von 56,7 % und ein medianes Gesamtüberleben
von fast 2 Jahren.1,3 Fallbeispiele erläutern den Einsatz von Pirtobrutinib in der MCL-Behandlung
in der klinischen Praxis.
|
|
|
|
Das Mantelzell-Lymphom ist ein seltener Subtyp des B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms, bei dem
nach Versagen einer BTK-Inhibitor-Therapie weiterhin ein hoher therapeutischer Bedarf besteht.1,4
Insbesondere Patient:innen mit einem Progress unter einem kovalenten BTK-Inhibitor, haben
begrenzte Behandlungsoptionen.5 Mit Jaypirca® (Pirtobrutinib) steht nun ein reversibler und
hochselektiver BTKi zur Verfügung, der durch einen innovativen reversiblen Bindungsmechanismus
unabhängig von bekannten Mutationen an der ATP-Bindungstasche des BTK-Proteins wirken kann.*1,2,6
|
|
|
|
Überzeugende Wirksamkeit in der BRUIN-Studie:
|
|
Die Phase-I/II-Studie BRUIN zeigte bei vorbehandelten MCL-Patient:innen:1,2,3
|
|
|
|
• Primärer Endpunkt: Gesamtansprechrate (ORR) von 56,7 %
|
|
|
|
• Komplette Remission bei 18,9 % der Patient:innen
|
|
|
|
• Schnelles Ansprechen mit einer medianen Zeit von 1,8 Monaten
|
|
|
|
• Anhaltendes Ansprechen mit einer medianen Ansprechdauer von 17,6 Monaten
|
|
|
|
• Medianes Gesamtüberleben von fast 2 Jahren (23,5 Monate)
|
|
|
|
Günstiges Verträglichkeitsprofil:
|
|
|
|
Jaypirca® überzeugte in der BRUIN-Studie auch durch ein günstiges Verträglichkeitsprofil.1,3 Nur 3 %
der Patient:innen brachen die Behandlung aufgrund therapiebedingter unerwünschter Ereignisse ab.3
Die häufigsten Nebenwirkungen jeden Schweregrades waren Fatigue (26,3 %), Neutropenie (22,8 %,
Diarrhö (22,1 %) und Prellung (19,0 %).1 Bestimmte Nebenwirkungen können eine Dosisunterbrechung
erforderlich machen. Weitere Informationen dazu sowie zu bekannten Wechselwirkungen und der
Einnahme, entnehmen Sie der Fachinformation (aktueller Stand).1
|
|
|
|
Patientenfreundliche Darreichungsform:
|
|
|
|
Jaypirca® wird unabhängig von Mahlzeiten 1× täglich oral (zwei 100 mg Tabletten) eingenommen.1
Das einfache Dosierschema hilft den Patient:innen eine Routine bei der Einnahme zu entwickeln.
|
|
|
|
Praxisnahes Fallbeispiel
|
|
|
|
Ein Universitätsarzt berichtet von einem Patienten, der die typische Behandlungssequenz beim
rezidivierten MCL durchlief. Nach initialem Progress unter Ibrutinib sprach der Patient zunächst
gut auf die Kombination Rituximab + Lenalidomid an und erreichte sogar eine Komplettremission.
Als es zum erneuten Progress kam, konnte mit Jaypirca® der BTK-Signalweg durch den innovativen
Wirkmechanismus wieder als Therapieoption genutzt werden.7,8
|
|
|
|
Mehr zum praxisnahen Fallbeispiel
|
|
|
|
JAYPIRCA® AUF EINEN BLICK
|
|
|
 |
|
|
MIT JAYPIRCA® IST JETZT EINE WEITERE THERAPIEOPTION VERFÜGBAR,
MIT DER DAS ANSPRECHEN NACH PROGRESS UNTER BTK-INHIBITION
WIEDERHERGESTELLT WERDEN KANN1,8
|
|
|
|
Jetzt mehr erfahren
|
|
|
|
Fachinformation
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
Jaypirca® als Monotherapie ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patient:innen mit rezidiviertem oder
refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor behandelt wurden.1
|
|
|
|
* Es gibt keine direkten Vergleichsstudien für Jaypirca® und kovalente BTK-Inhibitoren, in denen die klinische Signifikanz
der unterschiedlichen Bindungsmechanismen untersucht wurde. Die klinische Relevanz dieser pharmakologischen
Daten wurde nicht festgestellt.1
|
|
|
|
ATP: Adenosintriphosphat; BTK: Bruton-Tyrosinkinase; BTKi: Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor; MCL: Mantelzell-Lymphom; ORR: Gesamtansprechrate; UE: Unerwünschtes Ereignis.
