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Sehr geehrte Frau Doktor, sehr geehrter Herr Doktor,
vor rund einem Jahr zeigte die COMMANDS-Studieb – der erste Head-to-Head-Vergleich zwischen Reblozyl® und Epoetin alfa bei transfusionsabhängiger (TA) Anämie aufgrund von NR-MDS – eine überlegene Wirksamkeit von Reblozyl® in den relevanten untersuchten Endpunkten.1,3,a
Die COMMANDS-Studieb bildete die Basis für die Indikationserweiterung von Reblozyl® als Erstlinientherapie für erwachsene Patient:innen mit TA Anämie aufgrund von NR-MDS – unabhängig vom RS-Status und sEPO-Spiegel.1,a
Aktuelle Studiendaten liefern weitere Evidenz für die Überlegenheit und den Erstlinien-Einsatz von Reblozyl.® 1,2,4,a |
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COMMANDS Updateb: Positiver OS-Trend unter Reblozyl® im Vergleich zu Epoetin alfa bei TA Anämie aufgrund von NR-MDS1,2,a
Auf dem diesjährigen Kongress der European Hematology Association (EHA) in Mailand,
wurden zum ersten Mal OS-Daten nach einem medianen Follow-up von über 2,5 Jahren aus
der COMMANDS-Studieb vorgestellt: In der Analyse der ITT-Population konnte ein positiver
OS-Trend unter Reblozyl® im Vergleich zu Epoetin alfa festgestellt werden (HR 0,805; 95%
KI: 0,565 – 1,146).2 Das mediane Gesamtüberleben (mOS) für Reblozyl® wurde nicht erreicht,
für Epoetin alfa lag das mOS bei 46,0 Monaten.2,c–f
COMMANDS Updateb: Positiver OS-Trend der ITT-Population unter Reblozyl®
im Vergleich zu Epoetin alfa (> 2,5 Jahre Follow-up, Post-hoc Analyse)2,c–f |
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Dieser Trend beim OS zugunsten Reblozyl® ließ sich konsistent in allen untersuchten Subgruppen beobachten – unabhängig von der Baseline-Transfusionsbelastung, vom RS-Status oder sEPO-Ausgangswert.2,c – f Neben einer längeren transfusionsfreien Zeitg und stabileren Hämoglobinwerten unterstreicht der OS-Trend den klinischen Nutzen von Reblozyl® und stärkt die Evidenz für dessen frühzeitigen Einsatz in der Erstlinientherapie.1 – 6
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Weitere Gründe für den Reblozyl®-Erstlinien-Einsatz
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Reblozyl®: Signifikanter Hb-Anstieg und stabile Hb-Werte5
Anämie ist die häufigste Therapieindikation bei MDS.6
Mit Reblozyl® erzielten signifikant mehr Patient:innen mit TA Anämie aufgrund von NR-MDS einen Hb-Anstieg ≥ 1,5 g/dlh als mit Epoetin alfa – für eine nachhaltige Verbesserung der Lebensqualität.1,5
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Reblozyl®: Praktisch und einfach angewendet, i.d.R. alle 3 Wochen1
Die Startdosis von Reblozyl® beträgt 1,0 mg/kg einmal alle
drei Wochen (i.d.R.) als subkutane Gabe. Sie wird je nach Ansprechen und Verträglichkeit des:der Patient:in angepasst und ermöglicht somit ein nachhaltiges Therapiemanagement.1
Weitere Informationen zur Anwendung und Dosierung |
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Reblozyl®: Bewährtes Sicherheitsprofil1,3,7,a
Bei Patient:innen mit TA Anämie aufgrund von NR-MDS:
Die meisten UEs in der COMMANDS-Studieb waren leicht
oder mäßig (Grad 1 oder 2). Eine Posthoc-Analyse zeigte zudem, dass Reblozyl® die Lebensqualität in relevanten Bereichen signifikant schneller verbesserte als Epoetin alfa.
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2007-DE-2500059 |
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EHA: European Hematology Association; EOT: Ende der Behandlung; Hb: Hämoglobin; i.d.R: in der Regel.
KI: Konfidenzintervall; MDS: Myelodysplastische Syndrome/ Myelodysplastische Neoplasien; mOS: medianes Gesamtüberleben; NR: Niedrigrisiko; OR: Odds Ratio; OS: Gesamtüberleben; RS: Ringsideroblasten;
sEPO: Serum-Erythropoetin; TA: transfusionsabhängig; UE: unerwünschtes Ereignis. |
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a |
Reblozyl® wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung von transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit sehr niedrigem, niedrigem oder intermediärem Risiko.1 |
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b |
COMMANDS: Globale, offene, randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Reblozyl® mit Epoetin alfa zurAnämie-Behandlung von erwachsenen, transfusionsabhängigen, ESA-naiven NR-MDS-Patient:innen.3 |
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c |
Data Cut-Off: 7. Februar 2025. Mediane Nachbeobachtungszeit (Bereich): 30,6 (1 – 65) Monate für die Reblozyl®-Gruppe und 28,8 (0 – 69) Monate für Epoetin alfa. |
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d |
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeitspanne zwischen der Randomisierung und dem Tod aus jeglicher Ursache. |
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e |
HR (95 % CI) wurde anhand des stratifizierten Cox Proportional Hazard Modells berechnet. Der p-Wert stammt aus dem stratifizierten Log-Rank-Test. |
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Der Median stammt aus der nicht-stratifizierten Kaplan-Meier-Methode. |
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g |
Data Cut-Off : 22. September 2023, Woche 1 bis EOT: 30,2 % (n = 55/182) der Patient:innen unter Reblozyl® erreichten eine ≥ 1,5-jährige Transfusionsfreiheit, verglichen mit 10,5 % (n = 25/181) unter Epoetin alfa (p < 0,0001 (OR (95 % KI): 2,8 (1,6 – 4,8)). |
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h |
≥ 1,5 g/dL entspricht ≥ 0,932 mmol/L. |
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Aktuelle Fachinformation REBLOZYL®. |
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Santini V et al. EHA 2025. Vortrag S177. |
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Porta MGD et al. Lancet Haematol. 2024: S2352 – 3026 (24) 00203-5.
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Garcia-Manero G et al. Adv Ther. 2025 May 16. doi: 10.1007/s12325-025-03208-5. Epub ahead of print.
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Santini V et al. EHA 2024. Poster P785.
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Onkopedia Leitlinie. Myelodysplastische Neoplasien (Myelodysplastische Syndrome, MDS). Stand Februar 2024. https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/ myelodysplastische-neoplasien-myelodysplastische-syndrome-mds/@@guideline/html/index.html (Letzter Zugriff am: 24.06.2025).
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Oliva EN et al. ASH 2024. Presentation 3216.
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Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Arnulfstraße 29, 80636 München, Briefanschrift: 80632 München,
bms.com/de
Registergericht München HB 154472
Vorsitzender des Aufsichtsrates: Adam Lenkowsky
Persönlich haftender Gesellschafter
Bristol-Myers Squibb Verwaltungs GmbH mit Sitz in München,
Registergericht: München HRB 149502
Geschäftsführung: Neil Archer |
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