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Sehr geehrte Frau Doktor, sehr geehrter Herr Doktor,
vor rund einem Jahr zeigte die COMMANDS-Studieb – der erste Head-to-Head-Vergleich zwischen Reblozyl® und Epoetin alfa bei transfusionsabhängiger (TA) Anämie aufgrund von NR-MDS – eine überlegene Wirksamkeit von Reblozyl® in den relevanten untersuchten Endpunkten.1,3,a
Daraufhin erfolgte die Zulassung bei Reblozyl® als Erstlinientherapie für erwachsene Patient:innen mit TA NR-MDS – unabhängig vom RS-Status und sEPO-Spiegel.1,a
Aktuelle Studiendaten liefern weitere Evidenz für die Überlegenheit und den Erstlinien-Einsatz von Reblozyl® bei TA NR-MDS.1,2,4,a |
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COMMANDS Updateb: Positiver OS-Trend unter Reblozyl®
im Vergleich zu Epoetin alfa bei TA NR-MDS1,2,a
Auf dem EHA-Kongress 2025 wurden erstmals OS-Daten aus einer Post-hoc Analyse nach einem medianen Follow-up von
über 2,5 Jahren aus der COMMANDS-Studieb vorgestellt: In der Analyse der ITT-Population konnte ein positiver OS-Trend unter Reblozyl® im Vergleich zu Epoetin alfa festgestellt werden (HR 0,805; 95 % KI: 0,565 – 1,146; p = 0,0161). Das mediane Gesamtüberleben (mOS) wurde
für Reblozyl® nicht erreicht, während es unter Epoetin alfa bei
46 Monaten lag.2,c–f
COMMANDS Updateb: Positiver OS-Trend der ITT-Population unter Reblozyl®
im Vergleich zu Epoetin alfa (> 2,5 Jahre Follow-up, Post-hoc Analyse)2,c–f |
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Weitere Gründe für den Reblozyl®-Erstlinien-Einsatz1,a
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ASH-Update der COMMANDS-Studieb: Mehr als doppelt so viele Patient:innen mit ≥ 1,5 Jahren Transfusionsfreiheit4,g
Langzeitdaten der COMMANDS-Studieb, vorgestellt auf dem ASH-Kongress 2024, zeigten eindrucksvoll den nachhaltigen Nutzen von Reblozyl® bei TA NR-MDS – unabhängig vom RS-Status und sEPO-Spiegel.1,4
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Reblozyl®: Signifikanter Hb-Anstieg und stabile Hb-Werte5
Anämie ist die häufigste Therapieindikation bei MDS.6 Mit Reblozyl® erzielten signifikant mehr Patient:innen mit TA NR-MDS einen Hb-Anstieg ≥ 1,5 g/dlh als mit Epoetin alfa – für eine nachhaltige Verbesserung der Lebensqualität.1,5
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Reblozyl®: Bewährtes Sicherheitsprofil1,3,7,a
Bei Patient:innen mit TA NR-MDS: Die meisten UEs in der COMMANDS-Studieb waren leicht oder mäßig (Grad 1 oder 2).3 Eine Post-hoc-Analyse zeigte zudem, dass Reblozyl® die Lebensqualität in relevanten Bereichen signifikant schneller verbesserte als Epoetin alfa.7
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3 Fragen – 3 Antworten: Video mit Dr. Steinmetz
Welche Bedeutung hat die Erstlinien-Zulassung von Reblozyl®1,a für Behandler:innen und wie wirkt sie sich auf den Alltag der Patient:innen aus? Dr. Steinmetz, Facharzt am MV-Zentrum Köln, beantwortet diese Fragen im Interview und veranschaulicht sie anhand eines konkreten Fallbeispiels.
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2007-DE-2500047 |
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ASH: American Society of Hematology; EHA: European Hematology Association; EK: Erythrozytenkonzentrate;
EOT: Ende der Behandlung; Hb: Hämoglobin; KI: Konfidenzintervall; MDS: Myelodysplastische Syndrome/ Myelodysplastische Neoplasien; mOS: medianes Gesamtüberleben; NR: Niedrigrisiko; OR: Odds Ratio;
OS: Gesamtüberleben; RS: Ringsideroblasten; sEPO: Serum-Erythropoetin; TA: transfusionsabhängig.
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a |
Reblozyl® wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung von transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit sehr niedrigem, niedrigem oder intermediärem Risiko.1 |
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b |
COMMANDS: Globale, offene, randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Reblozyl® mit Epoetin alfa zurAnämie-Behandlung von erwachsenen, transfusionsabhängigen, ESA-naiven NR-MDS-Patient:innen.3 |
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c |
Data Cut-Off: 7. Februar 2025. Mediane Nachbeobachtungszeit (Bereich): 30,6 (1 – 65) Monate für die Reblozyl®-Gruppe und 28,8 (0 – 69) Monate für Epoetin alfa. |
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d |
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeitspanne zwischen der Randomisierung und dem Tod aus jeglicher Ursache. |
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e |
HR (95 % CI) wurde anhand des stratifizierten Cox Proportional Hazard Modells berechnet. Der p-Wert stammt aus dem stratifizierten Log-Rank-Test. |
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Der Median stammt aus der nicht-stratifizierten Kaplan-Meier-Methode. |
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g |
Data Cut-Off : 22. September 2023, Woche 1 bis EOT: 30,2 % (n = 55/182) der Patient:innen unter Reblozyl® erreichten eine ≥ 1,5-jährige Transfusionsfreiheit, verglichen mit 10,5 % (n = 25/181) unter Epoetin alfa (p < 0,0001 (OR (95 % KI): 2,8 (1,6 – 4,8)). |
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h |
≥ 1,5 g/dL entspricht ≥ 0,932 mmol/L. |
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Aktuelle Fachinformation REBLOZYL®. |
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Santini V et al. EHA 2025. Vortrag S177. |
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Porta MGD et al. Lancet Haematol. 2024: S2352 – 3026 (24) 00203-5.
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Garcia-Manero G et al. Adv Ther. 2025 May 16. doi: 10.1007/s12325-025-03208-5. Epub ahead of print.
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Santini V et al. EHA 2024. Poster P785.
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Onkopedia Leitlinie. Myelodysplastische Neoplasien (Myelodysplastische Syndrome, MDS). Stand Februar 2024. https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/ myelodysplastische-neoplasien-myelodysplastische-syndrome-mds/@@guideline/html/index.html (Letzter Zugriff am: 24.06.2025).
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Oliva EN et al. ASH 2024. Presentation 3216.
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Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Arnulfstraße 29, 80636 München, Briefanschrift: 80632 München,
bms.com/de
Registergericht München HB 154472
Vorsitzender des Aufsichtsrates: Adam Lenkowsky
Persönlich haftender Gesellschafter
Bristol-Myers Squibb Verwaltungs GmbH mit Sitz in München,
Registergericht: München HRB 149502
Geschäftsführung: Neil Archer |
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