Neue Empfehlung für Verzenios® für Patient:innen mit HR+, HER2- Mammakarzinom(2)

16.1/2026

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Advertorial

Frühes HR+, HER2- Mammakarzinom mit erhöhtem Rezidivrisiko^#

Im Rahmen des AGO-Updates im März 2026 wurde die adjuvante Therapie mit Verzenios^® (Abemaciclib)* für Patient:innen mit HR+, HER2‑ frühem Mammakarzinom mit erhöhtem Rezidivrisiko^# neu bewertet.²

NEU: AGO++

Stärkste Empfehlung für Verzenios^®²

Die AGO vergibt die ++ Empfehlung auf Basis der aktuellen Gesamtüberlebensdaten (OS) aus der monarchE‑Studie.^°,^§,1,2

Verzenios^® - der einzige CDK4/6-Inhibitor mit

AGO-Empfehlung ++ in der Adjuvanz²

MEHR ERFAHREN

Warum sind die neuen OS-Daten relevant?

In der monarchE‑Studie zeigte sich erstmals ein Gesamtüberlebensvorteil° für Patient:innen mit frühem HR+, HER2‑ Mammakarzinom und erhöhtem Rezidivrisiko^#, die adjuvant mit Verzenios^® zusätzlich zur endokrinen Therapie behandelt wurden.¹
Diese Daten waren ausschlaggebend für die Aufwertung auf AGO++ im März 2026.^1,2

Was bedeutet die AGO-Empfehlung?

Die AGO (Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie) bewertet Therapien nach klinischer Relevanz und Evidenz.²
„++“ ist die höchste Empfehlungsstufe und steht für einen klaren Nutzen – basierend auf belastbaren Studiendaten.²

Was bedeutet das für
Ihre Praxis?

AGO++ gibt klare Orientierung bei Therapieentscheidungen²
Verzenios^® ist eine leitliniengestützte, evidenz-basierte Therapie, bei frühem Brustkrebs mit erhöhtem Rezidivrisiko^#,²

Verzenios^®

Für Ihre Patient:innen mit frühem HR+, HER2- nodal-positivem Mammakarzinom mit erhöhtem Rezidivrisiko^#,3

monarchE Kohorte-1 Einschlusskriterien:³

Wie können wir Ihnen weiterhelfen?

Erfahren Sie mehr zu den folgenden Themen:

monarchE

Erhöhtes Risiko

Dosisanpassung

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Empfehlungsgrade der AGO²
++ „Diese Untersuchung oder therapeutische Intervention ist für die Patienten von großem Nutzen, kann ohne Einschränkung empfohlen werden und sollte durchgeführt werden.“
+ „Diese Untersuchung oder therapeutische Intervention hat für Patienten einen eingeschränkten Nutzen und kann durchgeführt werden.“
+/- „Diese Untersuchung oder therapeutische Intervention hat für Patienten keinen Nutzen gezeigt und sollte nur in Einzelfällen durchgeführt werden. Nach aktuellem Wissensstand kann keine generelle Empfehlung gegeben werden.“
- „Diese Untersuchung oder therapeutische Intervention kann für Patienten nachteilig sein und sollte nicht durchgeführt werden.“
-- „Diese Untersuchung oder therapeutische Intervention ist für Patienten klar nachteilig und sollte in jedem Fall vermieden oder unterlassen werden.“

* Verzenios^® (Abemaciclib)ist in Kombination mit einer ET angezeigt für die adjuvante Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem nodal-positivem Brustkrebs im frühen Stadium mit einem hohem Rezidivrisiko^#. Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Aromatasehemmer-Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden.

# Hohes Rezidivrisiko definiert als ≥ 4 positive axilläre Lymphknoten oder 1–3 positive axilläre Lymphknoten und mind. eins der folgenden Kriterien: Tumorgröße ≥ 5 cm oder histologischer Grad 3.³

° Ein statistisch signifikanter OS-Vorteil wurde in der ITT-Population beobachtet, hauptsächlich beeinflusst durch die zulassungsrelevante Kohorte 1 (91 % der ITT). Verzenios^® ist für Kohorte 1 zugelassen; die OS-Analyse in dieser Subgruppe war jedoch weder auf Signifikanz gepowert noch alpha-kontrolliert. Nach der primären IDFS-Analyse wurde der OS-Analyseplan nach Rücksprache mit den Zulassungsbehörden geändert, um die Anzahl der finalen Ereignisse von 390 auf 650 zu erhöhen und so eine Nachbeobachtungszeit von ≥ 5 Jahren sicherzustellen.¹^,4

§ Zusätzlich zu ET

AGO: Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie; CDK4/6 = cyclin-abhängige Kinasen 4 und 6; ET = endokrine Therapie; HER2− = humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2-negativ; HR = Hazard Ratio; HR+ = Hormonrezeptor-positiv; IDFS = invasives krankheitsfreies Überleben (invasive disease-free survival); ITT = intention-to-treat; KI = Konfidenzintervall; OS = Gesamtüberleben (overall survival).

Referenzen:

1. Johnston SRD, et al.Ann Oncol. 2026;37(2):155–165(Incl Suppl Mat).

2. AGO. Adjuvante endokrine Therapie bei prä- und postmenopausalen Patientinnen. Guidelines Breast Version 2026.1. https://www.ago-online.de/leitlinien-empfehlungen/leitlinien-empfehlungen/kommission-mamma (Letzter Zugriff: März 2026)

3. Fachinformation Verzenios^® (aktueller Stand)

4. Rastogi P,et al. Journal of Clinical Oncology. 2024;42(9)(Incl SupplMat):987-993.

Zum Pflichttext von Verzenios^®

CMAT-20581

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