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Aktuelle 4-Jahresdaten der TRANSFORM-Studie vom ASH 2025 stützen das kurative Potenzial von Breyanzi® beim DLBCL in der 2L (r/r ≤ 12 Monate nach 1L).*
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Liebe Leserinnen und Leser,
CAR-T-Zelltherapien wie Breyanzi® (Liso-Cel) sind beim DLBCL sowohl in der 2L bei primärer Refraktärität oder einem frühen Rezidiv (≤ 12 Monate nach 1L) als auch ab der 3L gesetzt.*,1,2 Die Leitlinienautor:innen begründen die Empfehlung für CAR-T-Zellen mit dem signifikant verbesserten ereignisfreien Überleben vs. eine Standard-Salvagetherapie.1
Kuratives Potenzial mit Breyanzi® beim r/r LBCL in 2L (Rezidiv ≤ 12 Monate nach 1L)
Für die TRANSFORM-Studie liegen inzwischen 4-Jahresdaten zu Breyanzi® beim r/r LBCL in der 2L vor, die das kurative Potenzial von Breyanzi® bei primärer Refraktärität oder im Frührezidiv stützen:3
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Medianes OS nicht erreicht: 61,5 % (95 %-KI: 51,2–71,7) nach 48 Monaten3
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Medianes PFS nicht erreicht: 52,2 % (95 %-KI: 41,5–62,8) nach 48 Monaten3
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Im verlängerten Follow-up traten keine neuen Sicherheitssignale auf.3
Breyanzi® jetzt auch beim r/r MCL in der 3L+ zugelassen
Ab sofort können Sie die CAR-T-Zelltherapie Breyanzi® auch zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach mindestens zwei Linien einer systemischen Therapie, einschließlich eines Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitors, einsetzen.*,2
In der MCL-Kohorte der TRANSCEND-NHL-001-Studie überzeugte Breyanzi® mit hohen Ansprechraten (ORR 83 %; CR 72 %) und bekanntem starken Sicherheitsprofil (CRS Grad 3/4: 1 %; NE Grad 3/4: 9 %; keine Grad 5-Ereignisse) – einschließlich Patient:innen mit Hochrisiko-Profil.4,5
Nur für Breyanzi® gilt ab sofort: Verkürztes Safety-Monitoring
Basierend auf Daten aus klinischen Studien und Real-World-Daten zum CRS und zu NE hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) der Verkürzung der Sicherheitsmaßnahmen nach der Infusion von Breyanzi® zugestimmt:
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Die Überwachung der Patienten und die empfohlene Verweildauer in der Nähe des CAR-T-Zentrums nach der Infusion wurde von mindestens 4 Wochen auf mindestens 2 Wochen verkürzt.2
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Patient:innen dürfen künftig bereits frühestens nach 4 Wochen wieder selbst Auto fahren, statt nach frühestens 8 Wochen wie bisher.2
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Diese Verkürzungen ermöglichen Ihren Patient:innen nach der Behandlung eine schnellere Rückkehr in ihren Alltag.
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Breyanzi® in Leitlinie beim r/r FL ab der 3L aufgenommen
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Prof. Dr. Buske betont den hohen therapeutischen Nutzen der CAR-T-Zelltherapie in der 3L+ beim r/r FL. Die Einmalgabe habe das Potenzial einen ungünstigen klinischen Verlauf zu durchbrechen und bei den stark vorbehandelten Patient:innen eine sehr gute Krankheitskontrolle zu erzielen. Folgerichtig werden die CAR-T-Zelltherapien in der neuen Onkopedia-Leitlinie zum FL empfohlen.
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Mehr zu den Anwendungsgebieten sowie Art der Anwendung und Dosierung erfahren Sie in der aktuellen Fachinformation Breyanzi®.
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Eine Übersicht der Breyanzi®-Behandlungszentren finden Sie hier.
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* Breyanzi wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), hochmalignem B-Zell-Lymphom (HGBCL), primär mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) und follikulärem Lymphom Grad 3B (FL3B), die innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidivierten oder gegenüber dieser Therapie refraktär sind.
Breyanzi wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL, PMBCL und FL3B nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie.
Breyanzi wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulären Lymphom (FL) nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie.
Breyanzi wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach mindestens zwei Linien einer systemischen Therapie, einschließlich eines Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitors.2
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Abkürzungen
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1L = Erstlinie; 2L = Zweitlinie; 3L (+) = (ab der) Drittlinie; BTK = Bruton-Tyrosinkinase; CAR = Chimärer Antigen-Rezeptor; CR = komplettes Ansprechen; CRS = Zytokinfreisetzungssyndrom; DLBCL = diffus großzelliges B-Zell-Lymphom; FL = Follikuläres Lymphom; FL 3B = Follikuläres Lymphom Grad 3B; HGBCL = hochmalignes B-Zell-Lymphom; KI = Konfidenzintervall; LBCL = großzelliges B-Zell-Lymphom; MCL = Mantelzell-Lymphom; NE = neurologische Ereignisse; ORR = objektive Ansprechrate; OS = Gesamtüberleben; PFS = progressionsfreies Überleben; PMBCL = primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom; r/r = rezidiviert oder refraktär
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Referenzen
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1.
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Lenz G, Chapuy B, Glaß B, et al. Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom. Stand Januar 2024. Online verfügbar unter: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/diffuses-grosszelliges-b-zell-lymphom. Zuletzt abgerufen am 08.12.2025.
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2.
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Fachinformation Breyanzi®. Aktueller Stand.
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3.
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Kamdar M, Solomon S, Arnason J, et al. Lisocabtagene Maraleucel (Liso-Cel) versus Standard of Care (SOC) for Second-Line Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma (LBCL): First Results from Long-Term Follow-up of TRANSFORM. ASH 2025, Abstr. 3710.
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4.
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Wang M et al. J Clin Oncol 2024;42(10):1146–57.
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5.
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Wang M, Siddiqi T, Gordon LI, et al. Lisocabtagene Maraleucel in Patients with Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma: Results from the Final Analysis of the Mantle Cell Lymphoma Cohort of the Open-Label, Phase 1, Seamless Design, Multicenter TRANSCEND NHL 001 Study. ASTCT 2025; Poster 240 + Präsentation.
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