|
|
|
Referenzen:
1. Jaypirca® Fachinformation (aktueller Stand). 2. Mato AR, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell
malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. 3. Shah NN, et al. Pirtobrutinib in
covalent BTK-Inhibitor (cBTKi) pre-treated Mantle Cell Lymphoma (MCL): Updated results and subgroup analysis
from the phase 1/2 BRUIN study with 2 years of survival follow-up. American Society of Clinical Oncology (ASCO) 59th
Annual Meeting; Poster #65; Chicago, IL; June 2-6, 2023. 4. Onkopedia-Leitlinie Manzelzell-Lymphom. Onkopedia.
Verfügbar unter: www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/mantelzell-lymphom/@@guideline/html/index.
html. Letzter Zugriff: Januar 2025. 5. Burkart M, Karmali R. Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma: Beyond BTK
Inhibitors. J Pers Med. 2022;12(3). 6. Gu D, Tang H, Wu J, et al. Targeting Bruton tyrosine kinase using non-covalent
inhibitors in B cell malignancies. J Hematol Oncol. 2021;14(1):40. 7. Data on file. Lilly. 8. Cheah CY, et al. Patients with
mantle cell lymphoma failing ibrutinib are unlikely to respond to salvage chemotherapy and have poor outcomes.
Ann Oncol. 2015;26(6):1175-1179.
|
|
|
|
Bezeichnung des Arzneimittels: Jaypirca® 50 mg/100 mg Filmtabletten. Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 50 mg bzw. 100 mg Pirtobrutinib; sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Hypromelloseacetatsuccinat, Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Siliciumdioxid-Hydrat; Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid, Triacetin, Indigocarmin (E132). Anwendungsgebiete: Jaypirca als Monotherapie ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom (MCL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor behandelt wurden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie, Hämorrhagie, Bluterguss, Prellung, Diarrhö, Bauchschmerzen, Übelkeit, Hautausschlag, Arthralgie, Fatigue. Häufig: Pneumonie, Harnwegsinfekt, Infektionen der oberen Atemwege, Lymphozytose, Kopfschmerzen, Vorhofflimmern/Vorhofflattern, Hämaturie, Epistaxis, Hämatom, Petechien. Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Weitere Warnhinweise siehe Fachinformation. Verschreibungspflichtig. Zulassungsinhaber: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande; Ansprechpartner in Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Str. 2-4, D 61352 Bad Homburg. Stand der Information: Oktober 2024.
|
|
|
|
PP-PT-DE-0273 Februar 2025
|
|
|
|
Lilly Deutschland GmbH
|
|
Werner-Reimers-Straße 2-4
|
|
D-61352 Bad Homburg
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
„Kompakt Onkologie“ ist ein Titel der Biermann Verlag GmbH in Köln. Sie erhalten diese E-Mail, da Sie für diesen Newsletter angemeldet sind. Sie können in unserem Fachportal weitere Newsletter zu verschiedenen medizinischen Fachrichtungen abonnieren. Sollten Sie kein Interesse mehr an diesem Newsletter haben, können Sie sich hier abmelden. Haben Sie Fragen oder Anregungen zu unseren Themen und Inhalten, freuen wir uns auf Ihre E-Mail: [email protected]. Bitte beachten Sie, dass dieser Newsletter nur Angehörigen der Heilberufe gemäß HWG §10 zugänglich gemacht werden darf; das gilt auch für das Weiterempfehlen und Weiterleiten.
Impressum: Biermann Verlag GmbH | MedCon Health Contents GmbH | HRB Bonn 11110 | HRB Köln 78926
Geschäftsführer: Dr. med. Hans Biermann
Hier vollständiges Impressum aufrufen
|
|
|
|
|
|
